Влияние диет с пальмовым олеином и пальмоядровым маслом на кишечные гормоны и аппетит у здоровых взрослых
13 апреля 2026 г. обновлено: Malaysia Palm Oil Board
Цель этого клинического исследования — изучить постпрандиальный эффект диет, содержащих пальмовый олеин и пальмоядровое масло, по сравнению с диетой, богатой ПНЖК (подсолнечное масло в данном исследовании), на реакцию кишечных гормонов и аппетит у здоровых взрослых. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
• Могут ли диеты, содержащие пальмовый олеин и пальмоядровое масло, способствовать улучшению сытости и снижению аппетита по сравнению с диетой, богатой ПНЖК (подсолнечное масло), у здоровых взрослых? Исследователи сравнят диеты, приготовленные с пальмовым олеином или пальмоядровым маслом, с диетой, приготовленной с подсолнечным маслом, чтобы оценить влияние этих трёх диет на кишечные гормоны и показатели сытости.
Участники будут:
- Пройти сеанс медицинского скрининга для отбора субъектов в соответствии с критериями включения и исключения.
- Посетить исследовательский центр три раза с интервалом в 2 недели.
- Сдавать образцы крови и заполнять анкеты в различные временные точки в течение 4 часов.
- Получать неограниченный приём пищи после 4-часового вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пожалуйста, обратитесь к загруженному протоколу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Малайзия, 43300
- Malaysian Palm Oil Board
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 45 лет.
- ИМТ от 20 до 27,5 кг/м².
- Артериальное давление: систолическое от 90 до 130 мм рт. ст., диастолическое от 60 до 80 мм рт. ст.
- Уровень глюкозы натощак от 3,9 до 5,5 ммоль/л.
- Общий холестерин натощак < 6,0 ммоль/л.
- Триглицериды натощак < 2,3 ммоль/л.
- Не употребляет никотин и алкоголь в любой форме.
Критерии исключения:
- Диагностированы любые формы сердечно-сосудистых заболеваний, гипертонии, сахарного диабета и метаболического синдрома, с медикаментозным лечением или без него.
- Прием любых долгосрочных назначенных лекарств или добавок, включая гормональные контрацептивы.
- Наличие умеренной анемии с уровнем гемоглобина <110 г/л для мужчин и <100 г/л для женщин.
- Наличие проблем со свертываемостью крови.
- Трудности с канюляцией (мелкие, тонкие или труднодоступные вены).
- Женщины, которые беременны или кормят грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: P
PO-PKO-SFO
|
высокожирный маффин, приготовленный с 50 г пальмового олеина
маффин с высоким содержанием жира, приготовленный с 50 г пальмоядрового масла
маффин с высоким содержанием жира, приготовленный с 50 г подсолнечного масла
|
|
Экспериментальный: Q
ПО-СФО-ПКО
|
высокожирный маффин, приготовленный с 50 г пальмового олеина
маффин с высоким содержанием жира, приготовленный с 50 г пальмоядрового масла
маффин с высоким содержанием жира, приготовленный с 50 г подсолнечного масла
|
|
Экспериментальный: R
PKO-PO-SFO
|
высокожирный маффин, приготовленный с 50 г пальмового олеина
маффин с высоким содержанием жира, приготовленный с 50 г пальмоядрового масла
маффин с высоким содержанием жира, приготовленный с 50 г подсолнечного масла
|
|
Экспериментальный: С
ПКО-СФО-ПО
|
высокожирный маффин, приготовленный с 50 г пальмового олеина
маффин с высоким содержанием жира, приготовленный с 50 г пальмоядрового масла
маффин с высоким содержанием жира, приготовленный с 50 г подсолнечного масла
|
|
Экспериментальный: Т
SFO-PO-PKO
|
высокожирный маффин, приготовленный с 50 г пальмового олеина
маффин с высоким содержанием жира, приготовленный с 50 г пальмоядрового масла
маффин с высоким содержанием жира, приготовленный с 50 г подсолнечного масла
|
|
Экспериментальный: U
SFO-PKO-PO
|
высокожирный маффин, приготовленный с 50 г пальмового олеина
маффин с высоким содержанием жира, приготовленный с 50 г пальмоядрового масла
маффин с высоким содержанием жира, приготовленный с 50 г подсолнечного масла
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (GIP)
Временное ограничение: постпрандиальный от исходного уровня (0 мин) до 4 часов
|
Анализ GIP с использованием наборов ELISA на образце плазмы.
|
постпрандиальный от исходного уровня (0 мин) до 4 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкагоноподобный пептид-1 (GLP-1)
Временное ограничение: Постпрандиально от исходного уровня (0 мин) до 4 часов
|
GLP-1 анализируют с использованием набора ELISA в плазме.
|
Постпрандиально от исходного уровня (0 мин) до 4 часов
|
|
Пептид YY (PYY)
Временное ограничение: Постпрандиальное от исходного уровня (0 мин) до 4 часов
|
Анализ PYY проводится с использованием набора ELISA на образце плазмы.
|
Постпрандиальное от исходного уровня (0 мин) до 4 часов
|
|
Грелин
Временное ограничение: Постпрандиально от исходного уровня (0 мин) до 4 часов
|
Грелин анализируется с использованием наборов ELISA с использованием образца плазмы.
|
Постпрандиально от исходного уровня (0 мин) до 4 часов
|
|
HOMA-IR
Временное ограничение: Постпрандиально от исходного уровня (0 мин) до 2 часов.
|
Индекс HOMA IR будет рассчитан на основе измеренных уровней глюкозы, инсулина и C-пептида.
|
Постпрандиально от исходного уровня (0 мин) до 2 часов.
|
|
Холецистокинин, ХЦК
Временное ограничение: Постпрандиально от исходного уровня (0 мин) до 4 часов.
|
CCK анализируется с помощью набора ELISA с использованием плазмы.
|
Постпрандиально от исходного уровня (0 мин) до 4 часов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FN2-13/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .