Termosy jako sposób na dostarczanie mleka kobiecego dzieciom w żłobku
5 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Florida
Termosy jako sposób na dostarczanie mleka matki dzieciom w żłobku
Rodzice oraz opiekunowie w żłobkach dzieci w wieku od 1 do 3 lat w uczestniczących placówkach zostaną poproszeni o wzięcie udziału w tym badaniu.
Rodzice otrzymają trzy termosy zaprojektowane do utrzymania mleka matki w bezpiecznej temperaturze przez ponad 15 godzin i zostaną poproszeni o używanie każdego termosu przez cztery tygodnie.
Rodzice i opiekunowie w żłobkach zostaną poproszeni o wypełnianie cotygodniowych ankiet dotyczących ewentualnych problemów z termosem.
Personel badawczy będzie codziennie sprawdzał temperaturę mleka przed obiadem i popołudniową przekąską, aby upewnić się, że mleko ma bezpieczną temperaturę do spożycia.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Diana H Taft, PhD
- Numer telefonu: 352-294-3755
- E-mail: dianataft@ufl.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Musi pracować w uczestniczącym żłobku LUB posyłać dziecko do uczestniczącego żłobka
- Musi pracować z dziećmi w wieku od 1 do 3 lat co najmniej 3 dni w tygodniu, z co najmniej 1 uczestniczącym dzieckiem w grupie (pracownicy żłobka)
- Musi zamierzać podawać mleko matki dziecku w wieku od 1 do 3 lat na obiad i/lub podwieczorek (rodzic)
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Thermos 1
Pierwszy z trzech termosów badawczych
|
Rodzice otrzymają 3 różne termosy, które według producentów są w stanie utrzymać mleko matki w bezpiecznej temperaturze przez 15 godzin lub dłużej.
Interwencje są ponumerowane tak, aby odpowiadały numerowi termosu przydzielonego w badaniu.
|
|
Inny: Termos #2
Drugi z trzech termostudiów
|
To jest drugi z trzech termosów użytych w badaniu
|
|
Inny: Termos #3
Trzecia z trzech termostudziennych
|
To jest trzeci z trzech różnych termosów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Temperatura mleka matki podczas lunchu
Ramy czasowe: Mierzony codziennie przez 4 tygodnie
|
Mierzony codziennie przez 4 tygodnie
|
|
Temperatura mleka matki podczas popołudniowej przekąski
Ramy czasowe: Mierzone codziennie przez 4 tygodnie
|
Mierzone codziennie przez 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Daycare provider report of thermos problems
Ramy czasowe: Weekly questionnaires for 12 weeks
|
Daycare providers will be asked to report using a scale listed as no issues, minor issues, moderate issues, and severe issues
|
Weekly questionnaires for 12 weeks
|
|
Parent report of thermos problems
Ramy czasowe: Measured weekly for 12 weeks
|
Parents will be asked to report using a scale listed as no issues, minor issues, moderate issues, and severe issues
|
Measured weekly for 12 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB202600459
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Udostępnimy anonimowe odpowiedzi na cotygodniowe kwestionariusze, gdy wyniki zostaną opublikowane
Ramy czasowe udostępniania IPD
Udostępnimy IPD po publikacji, dzieląc się zanonimizowanymi wynikami jako dodatkowe informacje do publikacji.
Puste oświadczenie o zgodzie będzie dostępne dla czasopisma na żądanie, tak długo, jak główny badacz będzie zobowiązany do przechowywania takich dokumentów.
Kod analityczny zostanie udostępniony po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane IPD będą dostępne dla tych, którzy będą mieli dostęp do zanonimizowanych danych jako część publikacji
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .