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Thermos come metodo per fornire latte materno ai bambini al nido

5 maggio 2026 aggiornato da: University of Florida

Thermos come modo per fornire latte materno ai bambini in età da asilo nido

Ai genitori e ai fornitori di servizi di assistenza diurna per bambini di età compresa tra 1 e 3 anni presso gli asili partecipanti verrà chiesto di partecipare a questo studio. Ai genitori verranno forniti tre thermos progettati per mantenere il latte materno a una temperatura sicura per oltre 15 ore, e verrà chiesto loro di utilizzare ogni thermos per quattro settimane. Ai genitori e ai fornitori di servizi di assistenza diurna verrà chiesto di compilare questionari settimanali su eventuali problemi riscontrati con un thermos. Il personale dello studio controllerà la temperatura del latte ogni giorno prima del pranzo e della merenda pomeridiana per garantire che il latte sia a una temperatura sicura per il consumo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Deve lavorare in un asilo nido partecipante O mandare un figlio in un asilo nido partecipante
  • Deve lavorare con bambini di età compresa tra 1 e 3 anni almeno 3 giorni alla settimana, con almeno 1 bambino partecipante in classe (operatori di asili nido)
  • Deve avere l'intenzione di fornire latte materno a un bambino di età compresa tra 1 e 3 anni per il pranzo e/o la merenda pomeridiana (genitore)

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Termos 1
Primo di tre termostudi
Altro: Thermos 1
Ai genitori verranno forniti 3 diversi thermos, tutti commercializzati come in grado di mantenere il latte materno a una temperatura sicura per 15 o più ore. Gli interventi sono numerati per corrispondere al numero del thermos assegnato dallo studio.
Altro: Thermos #2
Secondo di tre termostudi
Altro: Thermos 2
Questo è il secondo dei tre termos utilizzati nello studio
Altro: Termos #3
Terzo di tre termostudi
Altro: Thermos 3
Questo è il terzo dei tre diversi thermos

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Temperatura del latte materno all'ora di pranzo
Lasso di tempo: Misurato quotidianamente per 4 settimane
Misurato quotidianamente per 4 settimane
Temperatura del latte materno durante la merenda pomeridiana
Lasso di tempo: Misurato giornalmente per 4 settimane
Misurato giornalmente per 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Daycare provider report of thermos problems
Lasso di tempo: Weekly questionnaires for 12 weeks
Daycare providers will be asked to report using a scale listed as no issues, minor issues, moderate issues, and severe issues
Weekly questionnaires for 12 weeks
Parent report of thermos problems
Lasso di tempo: Measured weekly for 12 weeks
Parents will be asked to report using a scale listed as no issues, minor issues, moderate issues, and severe issues
Measured weekly for 12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB202600459

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Condivideremo le risposte deidentificate ai questionari settimanali quando i risultati saranno pubblicati

Periodo di condivisione IPD

Rendremo i DIP disponibili alla pubblicazione condividendo i risultati de-identificati come informazioni supplementari alle pubblicazioni. Un modulo di consenso in bianco sarà disponibile per la rivista su richiesta, per tutto il tempo in cui il PI è tenuto a conservare tali registrazioni. Il codice analitico sarà reso disponibile alla pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I DIP saranno accessibili a coloro che potranno accedere ai dati anonimizzati come parte della pubblicazione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Thermos 1

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