Empagliflozin kontra icke-SGLT2 orala läkemedel för blodtryck vid typ 2-diabetes (EMPA-BP)
16 april 2026 uppdaterad av: Dr. Zarmina Younes
Jämförelse av medelblodtryck hos patienter med typ 2-diabetes behandlade med empagliflozin jämfört med icke-SGLT2 orala hypoglykemiska läkemedel: En randomiserad kontrollerad studie
Denna randomiserade kontrollerade studie undersökte om empagliflozin sänker blodtrycket bättre än icke-SGLT2 oral hypoglykemisk behandling hos vuxna med typ 2-diabetes och hypertoni.
Totalt 300 deltagare fördelades på 1 av 2 behandlingsgrupper och följdes i 12 veckor.
En grupp fick empagliflozin och den andra fick icke-SGLT2 oral terapi.
Blodtrycket mättes vid baslinjen och igen efter 12 veckor för att jämföra behandlingens effekt på systoliskt och diastoliskt blodtryck.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes på en enda klinik vid avdelningen för invärtes medicin, Shahida Islam Teaching Hospital, Lodhran, Pakistan.
Vuxna i åldern 20 till 70 år med typ 2-diabetes och hypertoni med en varaktighet på mer än 3 månader inkluderades.
Patienter med hjärtsvikt, kronisk njursvikt, graviditet eller en historia av hypertoni som föregick typ 2-diabetes med mer än 6 månader exkluderades.
Totalt randomiserades 300 deltagare till 2 parallella grupper.
Grupp A fick empagliflozin 10 mg under de första 4 veckorna, vilket ökades till 25 mg upp till vecka 12. Grupp B fick icke-SGLT2 oral hypoglykemisk terapi med metformin 500 mg två gånger dagligen.
Blodtrycket registrerades vid start och efter 12 veckors behandling.
Det primära syftet var att jämföra förändringar i systoliskt och diastoliskt blodtryck mellan de 2 grupperna efter 12 veckors behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
300
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lodhran, Punjab Province, Pakistan
- Shahida Islam Medical College, Lodhran
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 20 till 70 år Antingen man eller kvinna Typ 2-diabetes i mer än 3 månader Hypertoni i mer än 3 månader
Exklusionskriterier:
- Hjärtsvikt Kronisk njursvikt Gravida kvinnor Tidigare hypertoni som föregick typ 2-diabetes med mer än 6 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Empagliflozin
Deltagarna fick empagliflozin 10 mg en gång dagligen under de första 4 veckorna, ökad till 25 mg en gång dagligen till vecka 12.
|
Empagliflozin 10 mg en gång dagligen under de första 4 veckorna, ökad till 25 mg en gång dagligen fram till vecka 12.
|
|
Aktiv komparator: Metformin
Deltagarna fick metformin 500 mg två gånger dagligen under 12 veckor.
|
Metformin 500 mg två gånger dagligen i 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: Baseline till 12 veckor
|
Förändring i systoliskt blodtryck från baseline till 12 veckor efter tilldelad behandling.
|
Baseline till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zarmina Younes, Department of Internal Medicine, Shahida Islam Teaching Hospital, Lodhran, Pakistan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 juni 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
8 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
8 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Första postat (Faktisk)
21 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SIMC-IM-EMPA-BP-RCT-2025-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .