Termos como forma de proporcionar leche materna a niños pequeños en guarderías
5 de mayo de 2026 actualizado por: University of Florida
Termos como una forma de proporcionar leche materna a niños pequeños en la guardería
Se pedirá a los padres y a los proveedores de guardería de niños de entre 1 y 3 años de edad en las guarderías participantes que se unan a este estudio.
Se proporcionará a los padres tres termos diseñados para mantener la leche materna a una temperatura segura durante más de 15 horas, y se les pedirá que utilicen cada termo durante cuatro semanas.
Se pedirá a los padres y a los proveedores de guardería que completen cuestionarios semanales sobre cualquier problema que experimenten con un termo.
El personal del estudio verificará la temperatura de la leche cada día antes del almuerzo y la merienda de la tarde para asegurarse de que la leche está a una temperatura segura para su consumo.
Se proporcionará a los padres tres termos diseñados para mantener la leche materna a una temperatura segura durante más de 15 horas, y se les pedirá que utilicen cada termo durante cuatro semanas.
Se pedirá a los padres y a los proveedores de guardería que completen cuestionarios semanales sobre cualquier problema que experimenten con un termo.
El personal del estudio verificará la temperatura de la leche cada día antes del almuerzo y la merienda de la tarde para asegurarse de que la leche está a una temperatura segura para su consumo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Diana H Taft, PhD
- Número de teléfono: 352-294-3755
- Correo electrónico: dianataft@ufl.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe trabajar en una guardería participante O enviar a un niño a una guardería participante
- Debe trabajar con niños de entre 1 y 3 años al menos 3 días a la semana, con al menos 1 niño participante en el aula (proveedores de guardería)
- Debe tener la intención de proporcionar leche materna a un niño de 1 a 3 años para el almuerzo y/o la merienda de la tarde (padre/madre)
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Termo 1
Primero de los tres termos del estudio
|
Se proporcionará a los padres 3 termos diferentes, todos comercializados como capaces de mantener la leche materna a una temperatura segura durante 15 o más horas.
Las intervenciones están numeradas para que coincidan con el número de termo asignado en el estudio.
|
|
Otro: Termo #2
Segundo de tres termos del estudio
|
Este es el segundo de los tres termos utilizados en el estudio
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Otro: Termo #3
Tercera de tres termos del estudio
|
Este es el tercero de los tres termos diferentes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Temperatura de la leche materna en el almuerzo
Periodo de tiempo: Medido diariamente durante 4 semanas
|
Medido diariamente durante 4 semanas
|
|
Temperatura de la leche materna en la merienda
Periodo de tiempo: Medido diariamente durante 4 semanas
|
Medido diariamente durante 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Daycare provider report of thermos problems
Periodo de tiempo: Weekly questionnaires for 12 weeks
|
Daycare providers will be asked to report using a scale listed as no issues, minor issues, moderate issues, and severe issues
|
Weekly questionnaires for 12 weeks
|
|
Parent report of thermos problems
Periodo de tiempo: Measured weekly for 12 weeks
|
Parents will be asked to report using a scale listed as no issues, minor issues, moderate issues, and severe issues
|
Measured weekly for 12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB202600459
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Compartiremos las respuestas anonimizadas a los cuestionarios semanales cuando se publiquen los resultados
Marco de tiempo para compartir IPD
Pondremos los DPI disponibles en la publicación compartiendo los resultados desidentificados como información complementaria a las publicaciones.
Un consentimiento en blanco estará disponible para la revista a petición, mientras el investigador principal deba mantener dichos registros.
El código analítico estará disponible tras la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los IPD estarán disponibles para quienes puedan acceder a los datos anonimizados como parte de la publicación
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .