Effektene av palmeolein- og palmekjerneoljedieter på tarmshormoner og appetitt hos friske voksne
13. april 2026 oppdatert av: Malaysia Palm Oil Board
Effektene av dieter med palmeolein og palmekjerneolje på tarmhormoner og appetitt hos friske voksne
Målet med denne kliniske studien er å undersøke postprandial effekt av palmeolein- og palmekjernelipid-dietter sammenlignet med PUFA-rik diett (solsikkeolje i denne studien) på tarmhormonrespons og appetitt hos friske voksne. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
• Forutsetter palmeolein- og palmekjernelipid-dietter å forbedre metthetsfølelse og redusere appetitt sammenlignet med PUFA-rik diett (solsikkeolje) hos friske voksne? Forskere vil sammenligne dietter tilberedt med palmeolein eller palmekjernelipid med en diett tilberedt med solsikkeolje for å se effekten av disse tre diettene på tarmhormoner og metthetsscore.
Deltakere vil:
- Delta på en helsesjekk for utvelgelse av deltakere i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier.
- Besøke studiens senter tre ganger med 2 ukers mellomrom.
- Gi blodprøver og fylle ut spørreskjemaer på ulike tidspunkter innen 4 timer.
- Motta et ad libitum måltid etter 4 timers intervensjon.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vennligst se den opplastede protokollen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaysia, 43300
- Malaysian Palm Oil Board
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 20 til 45 år.
- BMI 20 til 27,5 kg/m2.
- Blodtrykk mellom 90 og 130 mmHg for systolisk og 60 til 80 mmHg for diastolisk måling.
- Faste blodsukker på 3,9 til 5,5 mmol/L.
- Faste totalt kolesterol < 6,0 mmol/L.
- Faste triglyserider < 2,3 mmol/L.
- Bruker ingen form for nikotin eller alkohol.
Eksklusjonskriterier:
- Diagnostisert med hvilken som helst form for hjerte- og karsykdom, hypertensjon, diabetes mellitus eller metabolsk syndrom med eller uten medikamenter.
- Bruker langtidsresepterte medisiner eller kosttilskudd, inkludert hormonelle prevensjonspiller.
- Moderat anemi med hemoglobin <110 g/l for menn og <100 g/l for kvinner.
- Har blødningsproblemer.
- Har vanskeligheter med venepunksjon (små, tynne eller vanskelig å finne vener).
- Kvinner som er gravide eller ammer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: P
PO-PKO-SFO
|
høyt fettinnhold muffin tilberedt med 50g palmeolein
høyt-fett muffin tilberedt med 50g palme-kjerneolje
muffin med høyt fettinnhold tilberedt med 50g solsikkeolje
|
|
Eksperimentell: Q
PO-SFO-PKO
|
høyt fettinnhold muffin tilberedt med 50g palmeolein
høyt-fett muffin tilberedt med 50g palme-kjerneolje
muffin med høyt fettinnhold tilberedt med 50g solsikkeolje
|
|
Eksperimentell: R
PKO-PO-SFO
|
høyt fettinnhold muffin tilberedt med 50g palmeolein
høyt-fett muffin tilberedt med 50g palme-kjerneolje
muffin med høyt fettinnhold tilberedt med 50g solsikkeolje
|
|
Eksperimentell: S
PKO-SFO-PO
|
høyt fettinnhold muffin tilberedt med 50g palmeolein
høyt-fett muffin tilberedt med 50g palme-kjerneolje
muffin med høyt fettinnhold tilberedt med 50g solsikkeolje
|
|
Eksperimentell: T
SFO-PO-PKO
|
høyt fettinnhold muffin tilberedt med 50g palmeolein
høyt-fett muffin tilberedt med 50g palme-kjerneolje
muffin med høyt fettinnhold tilberedt med 50g solsikkeolje
|
|
Eksperimentell: U
SFO-PKO-PO
|
høyt fettinnhold muffin tilberedt med 50g palmeolein
høyt-fett muffin tilberedt med 50g palme-kjerneolje
muffin med høyt fettinnhold tilberedt med 50g solsikkeolje
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukoseavhengig insulinotropt polypeptid (GIP)
Tidsramme: postprandial fra baseline (0 min) til 4 timer
|
GIP analysert ved bruk av ELISA-kits ved hjelp av plasmaprøve.
|
postprandial fra baseline (0 min) til 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1)
Tidsramme: Postprandial fra baseline (0 min) til 4 timer
|
GLP-1 analyseres med ELISA-kit ved bruk av plasma.
|
Postprandial fra baseline (0 min) til 4 timer
|
|
Peptid YY (PYY)
Tidsramme: Postprandial fra utgangspunktet (0 min) til 4 timer
|
PYY analyseres med ELISA-kit ved bruk av plasmaprøve.
|
Postprandial fra utgangspunktet (0 min) til 4 timer
|
|
Ghrelin
Tidsramme: Postprandial fra baseline (0 min) til 4 timer
|
Ghreli analyseres ved hjelp av ELISA-kits ved bruk av plasmaprøve.
|
Postprandial fra baseline (0 min) til 4 timer
|
|
HOMA IR
Tidsramme: Postprandialt fra baseline (0 min) opp til 2 timer.
|
HOMA IR vil bli beregnet ved hjelp av målinger av glukose-, insulin- og c-peptidnivåer.
|
Postprandialt fra baseline (0 min) opp til 2 timer.
|
|
Kolecystokinin, CCK
Tidsramme: Postprandial fra baseline (0 min) til 4 timer.
|
CCK analyseres med ELISA-kit ved bruk av plasma.
|
Postprandial fra baseline (0 min) til 4 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FN2-13/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .