エンパグリフロジン対非SGLT2経口薬による2型糖尿病の血圧への影響 (EMPA-BP)
2026年4月16日 更新者：Dr. Zarmina Younes
エンパグリフロジン投与患者と非SGLT2経口血糖降下薬投与患者における2型糖尿病患者の平均血圧の比較：無作為化比較試験
この無作為化比較試験では、2型糖尿病と高血圧を併発する成人において、エンパグリフロジンが非SGLT2経口血糖降下薬治療よりも血圧をより効果的に低下させるかどうかを調査しました。
合計300人の参加者が2つの治療群のいずれかに割り当てられ、12週間追跡されました。
一方の群はエンパグリフロジンを受け、もう一方の群は非SGLT2経口療法を受けました。
血圧はベースライン時と12週間後に測定され、収縮期血圧と拡張期血圧に対する治療効果を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
この単一施設無作為化比較試験は、パキスタン、ロドランにあるシャヒダ・イスラム教育病院の内科で実施されました。
2型糖尿病および3か月以上持続する高血圧を有する20歳から70歳の成人が登録されました。
心不全、慢性腎不全、妊娠、または2型糖尿病より6か月以上前に高血圧の既往がある患者は除外されました。
合計300人の参加者が2つの並行群に無作為化されました。
A群は最初の4週間エンパグリフロジン10 mgを投与され、12週までに25 mgに増量されました。B群は非SGLT2経口血糖降下薬療法としてメトホルミン500 mgを1日2回投与されました。
血圧はベースライン時および治療12週後に記録されました。
主要目的は、治療12週後の収縮期血圧および拡張期血圧の変化を2群間で比較することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab Province
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Lodhran、Punjab Province、パキスタン
- Shahida Islam Medical College, Lodhran
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 20歳から70歳までの成人 男性または女性 2型糖尿病が3ヶ月以上続いていること 高血圧が3ヶ月以上続いていること
除外基準：
- 心不全 慢性腎不全 妊娠中の女性 2型糖尿病の診断より6ヶ月以上前に高血圧の既往歴があること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エンパグリフロジン
参加者は最初の4週間はエンパグリフロジン10 mgを1日1回投与され、12週目までに25 mgを1日1回に増量されました。
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最初の4週間はエンパグリフロジン10 mgを1日1回投与し、12週目までに25 mgを1日1回に増量する。
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アクティブコンパレータ：メトホルミン
参加者は、12週間にわたり1日2回メトホルミン500mgを投与されました。
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メトホルミン500 mgを1日2回、12週間投与。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧の変化
時間枠：ベースラインから12週間
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割り当て治療後12週時点における収縮期血圧のベースラインからの変化
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ベースラインから12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Zarmina Younes、Department of Internal Medicine, Shahida Islam Teaching Hospital, Lodhran, Pakistan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月9日
一次修了 (実際)
2025年11月8日
研究の完了 (実際)
2025年11月8日
試験登録日
最初に提出
2026年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月16日
最初の投稿 (実際)
2026年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月16日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SIMC-IM-EMPA-BP-RCT-2025-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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