Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thermosflessen als een manier om moedermelk aan peuters in de kinderopvang te geven

5 mei 2026 bijgewerkt door: University of Florida

Thermossen als manier om moedermelk aan peuters op de opvang te geven

Ouders en kinderopvangmedewerkers van kinderen tussen 1 en 3 jaar oud op deelnemende kinderopvanglocaties wordt gevraagd deel te nemen aan dit onderzoek. Ouders krijgen drie thermoskannen die ontworpen zijn om moedermelk gedurende 15+ uur op een veilige temperatuur te houden, en wordt gevraagd elke thermoskan vier weken te gebruiken. Ouders en kinderopvangmedewerkers wordt gevraagd wekelijks vragenlijsten in te vullen over eventuele problemen die zij ervaren met een thermoskan. Onderzoeksmedewerkers controleren dagelijks vóór de lunch en de middagsnack de temperatuur van de melk om ervoor te zorgen dat de melk op een veilige temperatuur is voor consumptie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet werken bij een deelnemende kinderdagverblijf OF een kind naar een deelnemend kinderdagverblijf sturen
  • Moet minimaal 3 dagen per week werken met kinderen in de leeftijd van 1 tot 3 jaar, met minimaal 1 deelnemend kind in de klas (kinderdagverblijfmedewerkers)
  • Moet van plan zijn borstvoeding te geven aan een kind van 1 tot 3 jaar voor de lunch en/of de middagsnack (ouder)

Exclusiecriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Thermos 1
Eerste van drie studie thermosflessen
Ander: Thermos 1
Ouders krijgen 3 verschillende thermoskannen aangeboden, die allemaal worden aangeprezen als in staat om moedermelk gedurende 15 uur of langer op een veilige temperatuur te houden. De interventies zijn genummerd om overeen te komen met het aan de studie toegewezen thermosnummer.
Ander: Thermos #2
Tweede van drie studie thermosflessen
Ander: Thermos 2
Dit is de tweede van de drie thermosflessen die in de studie werden gebruikt
Ander: Thermos #3
Derde van drie studie thermosflessen
Ander: Thermos 3
Dit is de derde van de drie verschillende thermosflessen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Temperatuur van moedermelk tijdens de lunch
Tijdsspanne: Dagelijks gemeten gedurende 4 weken
Dagelijks gemeten gedurende 4 weken
Temperatuur van moedermelk bij middag snack
Tijdsspanne: Dagelijks gemeten gedurende 4 weken
Dagelijks gemeten gedurende 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Daycare provider report of thermos problems
Tijdsspanne: Weekly questionnaires for 12 weeks
Daycare providers will be asked to report using a scale listed as no issues, minor issues, moderate issues, and severe issues
Weekly questionnaires for 12 weeks
Parent report of thermos problems
Tijdsspanne: Measured weekly for 12 weeks
Parents will be asked to report using a scale listed as no issues, minor issues, moderate issues, and severe issues
Measured weekly for 12 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB202600459

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zullen geanonimiseerde antwoorden op wekelijkse vragenlijsten delen wanneer resultaten worden gepubliceerd

IPD-tijdsbestek voor delen

We zullen IPD beschikbaar maken na publicatie door gedeïdentificeerde resultaten te delen als aanvullende informatie bij publicaties. Een blanco toestemmingsformulier zal op verzoek beschikbaar worden gesteld aan het tijdschrift, zolang de hoofdonderzoeker verplicht is dergelijke gegevens te bewaren. Analytische code zal beschikbaar worden gesteld na publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD zal beschikbaar zijn voor degenen die toegang hebben tot de gedeanonimiseerde gegevens als onderdeel van de publicatie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren