Empagliflozina Versus Fármacos Orais Não-SGLT2 para a Pressão Arterial na Diabetes Tipo 2 (EMPA-BP)
16 de abril de 2026 atualizado por: Dr. Zarmina Younes
Comparação da Pressão Arterial Média em Doentes com Diabetes Mellitus Tipo 2 Tratados com Empagliflozina versus Agentes Hipoglicemiantes Orais não SGLT2: Um Ensaio Clínico Randomizado
Este ensaio controlado aleatório estudou se a empagliflozina reduz melhor a pressão arterial do que o tratamento hipoglicemiante oral não-SGLT2 em adultos com diabetes mellitus tipo 2 e hipertensão.
Um total de 300 participantes foram atribuídos a 1 de 2 grupos de tratamento e acompanhados durante 12 semanas.
Um grupo recebeu empagliflozina e o outro recebeu terapia oral não-SGLT2.
A pressão arterial foi medida no início e novamente após 12 semanas para comparar o efeito do tratamento na pressão arterial sistólica e diastólica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado de centro único foi realizado no Departamento de Medicina Interna do Hospital de Ensino Shahida Islam, em Lodhran, no Paquistão.
Foram inscritos adultos com idades entre os 20 e os 70 anos, com diabetes mellitus tipo 2 e hipertensão com duração superior a 3 meses.
Foram excluídos pacientes com insuficiência cardíaca, insuficiência renal crónica, gravidez ou um historial de hipertensão anterior ao diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 por mais de 6 meses.
Um total de 300 participantes foram randomizados em 2 grupos paralelos.
O Grupo A recebeu empagliflozina 10 mg nas primeiras 4 semanas, aumentada para 25 mg até à semana 12. O Grupo B recebeu terapia hipoglicemiante oral não-SGLT2 com metformina 500 mg duas vezes por dia.
A pressão arterial foi registada no início e após 12 semanas de tratamento.
O objetivo principal foi comparar as alterações na pressão arterial sistólica e diastólica entre os 2 grupos após 12 semanas de tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lodhran, Punjab Province, Paquistão
- Shahida Islam Medical College, Lodhran
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre 20 e 70 anos Homem ou mulher Diabetes mellitus tipo 2 há mais de 3 meses Hipertensão há mais de 3 meses
Critérios de Exclusão:
- Insuficiência cardíaca Insuficiência renal crónica Mulheres grávidas Histórico de hipertensão antecedendo o diabetes mellitus tipo 2 por mais de 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Empagliflozina
Os participantes receberam empagliflozina 10 mg uma vez por dia durante as primeiras 4 semanas, aumentada para 25 mg uma vez por dia até à semana 12.
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Empagliflozina 10 mg uma vez por dia durante as primeiras 4 semanas, aumentada para 25 mg uma vez por dia até à semana 12.
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Comparador Ativo: Metformina
Os participantes receberam metformina 500 mg duas vezes por dia durante 12 semanas.
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Metformina 500 mg duas vezes ao dia durante 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Pressão Arterial Sistólica
Prazo: Da linha de base às 12 semanas
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Alteração na pressão arterial sistólica desde a linha de base até 12 semanas após o tratamento atribuído.
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Da linha de base às 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Zarmina Younes, Department of Internal Medicine, Shahida Islam Teaching Hospital, Lodhran, Pakistan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de junho de 2025
Conclusão Primária (Real)
8 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
8 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Hipertensão
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Produtos químicos orgânicos
- Biguanides
- Guanidinas
- Amidines
- Metformina
- Empagliflozina
Outros números de identificação do estudo
- SIMC-IM-EMPA-BP-RCT-2025-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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