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使用保温瓶为日托幼儿提供母乳

2026年5月5日 更新者:University of Florida

保温杯作为在日托中心为幼儿提供母乳的方式

参与托儿所中1至3岁儿童的父母和托儿所工作人员将被邀请参加本研究。 父母将获得三个设计用于在15小时以上保持母乳安全温度的保温瓶,并被要求每个保温瓶使用四周。 父母和托儿所工作人员将被要求每周填写关于他们使用保温瓶时遇到的任何问题的问卷。 研究人员将在每天午餐前和下午点心前检查牛奶的温度,以确保牛奶处于安全饮用温度。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 必须在参与的日托中心工作或将孩子送到参与的日托中心
  • 必须每周至少3天与1至3岁儿童一起工作,且教室中至少有一名参与研究的儿童(日托中心工作人员)
  • 必须计划为1至3岁儿童提供母乳作为午餐和/或下午点心(家长)

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:膳魔师 1
三款研究保温杯中的第一款
我们将为家长提供3款不同的保温瓶,均宣传能够在15小时或更长时间内保持母乳处于安全温度。 干预措施已编号,以匹配研究中分配的保温瓶编号。
其他:保温杯 #2
三个研究保温瓶中的第二个
这是研究中使用的三个保温杯中的第二个
其他:保温瓶 #3
三份研究保温杯中的第三份
这是三个不同保温杯中的第三个

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
午餐时的母乳温度
大体时间:每日测量,持续4周
每日测量,持续4周
母乳在下午点心时的温度
大体时间:每日测量,持续4周
每日测量,持续4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Daycare provider report of thermos problems
大体时间:Weekly questionnaires for 12 weeks
Daycare providers will be asked to report using a scale listed as no issues, minor issues, moderate issues, and severe issues
Weekly questionnaires for 12 weeks
Parent report of thermos problems
大体时间:Measured weekly for 12 weeks
Parents will be asked to report using a scale listed as no issues, minor issues, moderate issues, and severe issues
Measured weekly for 12 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年6月1日

初级完成 (估计的)

2026年11月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月14日

首次发布 (实际的)

2026年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月5日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB202600459

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

当结果发布时,我们将分享每周问卷的去识别化答复

IPD 共享时间框架

我们将在发表时通过分享去识别化结果作为出版物的补充信息来提供IPD。 一份空白同意书将根据期刊要求提供,只要主要研究者需要保存此类记录。 分析代码将在发表时提供

IPD 共享访问标准

IPD将提供给那些能够访问去标识化数据作为出版物一部分的人员

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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