Empagliflozin versus ikke-SGLT2 orale lægemidler til blodtryk ved type 2-diabetes (EMPA-BP)
16. april 2026 opdateret af: Dr. Zarmina Younes
Sammenligning af middelblodtryk hos patienter med type 2-diabetes behandlet med empagliflozin versus ikke-SGLT2 orale hypoglykæmiske midler: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse studerede, om empagliflozin sænker blodtrykket bedre end ikke-SGLT2 oral hypoglykæmisk behandling hos voksne med type 2-diabetes og hypertension.
I alt 300 deltagere blev tildelt til 1 af 2 behandlingsgrupper og fulgt i 12 uger.
En gruppe modtog empagliflozin og den anden modtog ikke-SGLT2 oral terapi.
Blodtrykket blev målt ved baseline og igen efter 12 uger for at sammenligne behandlingens effekt på systolisk og diastolisk blodtryk.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne enkeltcenter-randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført på afdelingen for intern medicin, Shahida Islam Teaching Hospital, Lodhran, Pakistan.
Voksne i alderen 20 til 70 år med type 2-diabetes mellitus og hypertension med en varighed på mere end 3 måneder blev inkluderet.
Patienter med hjertesvigt, kronisk nyresvigt, graviditet eller en historie med hypertension, der gik forud for type 2-diabetes mellitus med mere end 6 måneder, blev ekskluderet.
I alt 300 deltagere blev randomiseret til 2 parallelle grupper.
Gruppe A modtog empagliflozin 10 mg i de første 4 uger, øget til 25 mg op til uge 12. Gruppe B modtog ikke-SGLT2 oral hypoglykæmisk terapi med metformin 500 mg to gange dagligt.
Blodtryk blev registreret ved baseline og efter 12 ugers behandling.
Det primære formål var at sammenligne ændringer i systolisk og diastolisk blodtryk mellem de 2 grupper efter 12 ugers behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
300
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lodhran, Punjab Province, Pakistan
- Shahida Islam Medical College, Lodhran
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 20 til 70 år Enten mand eller kvinde Type 2-diabetes i mere end 3 måneder Hypertension i mere end 3 måneder
Eksklusionskriterier:
- Hjertesvigt Kronisk nyresvigt Gravide kvinder Tidligere hypertension, der gik forud for type 2-diabetes med mere end 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Empagliflozin
Deltagerne modtog empagliflozin 10 mg en gang dagligt i de første 4 uger, øget til 25 mg en gang dagligt indtil uge 12.
|
Empagliflozin 10 mg en gang dagligt i de første 4 uger, øget til 25 mg en gang dagligt indtil uge 12.
|
|
Aktiv komparator: Metformin
Deltagerne modtog metformin 500 mg to gange dagligt i 12 uger.
|
Metformin 500 mg to gange dagligt i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Ændring i systolisk blodtryk fra udgangspunktet til 12 uger efter tildelt behandling.
|
Baseline til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zarmina Younes, Department of Internal Medicine, Shahida Islam Teaching Hospital, Lodhran, Pakistan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. juni 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
8. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2026
Først opslået (Faktiske)
21. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SIMC-IM-EMPA-BP-RCT-2025-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .