Les thermos comme moyen de fournir du lait maternel aux tout-petits en crèche
5 mai 2026 mis à jour par: University of Florida
Thermos comme moyen de fournir du lait maternel aux tout-petits en crèche
Les parents et les responsables de garderie pour les enfants âgés de 1 à 3 ans dans les garderies participantes seront invités à participer à cette étude.
Les parents recevront trois thermos conçus pour maintenir le lait maternel à une température sûre pendant plus de 15 heures, et seront invités à utiliser chaque thermos pendant quatre semaines.
Les parents et les responsables de garderie seront invités à remplir des questionnaires hebdomadaires sur tout problème rencontré avec un thermos.
Le personnel de l'étude vérifiera la température du lait chaque jour avant le déjeuner et le goûter de l'après-midi pour s'assurer que le lait est à une température sûre pour la consommation.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Diana H Taft, PhD
- Numéro de téléphone: 352-294-3755
- E-mail: dianataft@ufl.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Doit travailler dans une garderie participante OU envoyer un enfant dans une garderie participante
- Doit travailler avec des enfants âgés de 1 à 3 ans au moins 3 jours par semaine, avec au moins 1 enfant participant dans la classe (fournisseurs de garderie)
- Doit avoir l'intention de fournir du lait maternel à un enfant âgé de 1 à 3 ans pour le déjeuner et/ou le goûter de l'après-midi (parent)
Critères d'exclusion :
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Thermos 1
Première des trois thermos d'étude
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Les parents recevront 3 thermos différents, tous commercialisés comme capables de maintenir le lait maternel à une température sûre pendant 15 heures ou plus.
Les interventions sont numérotées pour correspondre au numéro de thermos attribué dans l'étude.
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Autre: Thermos n°2
Deuxième des trois thermos d'étude
|
C'est le deuxième des trois thermos utilisés dans l'étude
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Autre: Thermos #3
Troisième des trois thermos d'étude
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C'est le troisième des trois thermos différents
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Température du lait maternel au déjeuner
Délai: Mesuré quotidiennement pendant 4 semaines
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Mesuré quotidiennement pendant 4 semaines
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Température du lait maternel au goûter
Délai: Mesuré quotidiennement pendant 4 semaines
|
Mesuré quotidiennement pendant 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Daycare provider report of thermos problems
Délai: Weekly questionnaires for 12 weeks
|
Daycare providers will be asked to report using a scale listed as no issues, minor issues, moderate issues, and severe issues
|
Weekly questionnaires for 12 weeks
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Parent report of thermos problems
Délai: Measured weekly for 12 weeks
|
Parents will be asked to report using a scale listed as no issues, minor issues, moderate issues, and severe issues
|
Measured weekly for 12 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2026
Première publication (Réel)
20 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202600459
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous partagerons les réponses anonymisées aux questionnaires hebdomadaires lorsque les résultats seront publiés
Délai de partage IPD
Nous mettrons les IPD à disposition lors de la publication en partageant les résultats anonymisés comme information supplémentaire aux publications.
Un consentement vierge sera mis à disposition du journal sur demande, aussi longtemps que le chercheur principal est tenu de conserver de tels enregistrements.
Le code analytique sera mis à disposition lors de la publication
Critères d'accès au partage IPD
Les DIP seront accessibles à ceux qui peuvent accéder aux données anonymisées dans le cadre de la publication
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .