Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Empagliflozin versus ikke-SGLT2 orale lægemidler til blodtryk ved type 2-diabetes (EMPA-BP)

16. april 2026 opdateret af: Dr. Zarmina Younes

Sammenligning af middelblodtryk hos patienter med type 2-diabetes behandlet med empagliflozin versus ikke-SGLT2 orale hypoglykæmiske midler: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse studerede, om empagliflozin sænker blodtrykket bedre end ikke-SGLT2 oral hypoglykæmisk behandling hos voksne med type 2-diabetes og hypertension. I alt 300 deltagere blev tildelt til 1 af 2 behandlingsgrupper og fulgt i 12 uger. En gruppe modtog empagliflozin og den anden modtog ikke-SGLT2 oral terapi. Blodtrykket blev målt ved baseline og igen efter 12 uger for at sammenligne behandlingens effekt på systolisk og diastolisk blodtryk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne enkeltcenter-randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført på afdelingen for intern medicin, Shahida Islam Teaching Hospital, Lodhran, Pakistan. Voksne i alderen 20 til 70 år med type 2-diabetes mellitus og hypertension med en varighed på mere end 3 måneder blev inkluderet. Patienter med hjertesvigt, kronisk nyresvigt, graviditet eller en historie med hypertension, der gik forud for type 2-diabetes mellitus med mere end 6 måneder, blev ekskluderet. I alt 300 deltagere blev randomiseret til 2 parallelle grupper. Gruppe A modtog empagliflozin 10 mg i de første 4 uger, øget til 25 mg op til uge 12. Gruppe B modtog ikke-SGLT2 oral hypoglykæmisk terapi med metformin 500 mg to gange dagligt. Blodtryk blev registreret ved baseline og efter 12 ugers behandling. Det primære formål var at sammenligne ændringer i systolisk og diastolisk blodtryk mellem de 2 grupper efter 12 ugers behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lodhran, Punjab Province, Pakistan
        • Shahida Islam Medical College, Lodhran

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 20 til 70 år Enten mand eller kvinde Type 2-diabetes i mere end 3 måneder Hypertension i mere end 3 måneder

Eksklusionskriterier:

  • Hjertesvigt Kronisk nyresvigt Gravide kvinder Tidligere hypertension, der gik forud for type 2-diabetes med mere end 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Empagliflozin
Deltagerne modtog empagliflozin 10 mg en gang dagligt i de første 4 uger, øget til 25 mg en gang dagligt indtil uge 12.
Medicin: Empagliflozin
Empagliflozin 10 mg en gang dagligt i de første 4 uger, øget til 25 mg en gang dagligt indtil uge 12.
Aktiv komparator: Metformin
Deltagerne modtog metformin 500 mg to gange dagligt i 12 uger.
Medicin: Metformin
Metformin 500 mg to gange dagligt i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Ændring i systolisk blodtryk fra udgangspunktet til 12 uger efter tildelt behandling.
Baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Zarmina Younes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zarmina Younes, Department of Internal Medicine, Shahida Islam Teaching Hospital, Lodhran, Pakistan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

8. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

21. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SIMC-IM-EMPA-BP-RCT-2025-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Empagliflozin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner