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Gli Effetti delle Diete a Base di Oleina di Palma e Olio di Palma sui Livelli Ormonali Intestinali e sull'Appetito negli Adulti Sani

13 aprile 2026 aggiornato da: Malaysia Palm Oil Board

Gli Effetti delle Diete a Base di Oleina di Palma e Olio di Palma Kernel sugli Ormoni Intestinali e l'Appetito negli Adulti Sani

L'obiettivo di questo studio clinico è indagare l'effetto postprandiale delle diete a base di oleina di palma e olio di palmisto rispetto a una dieta ricca di PUFA (in questo studio, olio di girasole) sulla risposta degli ormoni intestinali e sull'appetito negli adulti sani. Le principali domande a cui si cerca di rispondere sono:

• Le diete a base di oleina di palma e olio di palmisto possono migliorare la sazietà e ridurre l'appetito rispetto a una dieta ricca di PUFA (olio di girasole) negli adulti sani? I ricercatori confronteranno diete preparate con oleina di palma o olio di palmisto con una dieta preparata con olio di girasole per osservare gli effetti di queste tre diete sugli ormoni intestinali e sul punteggio di sazietà.

I partecipanti dovranno:

  • Partecipare a una sessione di screening sanitario per la selezione dei soggetti in base ai criteri di inclusione ed esclusione.
  • Visitare il centro di studio tre volte, a distanza di 2 settimane l'una dall'altra.
  • Fornire campioni di sangue e compilare questionari in diversi momenti entro 4 ore.
  • Ricevere un pasto ad libitum dopo 4 ore di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si prega di fare riferimento al protocollo caricato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malaysia, 43300
        • Malaysian Palm Oil Board

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età da 20 a 45 anni.
  • BMI da 20 a 27,5 kg/m².
  • Pressione sanguigna con 90-130 mmHg per la sistolica e 60-80 mmHg per la diastolica.
  • Glicemia a digiuno da 3,9 a 5,5 mmol/L.
  • Colesterolo totale a digiuno < 6,0 mmol/L.
  • Trigliceridi a digiuno < 2,3 mmol/L.
  • Non uso di nicotina e alcol in qualsiasi forma.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di qualsiasi forma di cardiopatia, ipertensione, diabete mellito e sindrome metabolica con o senza farmaci.
  • Consumo di farmaci o integratori prescritti a lungo termine, inclusi contraccettivi ormonali.
  • Anemia moderata con emoglobina <110 g/l per gli uomini e <100 g/l per le donne.
  • Problemi di coagulazione del sangue.
  • Difficoltà nella cannulazione (vene piccole, sottili o difficili da trovare).
  • Donne in gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: P
PO-PKO-SFO
Altro: Oleina di palma
muffin ad alto contenuto di grassi preparato con 50 g di oleina di palma
Altro: Olio di palmisto
muffin ad alto contenuto di grassi preparato con 50g di olio di palmisto
Altro: Olio di Girasole
muffin ad alto contenuto di grassi preparato con 50 g di olio di girasole
Sperimentale: Q
PO-SFO-PKO
Altro: Oleina di palma
muffin ad alto contenuto di grassi preparato con 50 g di oleina di palma
Altro: Olio di palmisto
muffin ad alto contenuto di grassi preparato con 50g di olio di palmisto
Altro: Olio di Girasole
muffin ad alto contenuto di grassi preparato con 50 g di olio di girasole
Sperimentale: R
PKO-PO-SFO
Altro: Oleina di palma
muffin ad alto contenuto di grassi preparato con 50 g di oleina di palma
Altro: Olio di palmisto
muffin ad alto contenuto di grassi preparato con 50g di olio di palmisto
Altro: Olio di Girasole
muffin ad alto contenuto di grassi preparato con 50 g di olio di girasole
Sperimentale: S
PKO-SFO-PO
Altro: Oleina di palma
muffin ad alto contenuto di grassi preparato con 50 g di oleina di palma
Altro: Olio di palmisto
muffin ad alto contenuto di grassi preparato con 50g di olio di palmisto
Altro: Olio di Girasole
muffin ad alto contenuto di grassi preparato con 50 g di olio di girasole
Sperimentale: T
SFO-PO-PKO
Altro: Oleina di palma
muffin ad alto contenuto di grassi preparato con 50 g di oleina di palma
Altro: Olio di palmisto
muffin ad alto contenuto di grassi preparato con 50g di olio di palmisto
Altro: Olio di Girasole
muffin ad alto contenuto di grassi preparato con 50 g di olio di girasole
Sperimentale: U
SFO-PKO-PO
Altro: Oleina di palma
muffin ad alto contenuto di grassi preparato con 50 g di oleina di palma
Altro: Olio di palmisto
muffin ad alto contenuto di grassi preparato con 50g di olio di palmisto
Altro: Olio di Girasole
muffin ad alto contenuto di grassi preparato con 50 g di olio di girasole

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Polypeptide Insulinotropico Glucosio-Dipendente (GIP)
Lasso di tempo: postprandiale rispetto al basale (0 min) fino a 4 ore
GIP analizzato utilizzando kit ELISA utilizzando campioni di plasma.
postprandiale rispetto al basale (0 min) fino a 4 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucagone-simile Peptide 1 (GLP-1)
Lasso di tempo: Postprandiale dal basale (0 min) a 4 ore
Il GLP-1 viene analizzato con il kit ELISA utilizzando il plasma.
Postprandiale dal basale (0 min) a 4 ore
Peptide YY (PYY)
Lasso di tempo: Postprandiale dal basale (0 min) a 4 ore
PYY viene analizzato con il kit ELISA utilizzando un campione di plasma.
Postprandiale dal basale (0 min) a 4 ore
Grelina
Lasso di tempo: Postprandiale dal basale (0 min) a 4 ore
Ghreli viene analizzato utilizzando kit ELISA con campioni di plasma.
Postprandiale dal basale (0 min) a 4 ore
HOMA IR
Lasso di tempo: Postprandiale dal basale (0 min) fino a 2 ore.
L'HOMA IR sarà calcolato utilizzando i livelli di glucosio, insulina e peptide C misurati.
Postprandiale dal basale (0 min) fino a 2 ore.
Colecistochinina, CCK
Lasso di tempo: Postprandiale dal basale (0 min) a 4 ore.
Il CCK viene analizzato con il kit ELISA utilizzando il plasma.
Postprandiale dal basale (0 min) a 4 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Malaysia Palm Oil Board

Collaboratori

IMU University, Malaysia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FN2-13/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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