Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Termokander som en måde at levere modermælk til småbørn i dagpleje

5. maj 2026 opdateret af: University of Florida

Termokander som en måde at give modermælk til småbørn i dagplejen

Forældre og dagplejere for børn i alderen 1 til 3 år på deltagende daginstitutioner vil blive bedt om at deltage i denne undersøgelse. Forældre vil blive udstyret med tre termokander, der er designet til at bevare mælken på en sikker temperatur i 15+ timer, og bliver bedt om at bruge hver termokande i fire uger. Forældre og dagplejere vil blive bedt om at udfylde ugentlige spørgeskemaer om eventuelle problemer, de oplever med en termokande. Undersøgelsespersonalet vil kontrollere mælkens temperatur hver dag før frokost og eftermiddagsmad for at sikre, at mælken er på en sikker temperatur til indtagelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal arbejde på en deltagende daginstitution ELLER sende et barn til en deltagende daginstitution
  • Skal arbejde med børn i alderen 1 til 3 år mindst 3 dage om ugen, med mindst 1 deltagende barn i klassen (dagplejere)
  • Skal have til hensigt at give brystmælk til et barn i alderen 1 til 3 år til frokost og/eller eftermiddagssnack (forælder)

Eksklusionskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Termokande 1
Første af tre studie termokander
Andet: Thermos 1
Forældrene vil blive udstyret med 3 forskellige termokander, der alle markedsføres som værende i stand til at opbevare modermælk ved en sikker temperatur i 15 timer eller mere. Interventionerne er nummereret for at matche studietildelt termokande-nummer.
Andet: Termokop #2
Anden af tre studie termokander
Andet: Thermos 2
Dette er den anden af de tre termokander, der blev brugt i studiet
Andet: Termokop #3
Tredje af tre studietermokander
Andet: Thermos 3
Dette er den tredje af de tre forskellige termokander

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brystmælks temperatur ved frokost
Tidsramme: Målt dagligt i 4 uger
Målt dagligt i 4 uger
Brystmælks temperatur ved eftermiddagsmåltid
Tidsramme: Målt dagligt i 4 uger
Målt dagligt i 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daycare provider report of thermos problems
Tidsramme: Weekly questionnaires for 12 weeks
Daycare providers will be asked to report using a scale listed as no issues, minor issues, moderate issues, and severe issues
Weekly questionnaires for 12 weeks
Parent report of thermos problems
Tidsramme: Measured weekly for 12 weeks
Parents will be asked to report using a scale listed as no issues, minor issues, moderate issues, and severe issues
Measured weekly for 12 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2026

Først opslået (Faktiske)

20. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202600459

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele deidentificerede svar på ugentlige spørgeskemaer, når resultaterne offentliggøres

IPD-delingstidsramme

Vi vil gøre IPD tilgængelig ved offentliggørelse ved at dele afidentificerede resultater som supplerende information til publikationer. En blank samtykkeerklæring vil være tilgængelig for tidsskriftet på anmodning, så længe PI er forpligtet til at opbevare sådanne optegnelser. Analytisk kode vil blive gjort tilgængelig ved offentliggørelse

IPD-delingsadgangskriterier

IPD vil være tilgængelig for dem, der kan få adgang til de anonymiserede data som en del af publikationen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thermos 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner