Empagliflozin versus ikke-SGLT2 orale legemidler for blodtrykk ved type 2-diabetes (EMPA-BP)
16. april 2026 oppdatert av: Dr. Zarmina Younes
Sammenligning av gjennomsnittlig blodtrykk hos pasienter med type 2-diabetes mellitus behandlet med empagliflozin versus ikke-SGLT2 orale hypoglykemiske midler: En randomisert kontrollert studie
Denne randomiserte kontrollerte studien undersøkte om empagliflozin senker blodtrykket bedre enn ikke-SGLT2 oral hypoglykemisk behandling hos voksne med type 2 diabetes mellitus og hypertensjon.
Totalt 300 deltakere ble tildelt 1 av 2 behandlingsgrupper og fulgt i 12 uker.
En gruppe fikk empagliflozin og den andre fikk ikke-SGLT2 oral behandling.
Blodtrykket ble målt ved baseline og igjen etter 12 uker for å sammenligne effekten av behandlingen på systolisk og diastolisk blodtrykk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne enkelt-senter, randomiserte kontrollerte studien ble utført på avdelingen for indremedisin, Shahida Islam Teaching Hospital, Lodhran, Pakistan.
Voksne i alderen 20 til 70 år med type 2 diabetes mellitus og hypertensjon med mer enn 3 måneders varighet ble inkludert.
Pasienter med hjertesvikt, kronisk nyresvikt, graviditet, eller en historie med hypertensjon som foregikk type 2 diabetes mellitus med mer enn 6 måneder ble ekskludert.
Totalt 300 deltakere ble randomisert inn i 2 parallelle grupper.
Gruppe A mottok empagliflozin 10 mg i de første 4 ukene, økt til 25 mg opp til uke 12. Gruppe B mottok ikke-SGLT2 oral hypoglykemisk behandling med metformin 500 mg to ganger daglig.
Blodtrykk ble registrert ved baseline og etter 12 uker med behandling.
Det primære målet var å sammenligne endringer i systolisk og diastolisk blodtrykk mellom de 2 gruppene etter 12 ukers behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
300
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lodhran, Punjab Province, Pakistan
- Shahida Islam Medical College, Lodhran
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 20 til 70 år Enten mann eller kvinne Type 2 diabetes mellitus i mer enn 3 måneder Hypertoni i mer enn 3 måneder
Eksklusjonskriterier:
- Hjertesvikt Kronisk nyresvikt Gravide kvinner Tidligere hypertoni som forekom mer enn 6 måneder før type 2 diabetes mellitus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Empagliflozin
Deltakerne fikk empagliflozin 10 mg en gang daglig de første 4 ukene, økt til 25 mg en gang daglig til uke 12.
|
Empagliflozin 10 mg en gang daglig de første 4 ukene, økt til 25 mg en gang daglig frem til uke 12.
|
|
Aktiv komparator: Metformin
Deltakerne mottok metformin 500 mg to ganger daglig i 12 uker.
|
Metformin 500 mg to ganger daglig i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Fra baseline til 12 uker
|
Endring i systolisk blodtrykk fra utgangspunktet til 12 uker etter tildelt behandling.
|
Fra baseline til 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zarmina Younes, Department of Internal Medicine, Shahida Islam Teaching Hospital, Lodhran, Pakistan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. juni 2025
Primær fullføring (Faktiske)
8. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
8. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Sukkersyke
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Hypertensjon
- Diabetes mellitus, type 2
- Organiske kjemikalier
- Biguanider
- Guanidiner
- Amidines
- Metformin
- Empagliflozin
Andre studie-ID-numre
- SIMC-IM-EMPA-BP-RCT-2025-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .