- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07541300
Effekterne af diæter med palmolein og palmeolie på tarmhormoner og appetit hos sunde voksne
Effekterne af palmeolein- og palmekernediæter på tarmshormoner og appetit hos raske voksne
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge den postprandiale effekt af palmeolein- og palmekerneoliediæter sammenlignet med en PUFA-rig diæt (solsikkeolie i denne undersøgelse) på tarmhormonrespons og appetit hos raske voksne. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
• Forventes palmeolein- og palmekerneoliediæter at forbedre mæthed og reducere appetit sammenlignet med en PUFA-rig diæt (solsikkeolie) hos raske voksne? Forskere vil sammenligne diæter tilberedt med palmeolein eller palmekerneolie med en diæt tilberedt med solsikkeolie for at se effekten af disse tre diæter på tarmhormoner og mæthedsscore.
Deltagere vil:
- Deltage i en helbredsscreening for udvælgelse af forsøgspersoner i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier.
- Besøge undersøgelsescentret tre gange med 2 ugers mellemrum.
- Aflægge blodprøver og udfylde spørgeskemaer på forskellige tidspunkter inden for 4 timer.
- Modtage et ad libitum-måltid efter 4 timers intervention.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaysia, 43300
- Malaysian Palm Oil Board
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20 til 45 år.
- BMI 20 til 27,5 kg/m².
- Blodtryk mellem 90 og 130 mmHg for systolisk og 60 til 80 mmHg for diastolisk måling.
- Faste blodglukose på 3,9 til 5,5 mmol/L.
- Faste total kolesterol < 6,0 mmol/L.
- Faste triglycerider < 2,3 mmol/L.
- Ikke bruger nogen form for nikotin eller alkohol.
Eksklusionskriterier:
- Diagnosticeret med enhver form for hjertesygdom, hypertension, diabetes mellitus og metabolisk syndrom med eller uden medicin.
- Indtager nogen langtidsforordnet medicin eller kosttilskud, inklusive hormonelle præventionspiller.
- Har moderat anæmi med hæmoglobin <110 g/l for mænd og <100 g/l for kvinder.
- Har blodkoagulationsproblem.
- Har vanskeligheder ved kanulering (små, tynde eller svært-findelige vener).
- Kvinder, der er gravide eller ammer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: P
PO-PKO-SFO
|
en muffin med højt fedtindhold tilberedt med 50g palmeolein
højtfedts-muffin tilberedt med 50 g palme-kerneolie
muffin med højt fedtindhold tilberedt med 50 g solsikkeolie
|
|
Eksperimentel: Q
PO-SFO-PKO
|
en muffin med højt fedtindhold tilberedt med 50g palmeolein
højtfedts-muffin tilberedt med 50 g palme-kerneolie
muffin med højt fedtindhold tilberedt med 50 g solsikkeolie
|
|
Eksperimentel: R
PKO-PO-SFO
|
en muffin med højt fedtindhold tilberedt med 50g palmeolein
højtfedts-muffin tilberedt med 50 g palme-kerneolie
muffin med højt fedtindhold tilberedt med 50 g solsikkeolie
|
|
Eksperimentel: S
PKO-SFO-PO
|
en muffin med højt fedtindhold tilberedt med 50g palmeolein
højtfedts-muffin tilberedt med 50 g palme-kerneolie
muffin med højt fedtindhold tilberedt med 50 g solsikkeolie
|
|
Eksperimentel: T
SFO-PO-PKO
|
en muffin med højt fedtindhold tilberedt med 50g palmeolein
højtfedts-muffin tilberedt med 50 g palme-kerneolie
muffin med højt fedtindhold tilberedt med 50 g solsikkeolie
|
|
Eksperimentel: U
SFO-PKO-PO
|
en muffin med højt fedtindhold tilberedt med 50g palmeolein
højtfedts-muffin tilberedt med 50 g palme-kerneolie
muffin med højt fedtindhold tilberedt med 50 g solsikkeolie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukoseafhængigt insulinotropisk polypeptid (GIP)
Tidsramme: postprandial fra baseline (0 min) til 4 timer
|
GIP analyseret ved hjælp af ELISA-kits ved brug af plasmaprøve.
|
postprandial fra baseline (0 min) til 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1)
Tidsramme: Postprandial fra baseline (0 min) til 4 timer
|
GLP-1 analyseres med ELISA-kit ved brug af plasma.
|
Postprandial fra baseline (0 min) til 4 timer
|
|
Peptid YY (PYY)
Tidsramme: Postprandial fra baseline (0 min) til 4 timer
|
PYY analyseres med ELISA-kit ved brug af plasmaprøve.
|
Postprandial fra baseline (0 min) til 4 timer
|
|
Ghrelin
Tidsramme: Postprandial fra baseline (0 min) til 4 timer
|
Ghreli analyseres ved hjælp af ELISA-kits ved brug af plasmaprøve.
|
Postprandial fra baseline (0 min) til 4 timer
|
|
HOMA IR
Tidsramme: Postprandial fra baseline (0 min) op til 2 timer.
|
HOMA IR vil blive beregnet ved brug af glukose-, insulin- og c-peptidniveauer, der er målt.
|
Postprandial fra baseline (0 min) op til 2 timer.
|
|
Cholecystokinin, CCK
Tidsramme: Postprandial fra baseline (0 min) til 4 timer.
|
CCK analyseres med ELISA-kit ved brug af plasma.
|
Postprandial fra baseline (0 min) til 4 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FN2-13/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sund voksen
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
Kliniske forsøg med Palmeolein
-
Malaysia Palm Oil BoardUkendt
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityAfsluttet
-
Malaysia Palm Oil BoardAfsluttet
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; Ministry of Health, MalaysiaAfsluttetType 2 diabetes mellitusMalaysia
-
North Suffolk Mental Health AssociationUkendt
-
Penn State UniversityCalifornia Healthcare InstituteAfsluttet
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra MalaysiaAfsluttetMetabolisk syndrom | Blodpladeaggregation, spontanMalaysia
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Hyperkolesterolæmi
-
Dignitas InternationalUniversity of Toronto; Ministry of Health and Population, MalawiAfsluttet
-
Sakarya UniversityAfsluttetSmerte | Indsprøjtning | Frygt | Børn i førskolealderenTyrkiet (Türkiye)