恩格列净与非SGLT2口服药物对2型糖尿病患者血压的影响 (EMPA-BP)
2026年4月16日 更新者：Dr. Zarmina Younes
恩格列净与非SGLT2口服降糖药物治疗2型糖尿病患者平均血压的比较：一项随机对照试验
这项随机对照试验研究了在患有2型糖尿病和高血压的成人中，恩格列净是否比非SGLT2口服降糖治疗更能有效降低血压。
共有300名参与者被分配到2个治疗组中的1组，并随访12周。
一组接受恩格列净治疗，另一组接受非SGLT2口服治疗。
在基线和12周后分别测量血压，以比较治疗对收缩压和舒张压的影响。
研究概览
详细说明
这项单中心随机对照试验在巴基斯坦洛德兰的Shahida Islam教学医院内科进行。
纳入了年龄在20至70岁之间、患有2型糖尿病和高血压持续时间超过3个月的成年人。
排除了心力衰竭、慢性肾衰竭、妊娠或高血压病史早于2型糖尿病诊断超过6个月的患者。
共有300名参与者被随机分为2个平行组。
A组前4周接受恩格列净10 mg，第12周前增加至25 mg。B组接受非SGLT2口服降糖治疗，即二甲双胍500 mg每日两次。
在基线和治疗12周后记录血压。
主要目的是比较两组在治疗12周后收缩压和舒张压的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab Province
-
Lodhran、Punjab Province、巴基斯坦
- Shahida Islam Medical College, Lodhran
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在20至70岁之间的成年人 男女不限 患有2型糖尿病超过3个月 患有高血压超过3个月
排除标准：
- 心力衰竭 慢性肾功能衰竭 孕妇 高血压病史早于2型糖尿病诊断超过6个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：恩格列净
参与者在最初4周内每日一次接受10毫克恩格列净治疗，随后剂量增加至每日一次25毫克，持续至第12周。
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起始4周每日一次服用恩格列净10毫克，第5周起增至每日一次25毫克直至第12周。
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有源比较器：二甲双胍
参与者接受二甲双胍500毫克，每日两次，为期12周。
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二甲双胍 500 毫克，每日两次，持续 12 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压变化
大体时间：基线至12周
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从基线至指定治疗12周后的收缩压变化。
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基线至12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zarmina Younes、Department of Internal Medicine, Shahida Islam Teaching Hospital, Lodhran, Pakistan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月9日
初级完成 (实际的)
2025年11月8日
研究完成 (实际的)
2025年11月8日
研究注册日期
首次提交
2026年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月16日
首次发布 (实际的)
2026年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月16日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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