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パームオレインおよびパーム核油食が健康成人の消化管ホルモンと食欲に及ぼす影響

2026年4月13日 更新者:Malaysia Palm Oil Board

パームオレインおよびパーム核油食が健康成人の腸管ホルモンと食欲に及ぼす影響

この臨床試験の目的は、パームオレインおよびパーム核油を含む食事が、PUFA(多価不飽和脂肪酸)豊富な食事(本研究ではひまわり油)と比較して、健康な成人の消化管ホルモン反応および食欲に及ぼす食後効果を調査することです。 主な研究課題は以下の通りです:

• 健康な成人において、パームオレインおよびパーム核油を含む食事は、PUFA豊富な食事(ひまわり油)と比較して、満腹感を改善し食欲を低下させると仮定できるか? 研究者は、パームオレインまたはパーム核油で調製した食事と、ひまわり油で調製した食事を比較し、これら3種類の食事が消化管ホルモンおよび満腹感スコアに及ぼす影響を評価します。

参加者は以下の手順を実施します:

  • 選定基準(適格基準および除外基準)に基づく被験者選定のための健康スクリーニングセッションに参加します。
  • 2週間間隔を空けて、研究センターを3回訪問します。
  • 4時間以内の異なる時間ポイントで血液サンプルを提供し、質問票に記入します。
  • 4時間の介入後にアドリビタム(自由摂取)食事を受け取ります。

調査の概要

詳細な説明

アップロードされたプロトコルを参照してください。

研究の種類

介入

入学 (推定)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Selangor
      • Kajang、Selangor、マレーシア、43300
        • Malaysian Palm Oil Board

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • 年齢20歳から45歳。
  • BMI 20から27.5 kg/m2。
  • 血圧は収縮期90〜130 mmHg、拡張期60〜80 mmHg。
  • 空腹時血糖値 3.9〜5.5 mmol/L。
  • 空腹時総コレステロール < 6.0 mmol/L。
  • 空腹時中性脂肪 < 2.3 mmol/L。
  • ニコチンおよびアルコールのいずれの形態も使用していないこと。

除外基準:

  • 心疾患、高血圧、糖尿病、代謝症候群のいずれかの診断(薬物治療の有無を問わない)。
  • ホルモン避妊薬を含む、長期間処方されている薬剤やサプリメントを服用していること。
  • 中等度の貧血(男性はヘモグロビン <110 g/l、女性は <100 g/l)。
  • 血液凝固障害があること。
  • カニューレ挿入が困難(血管が細い、薄い、または見つけにくい)であること。
  • 妊娠中または授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:P
PO-PKO-SFO
50gのパームオレインで調理された高脂肪マフィン
50gのパーム核油で調製された高脂肪マフィン
50gのひまわり油で調理した高脂肪マフィン
実験的:「Q」
PO-SFO-PKO
50gのパームオレインで調理された高脂肪マフィン
50gのパーム核油で調製された高脂肪マフィン
50gのひまわり油で調理した高脂肪マフィン
実験的:R
PKO-PO-SFO
50gのパームオレインで調理された高脂肪マフィン
50gのパーム核油で調製された高脂肪マフィン
50gのひまわり油で調理した高脂肪マフィン
実験的:S
PKO-SFO-PO
50gのパームオレインで調理された高脂肪マフィン
50gのパーム核油で調製された高脂肪マフィン
50gのひまわり油で調理した高脂肪マフィン
実験的:T
SFO-PO-PKO
50gのパームオレインで調理された高脂肪マフィン
50gのパーム核油で調製された高脂肪マフィン
50gのひまわり油で調理した高脂肪マフィン
実験的:U
SFO-PKO-PO
50gのパームオレインで調理された高脂肪マフィン
50gのパーム核油で調製された高脂肪マフィン
50gのひまわり油で調理した高脂肪マフィン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルコース依存性インスリン分泌刺激ポリペプチド(GIP)
時間枠:ベースライン(0分)から4時間までの食後
ELISAキットを用いて血漿サンプルを使用したGIP分析。
ベースライン(0分)から4時間までの食後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)
時間枠:ベースライン(0分)から4時間までの食後
GLP-1は、プラズマを使用したELISAキットで分析されます。
ベースライン(0分)から4時間までの食後
ペプチドYY(PYY)
時間枠:食後ベースライン(0分)から4時間
PYYは、血漿サンプルを使用したELISAキットで分析されます。
食後ベースライン(0分)から4時間
グレリン
時間枠:ベースライン(0分)から4時間までの食後
Ghreliは、血漿サンプルを用いたELISAキットを用いて分析されます。
ベースライン(0分)から4時間までの食後
HOMA-IR
時間枠:ベースライン(0分)から2時間までの食後。
HOMA IRは、測定されたグルコース、インスリン、およびC-ペプチドレベルを用いて計算されます。
ベースライン(0分)から2時間までの食後。
コレシストキニン、CCK
時間枠:ベースライン(0分)から4時間までの食後。
CCKは、プラズマを使用したELISAキットで分析されます。
ベースライン(0分)から4時間までの食後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月12日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月13日

最初の投稿 (実際)

2026年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月13日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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