Termosar som ett sätt att ge modersmjölk till småbarn på dagis
5 maj 2026 uppdaterad av: University of Florida
Termosar som ett sätt att tillhandahålla modersmjölk till småbarn på dagis
Föräldrar och dagispersonal för barn mellan 1 och 3 år på deltagande dagis kommer att ombes att delta i denna studie.
Föräldrarna kommer att få tre termosar som är utformade för att hålla bröstmjölken på en säker temperatur i 15+ timmar, och ombes att använda varje termos i fyra veckor.
Föräldrar och dagispersonal kommer att ombes att fylla i veckovisa enkäter om eventuella problem de upplever med en termos.
Studiepersonalen kommer att kontrollera mjölkens temperatur varje dag före lunch och eftermiddagsmål för att säkerställa att mjölken är på en säker temperatur för konsumtion.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Diana H Taft, PhD
- Telefonnummer: 352-294-3755
- E-post: dianataft@ufl.edu
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste arbeta på en deltagande förskola ELLER skicka ett barn till en deltagande förskola
- Måste arbeta med barn i åldrarna 1 till 3 år minst 3 dagar i veckan, med minst 1 deltagande barn i klassrummet (förskolepersonal)
- Måste ha för avsikt att ge bröstmjölk till ett barn i åldrarna 1 till 3 år till lunch och/eller eftermiddagsmellanmål (förälder)
Exklusionskriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Thermos 1
Första av tre studietermoser
|
Föräldrarna kommer att få 3 olika termosar, alla marknadsförda som kapabla att hålla bröstmjölken vid en säker temperatur i 15 timmar eller mer.
Interventionerna är numrerade för att matcha studie tilldelade termosnummer.
|
|
Övrig: Thermos #2
Andra av tre studie termosar
|
Detta är den andra av de tre termosflaskorna som användes i studien
|
|
Övrig: Termos #3
Tredje av tre studie termosar
|
Det här är den tredje av de tre olika termosarna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Brästmjölkens temperatur vid lunch
Tidsram: Mättes dagligen i 4 veckor
|
Mättes dagligen i 4 veckor
|
|
Bröstmjölkens temperatur vid eftermiddagsfika
Tidsram: Mätt dagligen i 4 veckor
|
Mätt dagligen i 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Daycare provider report of thermos problems
Tidsram: Weekly questionnaires for 12 weeks
|
Daycare providers will be asked to report using a scale listed as no issues, minor issues, moderate issues, and severe issues
|
Weekly questionnaires for 12 weeks
|
|
Parent report of thermos problems
Tidsram: Measured weekly for 12 weeks
|
Parents will be asked to report using a scale listed as no issues, minor issues, moderate issues, and severe issues
|
Measured weekly for 12 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2026
Första postat (Faktisk)
20 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB202600459
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Vi kommer att dela avidentifierade svar på veckovisa enkäter när resultaten publiceras
Tidsram för IPD-delning
Vi kommer att göra IPD tillgänglig vid publicering genom att dela avidentifierade resultat som kompletterande information till publikationer.
Ett tomt samtyckesformulär kommer att finnas tillgängligt för tidskriften på begäran, så länge som huvudansvarig forskare (PI) är skyldig att förvara sådana register.
Analytisk kod kommer att göras tillgänglig vid publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD kommer att vara tillgänglig för dem som kan komma åt de avidentifierade uppgifterna som en del av publikationen
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .