- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07540871
Termospullot tapa tarjota äidinmaitoa päiväkodissa käyville lapsille
tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Florida
Termospullot keksintönä tarjota äidinmaitoa päiväkodin lapsille
Vanhempia ja päiväkotityöntekijöitä lapsille, jotka ovat 1–3-vuotiaita osallistuvissa päiväkodeissa, pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen.
Vanhemmille annetaan kolme termospulloa, jotka on suunniteltu pitämään äidinmaito turvallisessa lämpötilassa yli 15 tunnin ajan, ja heitä pyydetään käyttämään jokaista termospulloa neljän viikon ajan.
Vanhempia ja päiväkotityöntekijöitä pyydetään täyttämään viikoittaisia kyselylomakkeita kaikista termospullon kanssa koetuista ongelmista.
Tutkimushenkilökunta tarkistaa maidon lämpötilan joka päivä ennen lounasta ja iltapäiväväliateriaa varmistaakseen, että maito on turvallisessa lämpötilassa nautittavaksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Diana H Taft, PhD
- Puhelinnumero: 352-294-3755
- Sähköposti: dianataft@ufl.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On työskenneltävä osallistuvassa päiväkodissa TAI lähetettävä lapsi osallistuvaan päiväkotiin
- On työskenneltävä vähintään 3 päivää viikossa 1–3-vuotiaiden lasten parissa, ja luokassa on oltava vähintään 1 osallistuva lapsi (päiväkotityöntekijät)
- On tarkoitus tarjota rintamaitoa 1–3-vuotiaalle lapselle lounaaksi ja/tai iltapäiväväliipalaksi (vanhempi)
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Thermos 1
Ensimmäinen kolmesta tutkimustermoksesta
|
Vanhemmille annetaan 3 erilaista termospulloa, joita kaikkia markkinoidaan kykenemään pitämään äidinmaitoa turvallisessa lämpötilassa 15 tuntia tai kauemmin.
Interventiot on numeroitu vastaamaan tutkimukseen määritettyä termospullon numeroa.
|
|
Muut: Thermos #2
Toinen kolmesta tutkimustermoksesta
|
Tämä on toinen kolmesta tutkimuksessa käytetystä termospullosta
|
|
Muut: Thermos #3
Kolmas kolmesta tutkimustermoksesta
|
Tämä on kolmas kolmesta erilaisesta termoksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Äidinmaidon lämpötila lounaalla
Aikaikkuna: Mitattu päivittäin 4 viikon ajan
|
Mitattu päivittäin 4 viikon ajan
|
|
Äidinmaidon lämpötila iltapäivävälikkeella
Aikaikkuna: Mitattu päivittäin 4 viikon ajan
|
Mitattu päivittäin 4 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Daycare provider report of thermos problems
Aikaikkuna: Weekly questionnaires for 12 weeks
|
Daycare providers will be asked to report using a scale listed as no issues, minor issues, moderate issues, and severe issues
|
Weekly questionnaires for 12 weeks
|
|
Parent report of thermos problems
Aikaikkuna: Measured weekly for 12 weeks
|
Parents will be asked to report using a scale listed as no issues, minor issues, moderate issues, and severe issues
|
Measured weekly for 12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202600459
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaamme tunnistamattomia vastauksia viikoittaisiin kyselyihin, kun tulokset julkaistaan
IPD-jaon aikakehys
Teemme IPD:n saatavilla julkaisun yhteydessä jakamalla tunnistetiedot poistetut tulokset julkaisujen täydentävänä tietona.
Tyhjä suostumuslomake on saatavilla lehdelle pyynnöstä niin kauan kuin pääasiantutkijaa vaaditaan säilyttämään tällaisia tallenteita.
Analyysikoodi tulee saatavilla julkaisun yhteydessä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD on saatavilla niille, jotka pääsevät käsiksi anonymisoituihin tietoihin julkaisun osana
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .