Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Termosky jako způsob podávání mateřského mléka batolatům ve školce

5. května 2026 aktualizováno: University of Florida
Rodičům a poskytovatelům péče o děti ve věku od 1 do 3 let v zapojených zařízeních denní péče bude nabídnuta účast v této studii. Rodiče obdrží tři termosky navržené k udržení mateřského mléka v bezpečné teplotě po dobu 15+ hodin a budou požádáni, aby každou termosku používali po dobu čtyř týdnů. Rodiče a poskytovatelé péče budou požádáni o vyplňování týdenních dotazníků týkajících se jakýchkoli problémů, které s termoskou zažijí. Studijní personál bude každý den před obědem a odpolední svačinou kontrolovat teplotu mléka, aby zajistil, že mléko je v bezpečné teplotě ke konzumaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Diana H Taft, PhD
  • Telefonní číslo: 352-294-3755
  • E-mail: dianataft@ufl.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí pracovat v zapojené mateřské škole NEBO posílat dítě do zapojené mateřské školy
  • Musí pracovat s dětmi ve věku 1 až 3 let alespoň 3 dny v týdnu, s alespoň 1 zapojeným dítětem ve třídě (pracovníci mateřských škol)
  • Musí mít v úmyslu podávat mateřské mléko dítěti ve věku 1 až 3 let k obědu a/nebo odpolední svačině (rodič)

Kritéria pro vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Termoska 1
První ze tří studijních termosek
Jiný: Termos 1
Rodičům budou poskytnuty 3 různé termosky, všechny uváděné na trh jako schopné udržet mateřské mléko při bezpečné teplotě po dobu 15 nebo více hodin. Zásahy jsou očíslovány tak, aby odpovídaly číslu termosky přidělené ve studii.
Jiný: Termoska č. 2
Druhá ze tří studijních termosek
Jiný: Termos 2
Toto je druhá ze tří termosek použitých ve studii
Jiný: Termos #3
Třetí ze tří studijních termosek
Jiný: Termos 3
Toto je třetí ze tří různých termosek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Teplota mateřského mléka při obědě
Časové okno: Měřeno denně po dobu 4 týdnů
Měřeno denně po dobu 4 týdnů
Teplota mateřského mléka při odpolední svačině
Časové okno: Měřeno denně po dobu 4 týdnů
Měřeno denně po dobu 4 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Daycare provider report of thermos problems
Časové okno: Weekly questionnaires for 12 weeks
Daycare providers will be asked to report using a scale listed as no issues, minor issues, moderate issues, and severe issues
Weekly questionnaires for 12 weeks
Parent report of thermos problems
Časové okno: Measured weekly for 12 weeks
Parents will be asked to report using a scale listed as no issues, minor issues, moderate issues, and severe issues
Measured weekly for 12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB202600459

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budeme sdílet anonymizované odpovědi na týdenní dotazníky, až budou výsledky publikovány

Časový rámec sdílení IPD

Zveřejníme IPD po publikaci sdílením neidentifikovatelných výsledků jako doplňkových informací k publikacím. Prázdný souhlas bude k dispozici časopisu na požádání, po dobu, po kterou je PI povinen tyto záznamy uchovávat. Analytický kód bude k dispozici po publikaci.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD bude k dispozici těm, kteří budou mít přístup k anonymizovaným datům jako součást publikace

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Termos 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit