- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07541300
Palmoleiini- ja palmytumöljydieettien vaikutukset suolihormoneihin ja ruokahaluun terveillä aikuisilla
Palma-oleiini- ja palmytumisöljydieettien vaikutukset suoliston hormoneihin ja ruokahaluun terveillä aikuisilla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia palmi-oleiini- ja palmiydinöljydieettien verrattuna PUFA-rikkaaseen dieettiin (tässä tutkimuksessa auringonkukkaöljy) ruokailun jälkeistä vaikutusta suoliston hormoneihin ja ruokahalutun terveillä aikuisilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
• Parantavatko palmi-oleiini- ja palmiydinöljydieetit kylläisyyden tunnetta ja alentavatko ruokahalua verrattuna PUFA-rikkaaseen dieettiin (auringonkukkaöljy) terveillä aikuisilla? Tutkijat vertailevat palmi-oleiinilla tai palmiydinöljyllä valmistettuja dieettejä auringonkukkaöljyllä valmistettuun dieettiin nähdäkseen näiden kolmen dieetin vaikutukset suoliston hormoneihin ja kylläisyyspisteisiin.
Osallistujat:
- Osallistuvat terveydentarkastuskäyntiin osallistujien valintaa varten sisällytys- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.
- Vierailevat tutkimuskeskuksessa kolme kertaa kahden viikon välein.
- Antavat verinäytteitä ja täyttävät kyselylomakkeita eri aikoina 4 tunnin sisällä.
- Saatavat vapaasti syötävän aterian 4 tunnin interventiojakson jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malesia, 43300
- Malaysian Palm Oil Board
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20–45 vuotta.
- Painoindeksi (BMI) 20–27,5 kg/m².
- Verenpaine 90–130 mmHg systolinen ja 60–80 mmHg diastolinen.
- Paastoverensokeri 3,9–5,5 mmol/l.
- Paastokokonaiskolesteroli < 6,0 mmol/l.
- Paastotriglyseridit < 2,3 mmol/l.
- Ei käytä nikotiinia tai alkoholia millään muodolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu sydänsairaus, hypertonia, diabetes mellitus tai metabolinen oireyhtymä lääkityksestä riippumatta.
- Säännöllinen pitkäaikainen lääkitys tai ravintolisien käyttö, mukaan lukien hormonaaliset ehkäisypillerit.
- Keskivaikea anemia (hemoglobiini <110 g/l miehillä ja <100 g/l naisilla).
- Veren hyytymishäiriö.
- Vaikeus kanyylin asettamisessa (ohuet, pienet tai vaikeasti löydettävät laskimot).
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: P
PO-PKO-SFO
|
rasvainen muffinssi, joka on valmistettu 50 g palmuoleiinista
korkeasti rasvainen muffin, joka on valmistettu 50 g palmunydanöljyllä
korkearasvainen muffini, joka on valmistettu 50 g auringonkukkaöljystä
|
|
Kokeellinen: Q
PO-SFO-PKO
|
rasvainen muffinssi, joka on valmistettu 50 g palmuoleiinista
korkeasti rasvainen muffin, joka on valmistettu 50 g palmunydanöljyllä
korkearasvainen muffini, joka on valmistettu 50 g auringonkukkaöljystä
|
|
Kokeellinen: R
PKO-PO-SFO
|
rasvainen muffinssi, joka on valmistettu 50 g palmuoleiinista
korkeasti rasvainen muffin, joka on valmistettu 50 g palmunydanöljyllä
korkearasvainen muffini, joka on valmistettu 50 g auringonkukkaöljystä
|
|
Kokeellinen: S
PKO-SFO-PO
|
rasvainen muffinssi, joka on valmistettu 50 g palmuoleiinista
korkeasti rasvainen muffin, joka on valmistettu 50 g palmunydanöljyllä
korkearasvainen muffini, joka on valmistettu 50 g auringonkukkaöljystä
|
|
Kokeellinen: T
SFO-PO-PKO
|
rasvainen muffinssi, joka on valmistettu 50 g palmuoleiinista
korkeasti rasvainen muffin, joka on valmistettu 50 g palmunydanöljyllä
korkearasvainen muffini, joka on valmistettu 50 g auringonkukkaöljystä
|
|
Kokeellinen: U
SFO-PKO-PO
|
rasvainen muffinssi, joka on valmistettu 50 g palmuoleiinista
korkeasti rasvainen muffin, joka on valmistettu 50 g palmunydanöljyllä
korkearasvainen muffini, joka on valmistettu 50 g auringonkukkaöljystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosiriippuvainen insuliinista vapauttava polypeptidi (GIP)
Aikaikkuna: baselinestä (0 min) 4 tunnin kuluttua ruokailun jälkeen
|
GIP analysoitiin ELISA-kittejä käyttäen plasmanäytteestä.
|
baselinestä (0 min) 4 tunnin kuluttua ruokailun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukagonin kaltainen peptidi 1 (GLP-1)
Aikaikkuna: Aterian jälkeen lähtöarvosta (0 min) 4 tuntiin
|
GLP-1 analysoidaan ELISA-kitillä käyttäen plasmaa.
|
Aterian jälkeen lähtöarvosta (0 min) 4 tuntiin
|
|
Peptidi YY (PYY)
Aikaikkuna: Postprandiaalisesti lähtöarvosta (0 min) 4 tuntiin
|
PYY analysoidaan ELISA-kitillä käyttäen plasmanäytettä.
|
Postprandiaalisesti lähtöarvosta (0 min) 4 tuntiin
|
|
Grelini
Aikaikkuna: Perusarvosta (0 min) 4 tunnin kuluttua ruokailun jälkeen
|
Ghreliä analysoidaan ELISA-kittejä käyttäen plasmanäytteestä.
|
Perusarvosta (0 min) 4 tunnin kuluttua ruokailun jälkeen
|
|
HOMA IR
Aikaikkuna: Postprandiaalinen perustasosta (0 min) aina 2 tuntiin saakka.
|
HOMA IR lasketaan mitatuista glukoosi-, insuliini- ja C-peptiditasoista.
|
Postprandiaalinen perustasosta (0 min) aina 2 tuntiin saakka.
|
|
Koletsystokiniini, CCK
Aikaikkuna: Postprandiaalinen lähtöarvosta (0 min) 4 tuntiin.
|
CCK analysoidaan ELISA-kittiä käyttäen plasmasta.
|
Postprandiaalinen lähtöarvosta (0 min) 4 tuntiin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FN2-13/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .