Termos como uma forma de fornecer leite materno a crianças em creche
5 de maio de 2026 atualizado por: University of Florida
Termos como Forma de Fornecer Leite Materno a Crianças em Creche
Será pedido aos pais e aos prestadores de cuidados em creches, para crianças entre os 1 e os 3 anos de idade em creches participantes, que se juntem a este estudo.
Serão fornecidos aos pais três termos concebidos para manter o leite materno a uma temperatura segura durante mais de 15 horas, e será-lhes pedido que utilizem cada termo durante quatro semanas.
Será pedido aos pais e aos prestadores de cuidados em creches que preencham questionários semanais sobre quaisquer problemas que experienciem com um termo.
A equipa do estudo verificará a temperatura do leite todos os dias antes do almoço e do lanche da tarde para garantir que o leite está a uma temperatura segura para consumo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Diana H Taft, PhD
- Número de telefone: 352-294-3755
- E-mail: dianataft@ufl.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Deve trabalhar numa creche participante OU enviar um filho para uma creche participante
- Deve trabalhar com crianças entre 1 e 3 anos de idade pelo menos 3 dias por semana, com pelo menos 1 criança participante na sala de aula (prestadores de cuidados em creche)
- Deve ter a intenção de fornecer leite materno a uma criança de 1 a 3 anos de idade para o almoço e/ou lanche da tarde (pai/mãe)
Critérios de Exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Thermos 1
Primeira das três garrafas térmicas do estudo
|
Os pais receberão 3 garrafas térmicas diferentes, todas comercializadas como capazes de manter o leite materno a uma temperatura segura durante 15 horas ou mais.
As intervenções são numeradas para corresponder ao número da garrafa térmica atribuído pelo estudo. |
|
Outro: Termos #2
Segunda de três garrafas térmicas do estudo
|
Este é o segundo dos três termos utilizados no estudo
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Outro: Thermos #3
Terceiro de três termos de estudo
|
Este é o terceiro dos três diferentes termos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Temperatura do leite materno ao almoço
Prazo: Medido diariamente durante 4 semanas
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Medido diariamente durante 4 semanas
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Temperatura do leite materno ao lanche da tarde
Prazo: Medido diariamente durante 4 semanas
|
Medido diariamente durante 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Daycare provider report of thermos problems
Prazo: Weekly questionnaires for 12 weeks
|
Daycare providers will be asked to report using a scale listed as no issues, minor issues, moderate issues, and severe issues
|
Weekly questionnaires for 12 weeks
|
|
Parent report of thermos problems
Prazo: Measured weekly for 12 weeks
|
Parents will be asked to report using a scale listed as no issues, minor issues, moderate issues, and severe issues
|
Measured weekly for 12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB202600459
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Partilharemos respostas anonimizadas a questionários semanais quando os resultados forem publicados
Prazo de Compartilhamento de IPD
Disponibilizaremos os DIP (Dados Individuais dos Participantes) após a publicação, partilhando resultados anonimizados como informação suplementar às publicações.
Um modelo de consentimento em branco estará disponível para a revista mediante pedido, durante o período em que o investigador principal for obrigado a manter esses registos.
O código analítico será disponibilizado após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os IPD estarão disponíveis para aqueles que podem aceder aos dados anonimizados como parte da publicação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .