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面向视障女性的乳腺癌与宫颈癌意识培训 (GORSEM)

2026年4月14日 更新者:Marmara University

意识教育对视力障碍女性乳腺和宫颈癌筛查的影响

这项准实验性研究旨在确定乳腺癌和宫颈癌意识培训计划是否能提高视障女性参与癌症筛查的比例。 该研究还旨在识别筛查障碍,并提高对癌症风险因素和筛查方法的认识。 本研究将解决的主要问题包括:

  • 培训是否能提高视障女性参加癌症筛查预约的比例?
  • 培训是否能改善参与者对乳腺癌和宫颈癌的认识?

参与者将:

  • 接受关于乳腺癌和宫颈癌风险因素及筛查方法的培训。
  • 学习如何申请癌症早期诊断、筛查和培训中心。
  • 在研究期间被鼓励参加癌症筛查。
  • 在培训前、培训后立即以及三个月后接受知识和筛查状况的评估。

研究概览

详细说明

癌症被视为全球和土耳其的重大公共卫生问题;其生理和心理社会负担降低了个人生活质量,并给医疗保健系统带来了沉重的经济负担。 乳腺癌和宫颈癌是女性最常见的癌症类型之一,通过早期诊断方法可以显著降低死亡率。 然而,并非社会所有阶层都有平等机会获得这些筛查项目。 特别是,残障人士在获取医疗保健服务方面面临严重障碍;这种情况降低了从筛查服务中受益的比例,并加剧了健康不平等。

由于性别规范和物理访问困难,视障女性是最弱势群体之一。 在这一点上,护理专业发挥着重要作用。 护士通过从业者、教育者、倡导者、咨询师和病例管理者等专业角色,有助于确保个人平等获得医疗保健服务。 评估残障人士的医疗保健需求、提供适当培训和提高意识是护理照护的组成部分。

在此背景下,护士为残障人士规划的健康教育项目为提高早期诊断行为和减少健康不平等提供了重要机会。 本项目旨在评估乳腺癌和宫颈癌意识培训对视障女性筛查行为的影响。 在项目中,将实施基于健康信念模型开发的“GORSEM”(视障女性乳腺癌和宫颈癌意识培训)项目。 培训内容包括识别风险因素、早期诊断重要性、筛查方法以及获取初级医疗保健中心的信息。 参与者将被转诊至筛查中心。

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目标

本项目的主要目标是评估乳腺癌和宫颈癌意识培训对视障女性参与癌症筛查行为及知识水平的影响。 通过项目范围内开发的“GORSEM”项目,目标是提高早期诊断行为并减少健康不平等。

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具体目标

  • 提高干预组参与者乳腺癌(乳腺X光摄影)筛查参与率,与对照组相比
  • 提高干预组参与者宫颈癌(巴氏涂片)筛查参与率,与对照组相比
  • 提高干预组参与者癌症知识水平量表得分,与对照组相比
  • 提高干预组参与者健康信念模型量表中益处、严重性和自我效能子量表得分,与对照组相比
  • 降低干预组参与者健康信念模型量表中感知障碍子量表得分,与对照组相比

研究问题

  • 意识培训是否会提高视障女性参与乳腺癌和宫颈癌筛查的比例?

假设

  1. 干预组乳腺癌筛查参与率将高于对照组。
  2. 干预组宫颈癌筛查参与率将高于对照组。
  3. 干预组参与者癌症知识水平将高于对照组。
  4. 干预组健康信念模型量表的益处、严重性和自我效能子量表得分将更高。
  5. 干预组感知障碍子量表得分将更低。

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    研究设计

    本项目将采用非随机准实验设计,设有对照组。 参与者将被分为干预组和对照组,并确定各组。

    自变量:

    • “GORSEM”项目(意识培训)

    因变量:

    • 乳腺癌和宫颈癌筛查参与状态(乳腺X光摄影和巴氏涂片率)
    • 癌症知识水平
    • 健康信念模型量表子量表得分(益处、严重性、自我效能、感知障碍)

    参与者与样本

    项目样本将包括伊斯坦布尔土耳其视障人士协会卡德柯伊分会(干预组)和六点盲人协会希什利分会(对照组)的40岁以上、有性生活的视障女性成员。 通过功效分析(G*Power 3.1)确定的最小样本量为62人(每组至少31人),考虑到可能的脱落,目标总数为74人。 将努力确保干预组和对照组样本在年龄、性经历和筛查史方面相似。

    纳入标准:仅存在视力障碍(先天性或后天性)、能够沟通、会说和理解土耳其语、并自愿同意参与研究的女性将被纳入。

    排除标准:已被诊断患有乳腺癌或宫颈癌、在过去一年内至少接受过其中一种癌症类型的筛查、从未有过性行为或年龄在40岁以下的女性将被排除。

    根据土耳其卫生部公共卫生总局的数据,在土耳其当前进行的筛查中,针对女性的乳腺癌筛查项目中,建议40-69岁女性每两年进行一次乳腺X光摄影;在宫颈癌筛查项目中,建议30-65岁女性每五年进行一次巴氏涂片和HPV-DNA检测。 由于参与者将在培训后由调查员转诊至CEDSTC中心进行乳腺X光摄影和巴氏涂片筛查测试,因此将纳入40岁以上、曾有性生活的视障女性,因为这两种筛查测试在该共同年龄组进行,且巴氏涂片筛查要求有性生活。

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    数据收集方法与工具

    数据将由调查员在培训当天和时间,在参与者所在的培训室,通过提供研究信息和回答研究过程问题来收集。 将阅读知情同意书,并从同意签署者处获取签名同意,对于无法签署者将通过录音获取口头同意。 干预组和对照组将分别签署知情同意书。 然后,参与者将被逐一带入私人房间,阅读描述性信息表的前测问题、癌症筛查知识量表、宫颈癌和巴氏涂片筛查健康信念模型量表以及乳腺癌筛查冠军健康信念模型量表,并标记答案。

    描述性信息表 该表格由调查员在文献回顾后创建,包含26个问题,涉及年龄、教育水平、家庭构成、就业状况、收入状况、社会保障、残疾抚恤金状况、是否有子女、残疾状况、视力水平、绝经状态、吸烟和饮酒情况、癌症家族史、接受筛查信息/咨询的状况以及获取此类信息/咨询的人员。

    癌症筛查知识量表 该量表由Öztürk和Uyar(2023年)开发,包含25个项目和三个子维度。 子维度未具体命名。 第一个子维度包含10个项目,第二个包含9个,第三个包含6个项目。 量表回答范围为1至3,即“1:正确,2:错误,3:不知道”。 在评分时,“正确”答案得1分,“错误”和“不知道”答案得0分。 最低可能得分为0,最高为25。 三个具有负面含义的项目(项目2、11和24)在计算量表得分时进行反向编码。 该量表没有截止点。 得分达到总分70%或以上(17.5分或以上)的参与者被认为具有足够知识。 该量表的Cronbach's alpha系数为0.89。

    宫颈癌和巴氏涂片筛查健康信念模型量表 健康信念模型(HBM)由Champion针对乳腺癌和乳腺X光摄影开发,经Güvenç等人(2010年)在土耳其效度和信度分析后,适应于宫颈癌和巴氏涂片检测。 HBM旨在帮助解释个体健康行为如何发生变化。 宫颈癌和巴氏涂片筛查健康信念模型量表包含35个项目和五个子量表。 子量表的Cronbach's alpha信度系数为:感知易感性0.95,感知严重性0.89,感知益处和动机0.80,健康动机0.71,巴氏涂片障碍0.88。 该量表的平均Cronbach's alpha信度系数为0.77。 由于所有得分均高于0.70,该量表被认为是可靠的。 HBM量表子量表的Cronbach's alpha值为:益处和动机0.968,障碍0.927,严重性0.921,易感性0.894,健康动机0.854,表明高信度。 子量表包括:宫颈癌易感性(3个项目)、宫颈癌健康动机(7个项目)、巴氏涂片益处和动机(4个项目)、巴氏涂片障碍(14个项目)以及宫颈癌严重性(7个项目)。 该量表为5点李克特量表,范围从“强烈不同意”(1分)到“强烈同意”(5分)。

    乳腺癌筛查冠军健康信念模型量表 该量表最初由Victoria Champion于1984年开发,用于测量关于乳腺癌和乳房自我检查(BSE)的信念,1997年修订以更新与BSE相关的维度,并增加两个与乳腺X光摄影相关的新子量表(乳腺X光摄影障碍和乳腺X光摄影益处)。 在此修订中,Cronbach's alpha信度系数范围为.65至.90,重测相关性范围为.40至.68。 土耳其语改编由Gözüm等人(2004年)进行。 该量表包括与乳腺癌和一般健康判断相关的“易感性”、“严重性”和“健康动机”等维度;与BSE相关的“障碍”、“益处”和“自我效能/信心”;以及与乳腺X光摄影相关的“益处”和“障碍”。 使用量表的哪些维度取决于研究目的和研究群体的特征。 该量表为5点李克特量表。

    筛查测试参与表 由调查员准备,该表格共包含4个开放式问题(每种癌症类型两个),设计用于在培训后两周(后测)和三个月(随访测试)确定参与者是否进行了筛查、测试在哪里进行、评估进行测试者的结果,并确定未进行测试者的原因。 将在筛查后两周和三个月从e-Nabız系统中请求筛查结果,不显示个人身份信息。 调查员将协助没有e-Nabız账户或无法登录的个人。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

74

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Kadıköy
      • Istanbul、Kadıköy、土耳其(türkiye)
        • Turkish Association for the Blind
        • 接触:
    • Şişli
      • Istanbul、Şişli、土耳其(türkiye)
        • Altınokta Association of the Blind

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

入选标准

纳入标准:

  • 仅患有视力障碍(先天性或后天性)的女性
  • 能够沟通、说和理解土耳其语
  • 自愿同意参与研究
  • 年龄超过40岁
  • 曾有性行为(巴氏涂片筛查需要性活动)

排除标准:

  • 被诊断患有乳腺癌或宫颈癌
  • 年龄在40岁以下
  • 以前没有过性行为
  • 在过去一年内至少接受过这两种癌症类型(乳腺癌或宫颈癌)之一的筛查

根据土耳其卫生部公共卫生总局的数据,在我国目前进行的筛查中,针对女性的乳腺癌筛查项目中,建议40-69岁的女性每两年进行一次乳腺X光检查;在宫颈癌筛查项目中,建议30-65岁的女性每五年进行一次巴氏涂片和HPV-DNA检测。由于研究人员将在培训后将女性转介至KETEM中心接受乳腺X光检查和巴氏涂片筛查测试,因此将纳入年龄超过40岁、曾有性行为的视力障碍女性,因为这两种筛查测试在这一共同年龄组中进行,且巴氏涂片筛查需要具有性活动。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:癌症筛查意识教育(干预组)
实验组的参与者将接受关于乳腺癌和宫颈癌认知的教育干预,包括风险因素信息、筛查方法,以及如何申请癌症早期诊断、筛查和培训中心的指导。 参与者还将被鼓励陪同视力受损的同伴参加筛查预约。 所有参与者将在干预前完成一次前测,干预后立即完成一次后测,并在3个月后进行随访测试。
该干预措施是一项旨在提高视力障碍女性对乳腺癌、宫颈癌和结直肠癌筛查认知的教育计划。 培训内容涵盖癌症风险因素、筛查方法、癌症早期诊断、筛查和培训中心(KETEM)的申请流程、沟通方式以及建议的筛查间隔。 培训结束后,参与者将获得个性化咨询,以支持他们安排筛查预约。 在干预过程中将进行前测、后测和随访测试。
无干预:无教育(对照组)
对照组参与者在研究期间将不会接受任何教育干预。 研究结束后,他们将获得与实验组相同的教育内容。 所有参与者将在研究开始前进行前测,在研究结束时进行后测,并在3个月后进行随访测试。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
癌症筛查接受率变化
大体时间:后测(训练后立即进行)、随访测试(3个月后)。

教育干预后,在癌症早期诊断、筛查和培训中心(KETEM)接受乳腺癌和宫颈癌筛查的视障女性百分比变化。

  • 量表:不适用(以百分比衡量)。
  • 范围:0% - 100%。
  • 解释:百分比越高表明结果越好(筛查参与度更高)。
后测(训练后立即进行)、随访测试(3个月后)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
知识评分变化
大体时间:教育前测试(教育前)、教育后立即测试(教育后立即)和随访测试(3个月后)

关于乳腺癌和宫颈癌风险因素及筛查方法的评分变化。

  • 量表名称:癌症筛查知识量表(Öztürk & Uyar, 2023)。
  • 范围:0 - 25分。
  • 解读:分数越高表明知识掌握越好。
  • 评估时间点:前测(教育前)、后测(教育后立即)、随访测试(3个月后)。
教育前测试(教育前)、教育后立即测试(教育后立即)和随访测试(3个月后)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年6月1日

初级完成 (估计的)

2026年7月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月14日

首次发布 (实际的)

2026年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月14日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于保密和隐私考虑,IPD将不会被共享,因为该数据集包含视障参与者的敏感个人健康信息。 尽管已进行去标识化处理,数据共享仍可能危及参与者的匿名性。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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