Empaglifloziini verrattuna ei-SGLT2-suun kautta otettaviin lääkkeisiin verenpaineen hoitoon tyypin 2 diabeteksessa (EMPA-BP)
torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Dr. Zarmina Younes
Vertaileva tutkimus keskiarvoisesta verenpaineesta tyypin 2 diabeteksesta sairastavilla potilailla, joita hoidettiin empaglifloziinilla verrattuna ei-SGLT2-suun kautta annettaviin hypoglykemisiin lääkkeisiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa selvitettiin, laskeeako empagliflotsiini verenpainetta paremmin kuin ei-SGLT2-suun kautta annettava hyperglykemian hoito aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes ja hypertensio.
Yhteensä 300 osallistujaa jaettiin kahteen hoitoryhmään ja heitä seurattiin 12 viikon ajan.
Toinen ryhmä sai empagliflotsiinia ja toinen ei-SGLT2-suun kautta annettavaa hoitoa.
Verenpainetta mitattiin alussa ja uudelleen 12 viikon kuluttua vertaillakseen hoidon vaikutusta systoliseen ja diastoliseen verenpaineeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä yksikeskuksinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin Sisätautien osastolla, Shahida Islam Teaching Hospitalissa, Lodhranissa, Pakistanissa.
Aikuiset 20–70-vuotiaat, joilla oli tyypin 2 diabetes ja yli 3 kuukauden kestoinen hypertonia, otettiin mukaan.
Potilaat, joilla oli sydämen vajaatoiminta, krooninen munuaisten vajaatoiminta, raskaus tai hypertonian historia, joka oli edeltänyt tyypin 2 diabetesta yli 6 kuukautta, suljettiin tutkimuksesta pois.
Yhteensä 300 osallistujaa satunnaistettiin kahteen rinnakkaiseen ryhmään.
Ryhmä A sai empagliflosiinia 10 mg ensimmäiset 4 viikkoa, määrää nostettiin 25 mg:iin 12. viikkoon asti. Ryhmä B sai ei-SGLT2-suun kautta annettavaa hypoglykemistä hoitoa metformiinia 500 mg kahdesti päivässä.
Verenpaine mitattiin alkuarvona ja 12 viikon hoidon jälkeen.
Päämääränä oli verrata systolisen ja diastolisen verenpaineen muutoksia kahden ryhmän välillä 12 viikon hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lodhran, Punjab Province, Pakistan
- Shahida Islam Medical College, Lodhran
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Aikuiset 20–70-vuotiaat Joko mies tai nainen Tyypin 2 diabetes yli 3 kuukautta Hypertonia yli 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen vajaatoiminta Krooninen munuaisten vajaatoiminta Raskaana olevat naiset Hypertonian historia ennen tyypin 2 diabetesta yli 6 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Empagliflotsiini
Osallistujat saivat empagliflotsiinia 10 mg kerran päivässä ensimmäisten 4 viikon ajan, määrää lisättiin 25 mg:aan kerran päivässä viikkoon 12 asti.
|
Empagliflozini 10 mg kerran päivässä ensimmäiset 4 viikkoa, sitten kasvatettuna 25 mg kerran päivässä viikkoon 12 asti.
|
|
Active Comparator: Metformiini
Osallistujat saivat metformiinia 500 mg kahdesti päivässä 12 viikon ajan.
|
Metformiini 500 mg kahdesti päivässä 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Alkutilasta 12 viikon kuluttua
|
Muutos systolisessa verenpaineessa lähtöarvosta 12 viikon kuluttua määrätyn hoidon aloittamisesta.
|
Alkutilasta 12 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zarmina Younes, Department of Internal Medicine, Shahida Islam Teaching Hospital, Lodhran, Pakistan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 8. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 8. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Hypertensio
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Orgaaniset kemikaalit
- Biguanides
- Guanidiinit
- Amidiinit
- Metformiini
- empagliflotsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIMC-IM-EMPA-BP-RCT-2025-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .