Los Efectos de las Dietas con Oleína de Palma y Aceite de Palma en las Hormonas Intestinales y el Apetito en Adultos Sanos
13 de abril de 2026 actualizado por: Malaysia Palm Oil Board
Los efectos de las dietas con oleína de palma y aceite de palmiste sobre las hormonas intestinales y el apetito en adultos sanos
El objetivo de este ensayo clínico es investigar el efecto posprandial de las dietas con oleína de palma y aceite de palmiste en comparación con una dieta rica en PUFA (aceite de girasol en este estudio) sobre la respuesta de las hormonas intestinales y el apetito en adultos sanos. Las principales preguntas que pretende responder son:
• ¿Las dietas con oleína de palma y aceite de palmiste postulan mejorar la saciedad y reducir el apetito en comparación con una dieta rica en PUFA (aceite de girasol) en adultos sanos? Los investigadores compararán dietas preparadas con oleína de palma o aceite de palmiste con una dieta preparada con aceite de girasol para observar los efectos de estas tres dietas sobre las hormonas intestinales y la puntuación de saciedad.
Los participantes:
- Asistirán a una sesión de evaluación de salud para la selección de sujetos según los criterios de inclusión y exclusión.
- Visitarán el centro de estudio tres veces con 2 semanas de diferencia.
- Proporcionarán muestras de sangre y completarán cuestionarios en diferentes puntos de tiempo dentro de las 4 horas.
- Recibirán una comida ad libitum después de 4 horas de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Por favor, consulte el protocolo cargado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malasia, 43300
- Malaysian Palm Oil Board
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 20 a 45 años.
- IMC de 20 a 27,5 kg/m².
- Presión arterial con 90 a 130 mmHg para la sistólica y 60 a 80 mmHg para la diastólica.
- Glucosa en sangre en ayunas de 3,9 a 5,5 mmol/L.
- Colesterol total en ayunas < 6,0 mmol/L.
- Triglicéridos en ayunas < 2,3 mmol/L.
- No consumir ninguna forma de nicotina ni alcohol.
Criterios de exclusión:
- Diagnosticado de cualquier forma de enfermedad cardíaca, hipertensión, diabetes mellitus y síndrome metabólico con o sin medicación.
- Consumir medicamentos o suplementos recetados a largo plazo, incluidos anticonceptivos hormonales.
- Tener anemia moderada con hemoglobina <110 g/l para hombres y <100 g/l para mujeres.
- Tener problemas de coagulación sanguínea.
- Tener dificultades para la canalización (venas pequeñas, finas o difíciles de encontrar).
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: P
PO-PKO-SFO
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magdalena alta en grasa preparada con 50 g de oleína de palma
magdalena alta en grasas preparada con 50 g de aceite de palma
magdalena alta en grasa preparada con 50g de aceite de girasol
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Experimental: Q
PO-SFO-PKO
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magdalena alta en grasa preparada con 50 g de oleína de palma
magdalena alta en grasas preparada con 50 g de aceite de palma
magdalena alta en grasa preparada con 50g de aceite de girasol
|
|
Experimental: R
PKO-PO-SFO
|
magdalena alta en grasa preparada con 50 g de oleína de palma
magdalena alta en grasas preparada con 50 g de aceite de palma
magdalena alta en grasa preparada con 50g de aceite de girasol
|
|
Experimental: S
PKO-SFO-PO
|
magdalena alta en grasa preparada con 50 g de oleína de palma
magdalena alta en grasas preparada con 50 g de aceite de palma
magdalena alta en grasa preparada con 50g de aceite de girasol
|
|
Experimental: T
SFO-PO-PKO
|
magdalena alta en grasa preparada con 50 g de oleína de palma
magdalena alta en grasas preparada con 50 g de aceite de palma
magdalena alta en grasa preparada con 50g de aceite de girasol
|
|
Experimental: U
SFO-PKO-PO
|
magdalena alta en grasa preparada con 50 g de oleína de palma
magdalena alta en grasas preparada con 50 g de aceite de palma
magdalena alta en grasa preparada con 50g de aceite de girasol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Péptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP)
Periodo de tiempo: postprandial desde el inicio (0 min) hasta las 4 horas
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GIP analizado utilizando kits ELISA con muestra de plasma.
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postprandial desde el inicio (0 min) hasta las 4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1)
Periodo de tiempo: Postprandial desde la línea basal (0 min) hasta las 4 horas
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GLP-1 se analiza con el kit ELISA utilizando plasma.
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Postprandial desde la línea basal (0 min) hasta las 4 horas
|
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Péptido YY (PYY)
Periodo de tiempo: Postprandial desde la línea de base (0 min) hasta 4 horas
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El PYY se analiza con un kit ELISA utilizando una muestra de plasma.
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Postprandial desde la línea de base (0 min) hasta 4 horas
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Grelina
Periodo de tiempo: Postprandial desde el punto de referencia (0 min) hasta las 4 horas
|
Ghreli se analiza mediante kits ELISA utilizando muestras de plasma.
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Postprandial desde el punto de referencia (0 min) hasta las 4 horas
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HOMA IR
Periodo de tiempo: Postprandial desde el inicio (0 min) hasta las 2 horas.
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El HOMA IR se calculará utilizando los niveles de glucosa, insulina y péptido C medidos.
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Postprandial desde el inicio (0 min) hasta las 2 horas.
|
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Colecistoquinina, CCK
Periodo de tiempo: Postprandial desde el inicio (0 min) hasta las 4 horas.
|
CCK se analiza con el kit ELISA utilizando plasma.
|
Postprandial desde el inicio (0 min) hasta las 4 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FN2-13/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .