- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07541300
Effekterna av dieter med palmoljein och palmkärnolja på tarmhormoner och aptit hos friska vuxna
Effekterna av diet med palmoljeolein och palmkärnolja på tarmhormoner och aptit hos friska vuxna
Syftet med denna kliniska studie är att undersöka den postprandiala effekten av palmolje- och palmkärnoljedietter jämfört med en PUFA-rik diet (solrosolja i denna studie) på tarmhormoners respons och aptit hos friska vuxna. De huvudsakliga frågorna som studien syftar till att besvara är:
• Förutsätter palmolje- och palmkärnoljedietter förbättrad mättnadskänsla och lägre aptit jämfört med en PUFA-rik diet (solrosolja) hos friska vuxna? Forskarna kommer att jämföra dieter tillagade med palmolja eller palmkärnolja med en diet tillagad med solrosolja för att se effekterna av dessa tre dieter på tarmhormoner och mättnadspoäng.
Deltagarna kommer att:
- Delta i en hälsoscreening för urval av försökspersoner enligt inklusions- och exklusionskriterier.
- Besöka studiecentret tre gånger med 2 veckors mellanrum.
- Lämna blodprover och fylla i frågeformulär vid olika tidpunkter inom 4 timmar.
- Få en ad libitum-måltid efter 4 timmars intervention.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaysia, 43300
- Malaysian Palm Oil Board
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 20 till 45 år.
- BMI 20 till 27,5 kg/m2.
- Blodtryck mellan 90 till 130 mmHg för systoliskt och 60 till 80 mmHg för diastoliskt tryck.
- Fastande blodsocker på 3,9 till 5,5 mmol/L.
- Fastande totalkolesterol < 6,0 mmol/L.
- Fastande triglycerider < 2,3 mmol/L.
- Inte använder någon form av nikotin eller alkohol.
Exklusionskriterier:
- Diagnostiserad med någon form av hjärtsjukdom, hypertoni, diabetes mellitus eller metabolt syndrom med eller utan medicinering.
- Tar några långvariga föreskrivna läkemedel eller kosttillskott, inklusive hormonella preventivmedel.
- Har måttlig anemi med hemoglobin <110 g/l för män och <100 g/l för kvinnor.
- Har problem med blodkoagulering.
- Har svårigheter med venpunktion (små, tunna eller svårfunna vener).
- Kvinnor som är gravida eller ammar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: P
PO-PKO-SFO
|
muffin med högt fettinnehåll tillagad med 50 g palmolein
muffin med högt fettinnehåll tillagad med 50 g palmkärnolja
muffin med hög fetthalt tillagad med 50g solrosolja
|
|
Experimentell: Q
PO-SFO-PKO
|
muffin med högt fettinnehåll tillagad med 50 g palmolein
muffin med högt fettinnehåll tillagad med 50 g palmkärnolja
muffin med hög fetthalt tillagad med 50g solrosolja
|
|
Experimentell: R
PKO-PO-SFO
|
muffin med högt fettinnehåll tillagad med 50 g palmolein
muffin med högt fettinnehåll tillagad med 50 g palmkärnolja
muffin med hög fetthalt tillagad med 50g solrosolja
|
|
Experimentell: S
PKO-SFO-PO
|
muffin med högt fettinnehåll tillagad med 50 g palmolein
muffin med högt fettinnehåll tillagad med 50 g palmkärnolja
muffin med hög fetthalt tillagad med 50g solrosolja
|
|
Experimentell: T
SFO-PO-PKO
|
muffin med högt fettinnehåll tillagad med 50 g palmolein
muffin med högt fettinnehåll tillagad med 50 g palmkärnolja
muffin med hög fetthalt tillagad med 50g solrosolja
|
|
Experimentell: U
SFO-PKO-PO
|
muffin med högt fettinnehåll tillagad med 50 g palmolein
muffin med högt fettinnehåll tillagad med 50 g palmkärnolja
muffin med hög fetthalt tillagad med 50g solrosolja
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukosberoende insulinotropt polypeptid (GIP)
Tidsram: postprandialt från baslinje (0 min) till 4 timmar
|
GIP analyserad med ELISA-kit med hjälp av plasmaprov.
|
postprandialt från baslinje (0 min) till 4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glucagon-liknande peptid 1 (GLP-1)
Tidsram: Postprandial från baslinje (0 min) till 4 timmar
|
GLP-1 analyseras med ELISA-kit med användning av plasma.
|
Postprandial från baslinje (0 min) till 4 timmar
|
|
Peptid YY (PYY)
Tidsram: Postprandial från baslinjen (0 min) till 4 timmar
|
PYY analyseras med ELISA-kit med hjälp av plasmaprov.
|
Postprandial från baslinjen (0 min) till 4 timmar
|
|
Ghrelin
Tidsram: Postprandialt från baslinje (0 min) till 4 timmar
|
Ghreli analyseras med ELISA-kit med hjälp av plasmaprov.
|
Postprandialt från baslinje (0 min) till 4 timmar
|
|
HOMA-IR
Tidsram: Postprandial från baslinjen (0 min) upp till 2 timmar.
|
HOMA IR kommer att beräknas med hjälp av glukos-, insulin- och c-peptidnivåer som mäts.
|
Postprandial från baslinjen (0 min) upp till 2 timmar.
|
|
Cholecystokinin, CCK
Tidsram: Postprandial från baslinjen (0 min) till 4 timmar.
|
CCK analyseras med ELISA-kit med plasma.
|
Postprandial från baslinjen (0 min) till 4 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FN2-13/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .