デイケアでの幼児への母乳提供方法としての魔法瓶
2026年5月5日 更新者：University of Florida
デイケアにおける幼児への母乳提供手段としての魔法瓶
参加する保育園で1歳から3歳までの子供の保護者と保育士は、この研究への参加を求められます。
保護者には、母乳を15時間以上安全な温度に保つように設計された3つの魔法瓶が提供され、各魔法瓶を4週間使用するよう求められます。
保護者と保育士には、魔法瓶に関する問題があれば週に1回アンケートに回答するよう求められます。
研究スタッフは、昼食前と午後のおやつ前に毎日母乳の温度をチェックし、飲用に安全な温度であることを確認します。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Diana H Taft, PhD
- 電話番号：352-294-3755
- メール：dianataft@ufl.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 参加託児所で働いているか、子供を参加託児所に通わせていること
- 週に少なくとも3日、1歳から3歳の子供と関わり、教室に少なくとも1人の参加児がいること（託児所職員）
- 1歳から3歳の子供に昼食および／または午後のおやつとして母乳を与える意思があること（保護者）
除外基準：
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：サーモス1
最初の3つの研究用魔法瓶のうちの1つ
|
保護者には、15時間以上母乳を安全な温度に保つことができると販売されている3種類の魔法瓶が提供されます。
介入は、研究で割り当てられた魔法瓶の番号に合わせて番号付けされています。
|
|
他の：サーモス #2
三つの研究用魔法瓶のうちの二つ目
|
これは、研究で使用された3つの魔法瓶のうちの2番目です
|
|
他の：サーモス #3
第三の研究用魔法瓶
|
これは3つの異なる魔法瓶のうちの3つ目です
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
昼食時の母乳の温度
時間枠：4週間毎日測定
|
4週間毎日測定
|
|
午後のおやつの際の母乳の温度
時間枠：4週間、毎日測定
|
4週間、毎日測定
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Daycare provider report of thermos problems
時間枠：Weekly questionnaires for 12 weeks
|
Daycare providers will be asked to report using a scale listed as no issues, minor issues, moderate issues, and severe issues
|
Weekly questionnaires for 12 weeks
|
|
Parent report of thermos problems
時間枠：Measured weekly for 12 weeks
|
Parents will be asked to report using a scale listed as no issues, minor issues, moderate issues, and severe issues
|
Measured weekly for 12 weeks
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月14日
最初の投稿 (実際)
2026年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月5日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB202600459
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
結果が公開された際に、週次アンケートへの匿名化された回答を共有します
IPD 共有時間枠
出版時には、個人識別情報を除去した結果を出版物の補足情報として共有することで、IPDを利用可能にします。
研究責任者がそのような記録を維持する必要がある限り、ジャーナルからの要請により、空白の同意書を提供します。
分析コードは出版時に利用可能になります
IPD 共有アクセス基準
IPDは、出版物の一環として非識別化されたデータにアクセスできる方に提供されます
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。