Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Empagliflozyna a doustne leki niebędące SGLT2 w kontroli ciśnienia krwi w cukrzycy typu 2 (EMPA-BP)

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Dr. Zarmina Younes

Porównanie średniego ciśnienia krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych empagliflozyną w porównaniu z doustnymi lekami hipoglikemizującymi innych niż SGLT2: randomizowane badanie kontrolowane

To randomizowane badanie kontrolowane sprawdzało, czy empagliflozin skuteczniej obniża ciśnienie krwi niż leczenie doustnymi lekami hipoglikemizującymi innych niż SGLT2 u dorosłych z cukrzycą typu 2 i nadciśnieniem tętniczym.
W sumie 300 uczestników zostało przydzielonych do jednej z dwóch grup leczenia i obserwowanych przez 12 tygodni.
Jedna grupa otrzymywała empagliflozin, a druga otrzymywała doustną terapię inną niż SGLT2.
Ciśnienie krwi mierzono na początku badania i ponownie po 12 tygodniach, aby porównać wpływ leczenia na skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzono w jednym ośrodku – w Klinice Chorób Wewnętrznych Szpitala Nauczającego Shahida Islam w Lodhran w Pakistanie. Do badania włączono dorosłych w wieku od 20 do 70 lat z cukrzycą typu 2 i nadciśnieniem tętniczym trwającym ponad 3 miesiące. Wykluczono pacjentów z niewydolnością serca, przewlekłą niewydolnością nerek, ciążą lub z wywiadem nadciśnienia tętniczego poprzedzającym cukrzycę typu 2 o ponad 6 miesięcy. Łącznie 300 uczestników zostało losowo przydzielonych do 2 grup równoległych. Grupa A otrzymywała empagliflozynę w dawce 10 mg przez pierwsze 4 tygodnie, a następnie dawkę zwiększono do 25 mg do 12. tygodnia. Grupa B otrzymywała doustną terapię hipoglikemizującą inną niż SGLT2, z metforminą w dawce 500 mg dwa razy dziennie. Ciśnienie krwi mierzono na początku badania i po 12 tygodniach leczenia. Głównym celem było porównanie zmian w skurczowym i rozkurczowym ciśnieniu krwi między obiema grupami po 12 tygodniach leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lodhran, Punjab Province, Pakistan
        • Shahida Islam Medical College, Lodhran

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku od 20 do 70 lat Mężczyźni lub kobiety Cukrzyca typu 2 przez ponad 3 miesiące Nadciśnienie przez ponad 3 miesiące

Kryteria wykluczenia:

  • Niewydolność serca Przewlekła niewydolność nerek Kobiety w ciąży Historia nadciśnienia poprzedzająca cukrzycę typu 2 o ponad 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Empagliflozin
Uczestnicy otrzymywali empagliflozynę w dawce 10 mg raz dziennie przez pierwsze 4 tygodnie, a następnie dawkę zwiększano do 25 mg raz dziennie do 12. tygodnia.
Lek: Empagliflozin
Empagliflozyna 10 mg raz dziennie przez pierwsze 4 tygodnie, następnie zwiększona do 25 mg raz dziennie do 12 tygodnia.
Aktywny komparator: Metformina
Uczestnicy otrzymywali metforminę w dawce 500 mg dwa razy dziennie przez 12 tygodni.
Lek: Metformina
Metformina 500 mg dwa razy dziennie przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia skurczowego
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi od wartości początkowej do 12 tygodni po zastosowaniu przypisanego leczenia.
Od wartości wyjściowej do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Zarmina Younes

Śledczy

  • Główny śledczy: Zarmina Younes, Department of Internal Medicine, Shahida Islam Teaching Hospital, Lodhran, Pakistan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SIMC-IM-EMPA-BP-RCT-2025-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj