Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эмпаглифлозин в сравнении с пероральными препаратами, не относящимися к SGLT2, для контроля артериального давления при сахарном диабете 2 типа (EMPA-BP)

16 апреля 2026 г. обновлено: Dr. Zarmina Younes

Сравнение среднего артериального давления у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получавших эмпаглифлозин, в сравнении с пероральными гипогликемическими средствами, не относящимися к SGLT2: рандомизированное контролируемое исследование

Это рандомизированное контролируемое исследование изучало, снижает ли эмпаглифлозин артериальное давление лучше, чем лечение пероральными гипогликемическими препаратами, не относящимися к группе SGLT2, у взрослых с сахарным диабетом 2 типа и гипертонией. Всего 300 участников были распределены в одну из 2 групп лечения и наблюдались в течение 12 недель. Одна группа получала эмпаглифлозин, а другая получала терапию пероральными препаратами, не относящимися к группе SGLT2. Артериальное давление измерялось на исходном уровне и снова через 12 недель для сравнения влияния лечения на систолическое и диастолическое артериальное давление.

Обзор исследования

Подробное описание

Это одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование проводилось в отделении внутренней медицины учебной больницы Шахида Ислам в Лодхране, Пакистан. В исследование были включены взрослые в возрасте от 20 до 70 лет с сахарным диабетом 2 типа и артериальной гипертензией продолжительностью более 3 месяцев. Пациенты с сердечной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью, беременностью или наличием артериальной гипертензии, предшествовавшей сахарному диабету 2 типа более чем на 6 месяцев, были исключены. Всего 300 участников были рандомизированы в 2 параллельные группы. Группа A получала эмпаглифлозин 10 мг в течение первых 4 недель, с увеличением до 25 мг до 12-й недели. Группа B получала пероральную гипогликемическую терапию не-SGLT2 с метформином 500 мг два раза в день. Артериальное давление регистрировалось исходно и через 12 недель лечения. Основной целью было сравнить изменения систолического и диастолического артериального давления между двумя группами через 12 недель лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab Province
      • Lodhran, Punjab Province, Пакистан
        • Shahida Islam Medical College, Lodhran

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте от 20 до 70 лет Мужчины или женщины Сахарный диабет 2 типа более 3 месяцев Артериальная гипертензия более 3 месяцев

Критерии исключения:

  • Сердечная недостаточность Хроническая почечная недостаточность Беременные женщины Артериальная гипертензия, предшествующая сахарному диабету 2 типа более чем на 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эмпаглифлозин
Участники получали эмпаглифлозин в дозе 10 мг один раз в сутки в течение первых 4 недель, затем доза увеличивалась до 25 мг один раз в сутки до 12-й недели.
Эмпаглифлозин 10 мг один раз в день в течение первых 4 недель, затем увеличение до 25 мг один раз в день до 12-й недели.
Активный компаратор: Метформин
Участники получали метформин 500 мг дважды в день в течение 12 недель.
Метформин 500 мг два раза в день в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: С момента включения до 12 недель
Изменение систолического артериального давления от исходного уровня до 12 недель после назначенного лечения.
С момента включения до 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Zarmina Younes, Department of Internal Medicine, Shahida Islam Teaching Hospital, Lodhran, Pakistan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июня 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться