De effecten van diëten met palmolie en palmkernolie op darmhormonen en eetlust bij gezonde volwassenen
13 april 2026 bijgewerkt door: Malaysia Palm Oil Board
De effecten van palmolie en palmpitolie diëten op darmhormonen en eetlust bij gezonde volwassenen
Het doel van deze klinische studie is om het postprandiale effect van diëten met palmolie- en palmpitolie te onderzoeken in vergelijking met een PUFA-rijk dieet (zonnebloemolie in deze studie) op de respons van darmhormonen en eetlust bij gezonde volwassenen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
• Stellen palmolie- en palmpitolie-diëten zich voor om verzadiging te verbeteren en eetlust te verminderen in vergelijking met een PUFA-rijk dieet (zonnebloemolie) bij gezonde volwassenen? Onderzoekers zullen diëten bereid met palmolie of palmpitolie vergelijken met een dieet bereid met zonnebloemolie om de effecten van deze drie diëten op darmhormonen en verzadigingsscore te zien.
Deelnemers zullen:
- Een gezondheidsscreeningsessie bijwonen voor selectie van proefpersonen volgens inclusie- en exclusiecriteria.
- Drie keer het studiecentrum bezoeken met tussenpozen van 2 weken.
- Bloedmonsters afgeven en vragenlijsten invullen op verschillende tijdstippen binnen 4 uur.
- Een ad libitum maaltijd ontvangen na 4 uur interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Raadpleeg het geüploade protocol.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Maleisië, 43300
- Malaysian Palm Oil Board
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20 tot 45 jaar.
- BMI 20 tot 27,5 kg/m².
- Bloeddruk tussen 90 en 130 mmHg voor systolisch en 60 tot 80 mmHg voor diastolische metingen.
- Nuchtere bloedglucose van 3,9 tot 5,5 mmol/L.
- Nuchter totaal cholesterol < 6,0 mmol/L.
- Nuchtere triglyceriden < 2,3 mmol/L.
- Gebruikt geen nicotine en alcohol.
Exclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met een vorm van hartziekte, hypertensie, diabetes mellitus en metabool syndroom met of zonder medicatie.
- Gebruikt langdurig voorgeschreven medicijnen of supplementen, inclusief hormonale anticonceptiepillen.
- Matige bloedarmoede met hemoglobine <110 g/l voor mannen en <100 g/l voor vrouwen.
- Een bloedstollingsprobleem hebben
- Moeite met canulatie (kleine, dunne of moeilijk te vinden aders)
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: P
PO-PKO-SFO
|
muffin met veel vet bereid met 50g palmolie
muffin met hoog vetgehalte bereid met 50 g palmpitolie
hoge-vet muffin bereid met 50g zonnebloemolie
|
|
Experimenteel: Q
PO-SFO-PKO
|
muffin met veel vet bereid met 50g palmolie
muffin met hoog vetgehalte bereid met 50 g palmpitolie
hoge-vet muffin bereid met 50g zonnebloemolie
|
|
Experimenteel: R
PKO-PO-SFO
|
muffin met veel vet bereid met 50g palmolie
muffin met hoog vetgehalte bereid met 50 g palmpitolie
hoge-vet muffin bereid met 50g zonnebloemolie
|
|
Experimenteel: S
PKO-SFO-PO
|
muffin met veel vet bereid met 50g palmolie
muffin met hoog vetgehalte bereid met 50 g palmpitolie
hoge-vet muffin bereid met 50g zonnebloemolie
|
|
Experimenteel: T
SFO-PO-PKO
|
muffin met veel vet bereid met 50g palmolie
muffin met hoog vetgehalte bereid met 50 g palmpitolie
hoge-vet muffin bereid met 50g zonnebloemolie
|
|
Experimenteel: U
SFO-PKO-PO
|
muffin met veel vet bereid met 50g palmolie
muffin met hoog vetgehalte bereid met 50 g palmpitolie
hoge-vet muffin bereid met 50g zonnebloemolie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucose-afhankelijk insulinotroop polypeptide (GIP)
Tijdsspanne: postprandiaal vanaf baseline (0 min) tot 4 uur
|
GIP geanalyseerd met behulp van ELISA-kits met behulp van een plasmamonster.
|
postprandiaal vanaf baseline (0 min) tot 4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucagon-achtig Peptide 1 (GLP-1)
Tijdsspanne: Postprandiaal vanaf baseline (0 min) tot 4 uur
|
GLP-1 wordt geanalyseerd met een ELISA-kit met behulp van plasma.
|
Postprandiaal vanaf baseline (0 min) tot 4 uur
|
|
Peptide YY (PYY)
Tijdsspanne: Postprandiaal vanaf baseline (0 min) tot 4 uur
|
PYY wordt geanalyseerd met een ELISA-kit met behulp van een plasmasample.
|
Postprandiaal vanaf baseline (0 min) tot 4 uur
|
|
Ghreline
Tijdsspanne: Postprandiaal van baseline (0 min) tot 4 uur
|
Ghreli wordt geanalyseerd met behulp van ELISA-kits met behulp van plasma-monster.
|
Postprandiaal van baseline (0 min) tot 4 uur
|
|
HOMA IR
Tijdsspanne: Postprandiaal vanaf baseline (0 min) tot 2 uur.
|
HOMA IR wordt berekend aan de hand van gemeten glucose-, insuline- en c-peptideniveaus.
|
Postprandiaal vanaf baseline (0 min) tot 2 uur.
|
|
Cholecystokinine, CCK
Tijdsspanne: Postprandiaal vanaf baseline (0 min) tot 4 uur.
|
CCK wordt geanalyseerd met een ELISA-kit met behulp van plasma.
|
Postprandiaal vanaf baseline (0 min) tot 4 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FN2-13/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .