제2형 당뇨병 환자의 혈압에 대한 엠파글리플로진 대 SGLT2 비억제제 경구 약물 (EMPA-BP)
2026년 4월 16일 업데이트: Dr. Zarmina Younes
에파글리플로진 대 비-SGLT2 경구 혈당강하제로 치료받은 제2형 당뇨병 환자의 평균 혈압 비교: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 임상시험은 제2형 당뇨병과 고혈압을 가진 성인에서 엠파글리플로진이 비-SGLT2 경구 혈당강하제 치료보다 혈압을 더 효과적으로 낮추는지 연구하였습니다.
총 300명의 참가자가 2개의 치료 그룹 중 하나에 배정되어 12주간 추적 관찰되었습니다.
한 그룹은 엠파글리플로진을 투여받았고 다른 그룹은 비-SGLT2 경구 요법을 받았습니다.
혈압은 기준선에서 측정한 후 12주 후에 다시 측정하여 수축기 혈압과 이완기 혈압에 대한 치료 효과를 비교하였습니다.
총 300명의 참가자가 2개의 치료 그룹 중 하나에 배정되어 12주간 추적 관찰되었습니다.
한 그룹은 엠파글리플로진을 투여받았고 다른 그룹은 비-SGLT2 경구 요법을 받았습니다.
혈압은 기준선에서 측정한 후 12주 후에 다시 측정하여 수축기 혈압과 이완기 혈압에 대한 치료 효과를 비교하였습니다.
연구 개요
상세 설명
이 단일 중심 무작위 대조 임상 시험은 파키스탄 로드란에 위치한 샤히다 이슬람 교육 병원 내과에서 진행되었습니다.
20세에서 70세 사이의 성인으로, 2형 당뇨병과 3개월 이상 지속된 고혈압이 있는 환자가 등록되었습니다.
심부전, 만성 신부전, 임신, 또는 2형 당뇨병 발병 6개월 이전부터 고혈압 병력이 있는 환자는 제외되었습니다.
총 300명의 참가자가 2개의 병렬 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
그룹 A는 처음 4주 동안 엠파글리플로진 10 mg을 투여받았으며, 12주차까지 25 mg으로 증량되었습니다. 그룹 B는 메트포르민 500 mg을 하루 두 번 복용하는 비-SGLT2 경구 혈당강하제 요법을 받았습니다.
혈압은 기준선에서 치료 시작 후 12주 후에 기록되었습니다.
주요 목적은 12주 치료 후 두 그룹 간 수축기 혈압과 이완기 혈압의 변화를 비교하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Lodhran, Punjab Province, 파키스탄
- Shahida Islam Medical College, Lodhran
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20세에서 70세 사이의 성인 남성 또는 여성 3개월 이상 지속된 제2형 당뇨병 3개월 이상 지속된 고혈압
제외 기준:
- 심부전 만성 신부전 임산부 제2형 당뇨병 진단 6개월 이전에 고혈압 병력이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 엠파글리플로진
참가자들은 처음 4주 동안 엠파글리플로진 10 mg을 하루 한 번 투여받았으며, 12주차까지 하루 한 번 25 mg으로 증량되었습니다.
|
첫 4주 동안 엠파글리플로진 10 mg을 1일 1회 투여하고, 12주까지 1일 1회 25 mg으로 증량합니다.
|
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활성 비교기: 메트포르민
참가자들은 12주 동안 메트포르민 500mg을 하루 두 번 복용했습니다.
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메트포르민 500mg을 12주 동안 하루 두 번 복용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수축기 혈압 변화
기간: 기저선부터 12주까지
|
할당된 치료 후 12주째 기준선 대비 수축기 혈압 변화.
|
기저선부터 12주까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zarmina Younes, Department of Internal Medicine, Shahida Islam Teaching Hospital, Lodhran, Pakistan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 9일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 8일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SIMC-IM-EMPA-BP-RCT-2025-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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