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視覚障害のある女性のための乳がんと子宮頸がん啓発トレーニング (GORSEM)

2026年4月14日 更新者:Marmara University

視覚障害のある女性における乳がん・子宮頸がん検診への意識啓発教育の効果

この準実験的研究は、視覚障害のある女性を対象とした乳がんおよび子宮頸がんの啓発トレーニングプログラムが、がん検診の参加率を向上させることができるかどうかを明らかにすることを目的としています。 また、本研究では、検診の障壁を特定し、がんのリスク要因や検診方法に関する知識を向上させることも目的としています。 本研究が取り組む主な課題は以下の通りです:

  • トレーニングは、視覚障害のある女性のがん検診予約出席率を向上させるか?
  • トレーニングは、参加者の乳がんおよび子宮頸がんに関する知識を向上させるか?

参加者は以下の内容を受講します:

  • 乳がんおよび子宮頸がんのリスク要因と検診方法に関するトレーニングを受けます。
  • がん早期診断・検診・研修センターへの申請方法を学びます。
  • 研究期間中にがん検診を受診するよう奨励されます。
  • トレーニング前、直後、および3か月後に知識と検診状況が評価されます。

調査の概要

詳細な説明

がんは、世界的にもトルコにおいても、身体的および心理社会的負担を伴う重要な公衆衛生問題として認識されており、個人の生活の質を低下させ、医療システムに大きな経済的負担を課しています。 乳がんと子宮頸がんは女性に最も多いがんの種類の一つであり、早期診断法により死亡率を大幅に減らすことが可能です。 しかし、社会のすべてのセグメントがこれらの検診プログラムに平等にアクセスできる機会があるわけではありません。 特に、障害を持つ人々は医療サービスへのアクセスにおいて深刻な障壁に直面しており、この状況は検診サービスの利用率を低下させ、健康格差を深刻化させています。

視覚障害を持つ女性は、性別規範や物理的アクセスの困難さにより、最も不利な立場にあるグループの一つです。 この点で、看護職は重要な役割を果たします。 看護師は、実践者、教育者、擁護者、カウンセラー、ケースマネージャーなどの専門的役割を通じて、個人が医療サービスに平等にアクセスできるよう貢献します。 障害を持つ人々の医療ニーズの評価、適切な教育の提供、意識向上は、看護ケアの不可欠な部分です。

この文脈において、看護師によって障害を持つ人々のために計画された健康教育プログラムは、早期診断行動を増やし、健康格差を減らす重要な機会を提供します。 このプロジェクトは、視覚障害を持つ女性に対する乳がんと子宮頸がんの意識向上トレーニングが、検診行動に及ぼす効果を評価することを目的としています。 プロジェクトでは、健康信念モデルに基づいて開発された「GORSEM」(視覚障害を持つ女性のための乳がんと子宮頸がん意識向上トレーニング)プログラムを実施します。 トレーニング内容には、リスク要因の認識、早期診断の重要性、検診方法、および一次医療センターへのアクセスに関する情報が含まれます。 参加者は検診センターに紹介されます。

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目的

このプロジェクトの主な目的は、乳がんと子宮頸がんの意識向上トレーニングが、視覚障害を持つ女性のがん検診への参加行動と知識レベルに及ぼす効果を評価することです。 プロジェクトの範囲内で開発された「GORSEM」プログラムを通じて、早期診断行動を増やし、健康格差を減らすことが目標です。

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目標

  • 介入群の参加者の乳がん(マンモグラフィー)検診参加率を対照群と比較して向上させる
  • 介入群の参加者の子宮頸がん(パップスミア)検診参加率を対照群と比較して向上させる
  • 介入群の参加者のがん知識レベルスケールのスコアを対照群と比較して向上させる
  • 介入群の参加者の健康信念モデルスケールの利益、深刻さ、自己効力感のサブスケールスコアを対照群と比較して向上させる
  • 介入群の参加者の健康信念モデルスケールの知覚される障壁のサブスケールスコアを対照群と比較して低下させる

研究課題

  • 意識向上トレーニングは、視覚障害を持つ女性の乳がんと子宮頸がん検診への参加を増加させるか?

仮説

  1. 乳がん検診の参加率は、対照群と比較して介入群でより高くなる。
  2. 子宮頸がん検診の参加率は、対照群と比較して介入群でより高くなる。
  3. がんに関する知識レベルは、対照群と比較して介入群の参加者でより高くなる。
  4. 健康信念モデルスケールの利益、深刻さ、自己効力感のサブスケールスコアは、介入群でより高くなる。
  5. 知覚される障壁のサブスケールスコアは、介入群でより低くなる。

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    研究デザイン

    このプロジェクトは、対照群を用いた非無作為化準実験デザインで実施されます。 参加者は介入群と対照群に分けられ、グループが決定されます。

    独立変数:

    • 「GORSEM」プログラム(意識向上トレーニング)

    従属変数:

    • 乳がんと子宮頸がん検診への参加状況(マンモグラフィーとパップスミアの割合)
    • がんに関する知識レベル
    • 健康信念モデルスケールのサブスケールスコア(利益、深刻さ、自己効力感、知覚される障壁)

    参加者とサンプル

    プロジェクトのサンプルは、イスタンブールのトルコ視覚障害者協会カドゥキョイ支部(介入群)および六点盲人協会シシュリ支部(対照群)の会員で、40歳以上、性的に活発な視覚障害を持つ女性で構成されます。 パワー分析(G*Power 3.1)により決定された最小サンプルサイズは62(各群少なくとも31人)と計算され、脱落の可能性を考慮して、目標は合計74人です。 介入群と対照群のサンプルが年齢、性的経験、検診歴の点で類似するよう努めます。

    包含基準:視覚障害のみ(先天性または後天性)を持ち、コミュニケーションが可能で、トルコ語を話し理解し、自発的に研究への参加に同意する女性が含まれます。

    除外基準:乳がんまたは子宮頸がんのいずれかと診断された女性、過去1年以内にこれら2種類のがんの少なくとも1つの検診を受けた女性、以前に性交経験がない女性、または40歳未満の女性は除外されます。

    トルコ保健省公衆衛生総局によると、トルコで現在実施されている検診では、女性の乳がん検診プログラム内で、40〜69歳の女性には2年ごとにマンモグラフィーが推奨され、子宮頸がん検診プログラム内で、30〜65歳の女性には5年ごとにパップスミアおよびHPV-DNA検査が推奨されています。 参加者はトレーニング後、研究者によってCEDSTCセンターに紹介され、マンモグラフィーとパップスミア検診検査を受けるため、これらの2つの検診検査がこの共通の年齢層で実施され、パップスミア検診には性的に活発であることが必要であることから、以前に性交経験のある40歳以上の視覚障害を持つ女性が研究に含まれます。

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    データ収集方法とツール

    データは、研究者によって、トレーニングの日時に、参加者がいるトレーニングルームで、研究に関する情報を提供し、研究プロセスに関する質問に答えることにより収集されます。 インフォームド・コンセントフォームが読み上げられ、署名に同意する者から署名による同意が得られ、署名できない者からは音声録音による口頭同意が得られます。 介入群と対照群に対して別々のインフォームド・コンセントフォームが署名されます。 その後、参加者は一人ずつ個室に連れて行かれ、記述的情報フォーム、がん検診知識スケール、子宮頸がんおよびパップスミア検診健康信念モデルスケール、および乳がん検診のためのチャンピオンの健康信念モデルスケールの事前テスト質問が読み上げられ、回答が記録されます。

    記述的情報フォーム このフォームは、研究者が文献レビューの後に作成し、年齢、教育レベル、世帯構成、雇用状況、収入状況、社会保障、障害年金の有無、子供の有無、障害状況、視力レベル、閉経状況、喫煙およびアルコール使用、がんの家族歴、検診に関する情報/カウンセリングの受領状況、およびそのような情報/カウンセリングを受けた人物に関する26の質問で構成されています。

    がん検診知識スケール このスケールは、ÖztürkとUyar(2023)によって開発され、25項目と3つのサブ次元で構成されています。 サブ次元は具体的に命名されていません。 最初のサブ次元は10項目、2番目は9項目、3番目は6項目を含みます。 スケールは「1: 正しい、2: 間違い、3: わからない」という1から3の範囲で回答されます。 スケールの採点では、「正しい」回答には1点が与えられ、「間違い」と「わからない」回答には0点が与えられます。 可能な最低スコアは0、最高は25です。 否定的な意味を持つ3項目(項目2、11、24)は、スケールスコアを計算する際に逆転採点されます。 スケールにカットオフポイントはありません。 合計スコアの70%以上(17.5点以上)を獲得した参加者は、十分な知識があると見なされます。 スケールのクロンバックのアルファ係数は0.89です。

    子宮頸がんおよびパップスミア検診健康信念モデルスケール 健康信念モデル(HBM)は、チャンピオンによって乳がんとマンモグラフィーのために開発され、トルコでの妥当性と信頼性分析の後、Güvençら(2010)によって子宮頸がんとパップスミア検査に適応されました。 HBMは、個人の健康行動にどのように変化が生じるかを説明するのに役立つように開発されました。 子宮頸がんおよびパップスミア検診健康信念モデルスケールは、35項目と5つのサブスケールで構成されています。 サブスケールのクロンバックのアルファ信頼性係数は、知覚される感受性が0.95、知覚される深刻さが0.89、知覚される利益と動機が0.80、健康動機が0.71、パップスミアの障壁が0.88です。 スケールの平均クロンバックのアルファ信頼性係数は0.77です。 すべてのスコアが0.70以上であるため、スケールは信頼性があると見なされます。 HBMスケールのサブスケールのクロンバックのアルファ値は、利益と動機が0.968、障壁が0.927、深刻さが0.921、感受性が0.894、健康動機が0.854であり、高い信頼性を示しています。 サブスケールは、子宮頸がん感受性(3項目)、子宮頸がん健康動機(7項目)、パップスミア利益と動機(4項目)、パップスミア障壁(14項目)、子宮頸がん深刻さ(7項目)です。 スケールは5段階のリッカートタイプで、「強く反対」(1点)から「強く同意」(5点)までの範囲です。

    乳がん検診のためのチャンピオンの健康信念モデルスケール このスケールの最初の形態は、1984年にビクトリア・チャンピオンによって乳がんと乳房自己検査(BSE)に関する信念を測定するために開発され、1997年にBSEに関連する次元を更新し、マンモグラフィーに関連する2つの新しいサブスケール(マンモグラフィー障壁とマンモグラフィー利益)を追加するために改訂されました。 この改訂では、クロンバックのアルファ信頼性係数は.65から.90の範囲にあり、テスト-再テスト相関は.40から.68の範囲でした。 トルコ語への適応はGözümら(2004)によって実施されました。 スケールには、乳がんと一般健康に関する判断に関連する「感受性」、「深刻さ」、「健康動機」などの次元、BSEに関連する「障壁」、「利益」、「自己効力感/自信」、およびマンモグラフィーに関連する「利益」と「障壁」が含まれます。 スケールのどの次元が使用されるかは、研究の目的と研究グループの特性に依存します。 スケールは5段階のリッカートタイプです。

    検診検査出席フォーム このフォームは研究者によって準備され、合計4つの自由記述質問(各がんタイプについて2つずつ)で構成され、トレーニング後2週間(事後テスト)および3か月(追跡テスト)に、参加者が検診を受けたかどうか、検査が実施された場所、検査を受けた者の結果を評価し、受けなかった者の中で検査を受けなかった理由を判断するために設計されています。 検診結果は、個人識別情報を示さずに、検診後2週間と3か月後にe-Nabızシステムから要求されます。 研究者は、e-Nabızアカウントを持っていない、またはログインできない個人を支援します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Kadıköy
      • Istanbul、Kadıköy、トルコ(Türkiye)
        • Turkish Association for the Blind
        • コンタクト:
    • Şişli
      • Istanbul、Şişli、トルコ(Türkiye)
        • Altınokta Association of the Blind

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

適格基準

対象となる基準:

  • 視覚障害のみ(先天性または後天性)を有する女性
  • トルコ語でのコミュニケーション、会話、理解が可能であること
  • 自発的に研究への参加に同意すること
  • 40歳以上であること
  • 以前に性交渉の経験があること(パップスミア検査には性活動が必要です)

除外基準:

  • 乳がんまたは子宮頸がんと診断されていること
  • 40歳未満であること
  • 以前に性交渉の経験がないこと
  • 過去1年以内にこれら2種類のがん(乳がんまたは子宮頸がん)の少なくとも1つのスクリーニング検査を受けていること

トルコ共和国保健省公衆衛生総局によると、わが国で現在実施されているスクリーニングでは、女性を対象とした乳がんスクリーニングプログラムにおいて、40歳から69歳の女性に対して2年ごとのマンモグラフィーが推奨されており、子宮頸がんスクリーニングプログラムにおいては、30歳から65歳の女性に対して5年ごとのパップスミア検査およびHPV-DNA検査が推奨されています。 研究者によるトレーニング後、女性はマンモグラフィーおよびパップスミアスクリーニング検査を受けるためにKETEMセンターへ紹介されるため、以前に性交渉の経験があり、40歳以上の視覚障害女性が研究対象に含まれます。これは、これら2つのスクリーニング検査がこの共通の年齢層で実施され、パップスミアスクリーニングには性活動が必要であるためです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:がん検診啓発教育(介入群)
実験群の参加者は、乳がんおよび子宮頸がんの認識に関する教育介入を受けます。これには、リスク要因、スクリーニング方法、がん早期診断・検診・研修センターへの申請方法に関する情報が含まれます。
参加者はまた、視覚障害のある仲間をスクリーニング予約に同伴するよう奨励されます。
すべての参加者は、介入前のプレテスト、介入直後のポストテスト、および3ヶ月後のフォローアップテストを完了します。
この介入は、視覚障害のある女性の乳がん、子宮頸がん、大腸がん検診に関する意識向上を目的とした教育プログラムです。 トレーニングでは、がんのリスク要因、検診方法、がん早期診断・検診・トレーニングセンター(KETEM)の申請手続き、コミュニケーション方法、推奨される検診間隔について取り上げます。 トレーニング終了後、参加者は検診予約のスケジュール調整をサポートするための個別カウンセリングを受けます。 介入プロセスにおいて、事前テスト、事後テスト、追跡調査テストが実施されます。
介入なし:教育なし(対照群)
対照群の参加者は、研究期間中に教育介入を受けません。 研究終了後、実験群に提供されたものと同じ教育コンテンツが提供されます。 すべての参加者は、研究開始前の事前テスト、研究期間終了時の事後テスト、および3か月後の追跡調査テストを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
がん検診受診率の変化
時間枠:ポストテスト(トレーニング直後)、フォローアップテスト(3か月後)。

教育介入後、がん早期診断・検診・研修センター(KETEM)で乳がんおよび子宮頸がん検診を受ける視覚障害女性の割合の変化。

  • 尺度: 該当なし(割合として測定)。
  • 範囲: 0% - 100%。
  • 解釈: 割合が高いほど、より良い結果(検診参加率の向上)を示します。
ポストテスト(トレーニング直後)、フォローアップテスト(3か月後)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知識スコアの変化
時間枠:教育前(教育前)、教育直後(教育直後)、および追跡調査(3か月後)

乳がんおよび子宮頸がんのリスク要因と検診方法に関するスコアの変化。

  • 尺度タイトル: がん検診知識尺度(Öztürk & Uyar, 2023)。
  • 範囲: 0 - 25点。
  • 解釈: スコアが高いほど知識が豊富であることを示します。
  • 評価ポイント: 事前テスト(教育前)、事後テスト(教育直後)、追跡テスト(3か月後)。
教育前(教育前)、教育直後(教育直後)、および追跡調査(3か月後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月14日

最初の投稿 (実際)

2026年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月14日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPDは、機密性とプライバシーの懸念から共有されません。データセットには視覚障害のある参加者の機微な個人健康情報が含まれているためです。 非識別化の努力にもかかわらず、データ共有は参加者の匿名性の侵害リスクを伴う可能性があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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