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Thermokannen als Möglichkeit, Kleinkindern in der Kindertagesstätte Muttermilch bereitzustellen

5. Mai 2026 aktualisiert von: University of Florida

Thermoskannen als Möglichkeit zur Bereitstellung von Muttermilch für Kleinkinder in der Kindertagesstätte

Eltern und Tagesbetreuungspersonen für Kinder im Alter von 1 bis 3 Jahren in teilnehmenden Kindertagesstätten werden gebeten, an dieser Studie teilzunehmen. Eltern erhalten drei Thermoskannen, die dafür ausgelegt sind, Muttermilch über 15 Stunden bei einer sicheren Temperatur zu halten, und werden gebeten, jede Thermoskanne vier Wochen lang zu verwenden. Eltern und Tagesbetreuungspersonen werden gebeten, wöchentliche Fragebögen zu etwaigen Problemen mit einer Thermoskanne auszufüllen. Das Studienpersonal wird täglich vor dem Mittagessen und dem Nachmittagssnack die Temperatur der Milch überprüfen, um sicherzustellen, dass die Milch eine sichere Verzehrstemperatur hat.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss in einer teilnehmenden Kindertagesstätte arbeiten ODER ein Kind in eine teilnehmende Kindertagesstätte schicken
  • Muss mindestens 3 Tage pro Woche mit Kindern im Alter von 1 bis 3 Jahren arbeiten, wobei mindestens 1 teilnehmendes Kind in der Gruppe sein muss (Kindertagesstättenpersonal)
  • Muss beabsichtigen, einem Kind im Alter von 1 bis 3 Jahren Muttermilch zum Mittagessen und/oder Nachmittagssnack zu geben (Elternteil)

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Thermos 1
Erste von drei Studien-Thermoskannen
Sonstiges: Thermos 1
Den Eltern werden 3 verschiedene Thermosflaschen zur Verfügung gestellt, die alle als geeignet beworben werden, Muttermilch für 15 oder mehr Stunden auf einer sicheren Temperatur zu halten. Die Interventionen sind nummeriert, um der im Studie zugewiesenen Thermosflaschennummer zu entsprechen.
Sonstiges: Thermos #2
Zweite von drei Studien-Thermoskannen
Sonstiges: Thermos 2
Dies ist die zweite der drei Thermoskannen, die in der Studie verwendet wurden
Sonstiges: Thermos #3
Dritter von drei Studien-Thermoskannen
Sonstiges: Thermos 3
Dies ist der dritte der drei verschiedenen Thermosen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Temperatur der Muttermilch beim Mittagessen
Zeitfenster: Täglich über 4 Wochen gemessen
Täglich über 4 Wochen gemessen
Muttermilchtemperatur beim Nachmittagssnack
Zeitfenster: Täglich über 4 Wochen gemessen
Täglich über 4 Wochen gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Daycare provider report of thermos problems
Zeitfenster: Weekly questionnaires for 12 weeks
Daycare providers will be asked to report using a scale listed as no issues, minor issues, moderate issues, and severe issues
Weekly questionnaires for 12 weeks
Parent report of thermos problems
Zeitfenster: Measured weekly for 12 weeks
Parents will be asked to report using a scale listed as no issues, minor issues, moderate issues, and severe issues
Measured weekly for 12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB202600459

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden die anonymisierten Antworten auf die wöchentlichen Fragebögen teilen, wenn die Ergebnisse veröffentlicht werden

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wir werden IPD nach Veröffentlichung verfügbar machen, indem wir anonymisierte Ergebnisse als ergänzende Informationen zu Veröffentlichungen teilen. Eine leere Einwilligungserklärung wird der Zeitschrift auf Anfrage zur Verfügung gestellt, solange der Hauptprüfer verpflichtet ist, solche Aufzeichnungen aufzubewahren. Analytischer Code wird nach Veröffentlichung verfügbar gemacht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IPD wird für diejenigen verfügbar sein, die auf die anonymisierten Daten als Teil der Veröffentlichung zugreifen können

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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