Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Termokanner som en måte å tilby morsmelk til småbarn i barnehage

5. mai 2026 oppdatert av: University of Florida

Termoser som en måte å tilby morsmelk til småbarn i barnehage

Foreldre og barnehageansatte for barn mellom 1 og 3 år på deltakende barnehager vil bli bedt om å delta i denne studien. Foreldre vil få utdelt tre termoser designet for å holde morsmelk på en trygg temperatur i over 15 timer, og vil bli bedt om å bruke hver termos i fire uker. Foreldre og barnehageansatte vil bli bedt om å fylle ut ukentlige spørreskjemaer om eventuelle problemer de opplever med termosene. Studiepersonale vil sjekke temperaturen på melken hver dag før lunsj og ettermiddagsmat for å sikre at melken er på en trygg temperatur for konsumering.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Må jobbe på en deltakende barnehage ELLER sende et barn til en deltakende barnehage
  • Må jobbe med barn mellom 1 og 3 år minst 3 dager i uken, med minst 1 deltakende barn i klasserommet (barnehageansatte)
  • Må ha til hensikt å gi brystmelk til et barn i alderen 1 til 3 år til lunsj og/eller ettermiddagsmat (forelder)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Thermos 1
Første av tre studietermoser
Annen: Thermos 1
Foreldre vil bli gitt 3 forskjellige termosflasker, alle markedsført som i stand til å opprettholde morsmelk på en trygg temperatur i 15 timer eller mer.
Intervensjonene er nummerert for å matche studie-tildelt termosnummer.
Annen: Thermos #2
Andre av tre studie termoser
Annen: Thermos 2
Dette er den andre av de tre termosene som ble brukt i studien
Annen: Termos #3
Tredje av tre studietermoser
Annen: Thermos 3
Dette er den tredje av de tre forskjellige termosene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Morsmelkstemperatur ved lunsj
Tidsramme: Målt daglig i 4 uker
Målt daglig i 4 uker
Brystmelkstemperatur ved ettermiddagsmat
Tidsramme: Målt daglig i 4 uker
Målt daglig i 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daycare provider report of thermos problems
Tidsramme: Weekly questionnaires for 12 weeks
Daycare providers will be asked to report using a scale listed as no issues, minor issues, moderate issues, and severe issues
Weekly questionnaires for 12 weeks
Parent report of thermos problems
Tidsramme: Measured weekly for 12 weeks
Parents will be asked to report using a scale listed as no issues, minor issues, moderate issues, and severe issues
Measured weekly for 12 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB202600459

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele anonymiserte svar på ukentlige spørreskjemaer når resultatene publiseres

IPD-delingstidsramme

Vi vil gjøre IPD tilgjengelig ved publisering ved å dele avidentifiserte resultater som tilleggsinformasjon til publikasjoner. Et blankt samtykkeskjema vil være tilgjengelig for tidsskriftet på forespørsel, så lenge hovedforskeren er pålagt å opprettholde slike opptegnelser. Analytisk kode vil bli gjort tilgjengelig ved publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD vil bli tilgjengelig for de som har tilgang til de-identifiserte dataene som en del av publikasjonen

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere