Wpływ diety z olejem palmowym oleinowym i olejem z ziaren palmy na hormony jelitowe i apetyt u zdrowych dorosłych
13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Malaysia Palm Oil Board
Wpływ diety zawierającej oleinę palmową i olej palmowy na hormony jelitowe i apetyt u zdrowych osób dorosłych
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie poposiłkowego wpływu diety bogatej w olein palmowy i olej palmowy kernelowy w porównaniu z dietą bogatą w PUFA (w tym badaniu olej słonecznikowy) na odpowiedź hormonów jelitowych i apetyt u zdrowych dorosłych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
• Czy diety z oleinem palmowym i olejem palmowym kernelowym mogą poprawić sytość i zmniejszyć apetyt w porównaniu z dietą bogatą w PUFA (olej słonecznikowy) u zdrowych dorosłych? Badacze porównają diety przygotowane z oleinem palmowym lub olejem palmowym kernelowym z dietą przygotowaną z olejem słonecznikowym, aby ocenić wpływ tych trzech diet na hormony jelitowe i wskaźnik sytości.
Uczestnicy będą:
- Uczestniczyć w sesji badań przesiewowych w celu wyboru osób według kryteriów włączenia i wykluczenia.
- Odwiedzić ośrodek badawczy trzy razy w odstępach 2-tygodniowych.
- Dostarczać próbki krwi i wypełniać kwestionariusze w różnych punktach czasowych w ciągu 4 godzin.
- Otrzymać posiłek ad libitum po 4-godzinnej interwencji.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proszę odnieść się do przesłanego protokołu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malezja, 43300
- Malaysian Palm Oil Board
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 20 do 45 lat.
- BMI od 20 do 27,5 kg/m².
- Ciśnienie krwi w zakresie od 90 do 130 mmHg dla skurczowego i od 60 do 80 mmHg dla rozkurczowego.
- Poziom glukozy na czczo od 3,9 do 5,5 mmol/L.
- Całkowity cholesterol na czczo < 6,0 mmol/L.
- Trójglicerydy na czczo < 2,3 mmol/L.
- Nie używanie nikotyny ani alkoholu.
Kryteria wykluczenia:
- Rozpoznanie jakiejkolwiek choroby serca, nadciśnienia tętniczego, cukrzycy lub zespołu metabolicznego, z leczeniem lub bez.
- Przyjmowanie jakichkolwiek długoterminowo przepisanych leków lub suplementów, w tym hormonalnych tabletek antykoncepcyjnych.
- Umiarkowana anemia z hemoglobiną <110 g/l dla mężczyzn i <100 g/l dla kobiet.
- Problemy z krzepnięciem krwi.
- Trudności z kaniulacją (małe, cienkie lub trudno dostępne żyły).
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: P
PO-PKO-SFO
|
babeczka wysokotłuszczowa przygotowana z 50g oleiny palmowej
ciastko wysokotłuszczowe przygotowane z 50 g oleju palmowego
babeczka wysokotłuszczowa przygotowana z 50g oleju słonecznikowego
|
|
Eksperymentalny: Q
PO-SFO-PKO
|
babeczka wysokotłuszczowa przygotowana z 50g oleiny palmowej
ciastko wysokotłuszczowe przygotowane z 50 g oleju palmowego
babeczka wysokotłuszczowa przygotowana z 50g oleju słonecznikowego
|
|
Eksperymentalny: R
PKO-PO-SFO
|
babeczka wysokotłuszczowa przygotowana z 50g oleiny palmowej
ciastko wysokotłuszczowe przygotowane z 50 g oleju palmowego
babeczka wysokotłuszczowa przygotowana z 50g oleju słonecznikowego
|
|
Eksperymentalny: S
PKO-SFO-PO
|
babeczka wysokotłuszczowa przygotowana z 50g oleiny palmowej
ciastko wysokotłuszczowe przygotowane z 50 g oleju palmowego
babeczka wysokotłuszczowa przygotowana z 50g oleju słonecznikowego
|
|
Eksperymentalny: T
SFO-PO-PKO
|
babeczka wysokotłuszczowa przygotowana z 50g oleiny palmowej
ciastko wysokotłuszczowe przygotowane z 50 g oleju palmowego
babeczka wysokotłuszczowa przygotowana z 50g oleju słonecznikowego
|
|
Eksperymentalny: U
SFO-PKO-PO
|
babeczka wysokotłuszczowa przygotowana z 50g oleiny palmowej
ciastko wysokotłuszczowe przygotowane z 50 g oleju palmowego
babeczka wysokotłuszczowa przygotowana z 50g oleju słonecznikowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Polipeptyd insulinotropowy zależny od glukozy (GIP)
Ramy czasowe: postprandial od wartości wyjściowej (0 min) do 4 godzin
|
GIP analizowano przy użyciu zestawów ELISA wykorzystując próbkę osocza.
|
postprandial od wartości wyjściowej (0 min) do 4 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukagonopodobny peptyd 1 (GLP-1)
Ramy czasowe: Po posiłku od punktu wyjściowego (0 min) do 4 godzin
|
GLP-1 analizuje się za pomocą zestawu ELISA przy użyciu osocza.
|
Po posiłku od punktu wyjściowego (0 min) do 4 godzin
|
|
Peptyd YY (PYY)
Ramy czasowe: Po posiłku od wartości wyjściowej (0 min) do 4 godzin
|
PYY jest analizowany za pomocą zestawu ELISA przy użyciu próbki osocza.
|
Po posiłku od wartości wyjściowej (0 min) do 4 godzin
|
|
Grelina
Ramy czasowe: Poposiłkowa od wartości wyjściowej (0 min) do 4 godzin
|
Ghreli jest analizowane przy użyciu zestawów ELISA z wykorzystaniem próbki osocza.
|
Poposiłkowa od wartości wyjściowej (0 min) do 4 godzin
|
|
HOMA IR
Ramy czasowe: Po posiłku od wartości wyjściowej (0 min) do 2 godzin.
|
Wskaźnik HOMA IR zostanie obliczony na podstawie zmierzonych poziomów glukozy, insuliny i peptydu C.
|
Po posiłku od wartości wyjściowej (0 min) do 2 godzin.
|
|
Cholecystokinina, CCK
Ramy czasowe: Po posiłku od wartości wyjściowej (0 min) do 4 godzin.
|
CCK analizuje się za pomocą zestawu ELISA z wykorzystaniem osocza.
|
Po posiłku od wartości wyjściowej (0 min) do 4 godzin.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FN2-13/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .