Термосы как способ обеспечения детей грудного возраста материнским молоком в детском саду
5 мая 2026 г. обновлено: University of Florida
Термосы как способ обеспечения малышей грудным молоком в детском саду
Родители и воспитатели детских садов для детей в возрасте от 1 до 3 лет в участвующих детских садах будут приглашены присоединиться к этому исследованию.
Родителям будут предоставлены три термоса, предназначенных для поддержания безопасной температуры грудного молока в течение 15+ часов, и их попросят использовать каждый термос в течение четырех недель.
Родителей и воспитателей попросят заполнять еженедельные анкеты о любых проблемах, с которыми они столкнулись при использовании термоса.
Сотрудники исследования будут ежедневно проверять температуру молока перед обедом и полдником, чтобы убедиться, что молоко имеет безопасную температуру для употребления.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Diana H Taft, PhD
- Номер телефона: 352-294-3755
- Электронная почта: dianataft@ufl.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Должен работать в участвующем детском саду ИЛИ водить ребенка в участвующий детский сад
- Должен работать с детьми в возрасте от 1 до 3 лет не менее 3 дней в неделю, с участием хотя бы одного ребенка в группе (для сотрудников детских садов)
- Должен намереваться давать грудное молоко ребенку в возрасте от 1 до 3 лет на обед и/или полдник (для родителей)
Критерии исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Термос 1
Первый из трёх термосов исследования
|
Родителям будут предоставлены 3 различных термоса, которые, как заявлено, способны поддерживать безопасную температуру грудного молока в течение 15 или более часов.
Вмешательства пронумерованы в соответствии с номером термоса, назначенного в исследовании.
|
|
Другой: Термос #2
Второй из трёх термосов исследования
|
Это второй из трёх термосов, использованных в исследовании
|
|
Другой: Термос №3
Третья из трёх исследовательских термосов
|
Это третий из трёх разных термосов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Температура грудного молока во время обеда
Временное ограничение: Измерялось ежедневно в течение 4 недель
|
Измерялось ежедневно в течение 4 недель
|
|
Температура грудного молока при полднике
Временное ограничение: Измерялось ежедневно в течение 4 недель
|
Измерялось ежедневно в течение 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Daycare provider report of thermos problems
Временное ограничение: Weekly questionnaires for 12 weeks
|
Daycare providers will be asked to report using a scale listed as no issues, minor issues, moderate issues, and severe issues
|
Weekly questionnaires for 12 weeks
|
|
Parent report of thermos problems
Временное ограничение: Measured weekly for 12 weeks
|
Parents will be asked to report using a scale listed as no issues, minor issues, moderate issues, and severe issues
|
Measured weekly for 12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202600459
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы поделимся обезличенными ответами на еженедельные опросники, когда результаты будут опубликованы
Сроки обмена IPD
Мы предоставим IPD после публикации, поделившись обезличенными результатами в качестве дополнительной информации к публикациям.
Пустая форма согласия будет доступна журналу по запросу, пока главный исследователь обязан вести такие записи.
Аналитический код будет предоставлен после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
IPD будут предоставлены тем, кто может получить доступ к обезличенным данным в рамках публикации
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .