Les effets des régimes à base d'oléine de palme et d'huile de palmiste sur les hormones intestinales et l'appétit chez les adultes en bonne santé
13 avril 2026 mis à jour par: Malaysia Palm Oil Board
L'objectif de cet essai clinique est d'étudier l'effet postprandial des régimes à base d'oléine de palme et d'huile de palmiste par rapport à un régime riche en AGPI (huile de tournesol dans cette étude) sur la réponse des hormones intestinales et l'appétit chez les adultes en bonne santé. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
• Les régimes à base d'oléine de palme et d'huile de palmiste postulent-ils une amélioration de la satiété et une réduction de l'appétit par rapport à un régime riche en AGPI (huile de tournesol) chez les adultes en bonne santé ? Les chercheurs compareront les régimes préparés avec de l'oléine de palme ou de l'huile de palmiste à un régime préparé avec de l'huile de tournesol pour observer les effets de ces trois régimes sur les hormones intestinales et le score de satiété.
Les participants devront :
- Assister à une session de dépistage sanitaire pour la sélection des sujets selon les critères d'inclusion et d'exclusion.
- Visiter le centre d'étude trois fois à deux semaines d'intervalle.
- Fournir des échantillons sanguins et remplir des questionnaires à différents moments dans un délai de 4 heures.
- Recevoir un repas ad libitum après 4 heures d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Veuillez consulter le protocole téléchargé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaisie, 43300
- Malaysian Palm Oil Board
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 20 à 45 ans.
- IMC de 20 à 27,5 kg/m².
- Tension artérielle avec 90 à 130 mmHg pour la systolique et 60 à 80 mmHg pour la diastolique.
- Glycémie à jeun de 3,9 à 5,5 mmol/L.
- Cholestérol total à jeun < 6,0 mmol/L.
- Triglycérides à jeun < 2,3 mmol/L.
- Ne consommant aucune forme de nicotine ni d'alcool.
Critères d'exclusion :
- Diagnostic de toute forme de maladie cardiaque, d'hypertension, de diabète sucré et de syndrome métabolique, avec ou sans médicament.
- Consommation de médicaments ou de compléments prescrits à long terme, y compris les pilules contraceptives hormonales.
- Présence d'anémie modérée avec un hémoglobine < 110 g/l pour les hommes et < 100 g/l pour les femmes.
- Présence de problèmes de coagulation sanguine.
- Difficulté de cathétérisation (veines petites, fines ou difficiles à trouver).
- Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: P
PO-PKO-SFO
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muffin riche en graisses préparé avec 50 g d'oléine de palme
muffin riche en graisse préparé avec 50 g d'huile de palmiste
muffin riche en matières grasses préparé avec 50g d'huile de tournesol
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Expérimental: Q
PO-SFO-PKO
|
muffin riche en graisses préparé avec 50 g d'oléine de palme
muffin riche en graisse préparé avec 50 g d'huile de palmiste
muffin riche en matières grasses préparé avec 50g d'huile de tournesol
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Expérimental: R
PKO-PO-SFO
|
muffin riche en graisses préparé avec 50 g d'oléine de palme
muffin riche en graisse préparé avec 50 g d'huile de palmiste
muffin riche en matières grasses préparé avec 50g d'huile de tournesol
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|
Expérimental: S
PKO-SFO-PO
|
muffin riche en graisses préparé avec 50 g d'oléine de palme
muffin riche en graisse préparé avec 50 g d'huile de palmiste
muffin riche en matières grasses préparé avec 50g d'huile de tournesol
|
|
Expérimental: T
SFO-PO-PKO
|
muffin riche en graisses préparé avec 50 g d'oléine de palme
muffin riche en graisse préparé avec 50 g d'huile de palmiste
muffin riche en matières grasses préparé avec 50g d'huile de tournesol
|
|
Expérimental: U
SFO-PKO-PO
|
muffin riche en graisses préparé avec 50 g d'oléine de palme
muffin riche en graisse préparé avec 50 g d'huile de palmiste
muffin riche en matières grasses préparé avec 50g d'huile de tournesol
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP)
Délai: postprandial du point de départ (0 min) à 4 heures
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GIP analysé à l'aide de kits ELISA utilisant un échantillon de plasma.
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postprandial du point de départ (0 min) à 4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Peptide 1 de type glucagon (GLP-1)
Délai: Postprandial du point de référence (0 min) à 4 heures
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Le GLP-1 est analysé avec un kit ELISA en utilisant du plasma.
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Postprandial du point de référence (0 min) à 4 heures
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Peptide YY (PYY)
Délai: Postprandial par rapport à la valeur initiale (0 min) jusqu'à 4 heures
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Le PYY est analysé avec un kit ELISA utilisant un échantillon de plasma.
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Postprandial par rapport à la valeur initiale (0 min) jusqu'à 4 heures
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Ghréline
Délai: Postprandial de la ligne de base (0 min) à 4 heures
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Ghreli est analysé à l'aide de kits ELISA en utilisant un échantillon de plasma.
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Postprandial de la ligne de base (0 min) à 4 heures
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HOMA IR
Délai: Postprandial par rapport à la valeur de base (0 min) jusqu'à 2 heures.
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L'HOMA IR sera calculé en utilisant les niveaux de glucose, d'insuline et de peptide C mesurés.
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Postprandial par rapport à la valeur de base (0 min) jusqu'à 2 heures.
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Cholécystokinine, CCK
Délai: Postprandial par rapport à la valeur de base (0 min) jusqu'à 4 heures.
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Le CCK est analysé avec un kit ELISA utilisant du plasma.
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Postprandial par rapport à la valeur de base (0 min) jusqu'à 4 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2026
Première publication (Réel)
21 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FN2-13/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .