Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení o povědomí o rakovině prsu a děložního čípku u žen se zrakovým postižením (GORSEM)

14. dubna 2026 aktualizováno: Marmara University

Vliv osvětové výchovy na screening rakoviny prsu a děložního čípku u žen se zrakovým postižením

Tato kvaziexperimentální studie si klade za cíl zjistit, zda může program školení o povědomí o rakovině prsu a děložního čípku zvýšit účast žen se zrakovým postižením na screeningu rakoviny. Studie má také za cíl identifikovat překážky screeningu a zlepšit znalosti o rizikových faktorech rakoviny a metodách screeningu. Hlavní otázky, na které tato studie odpoví, jsou:

  • Zvýší školení míru, s jakou ženy se zrakovým postižením docházejí na vyšetření screeningu rakoviny?
  • Zlepší školení znalosti účastnic o rakovině prsu a děložního čípku?

Účastnice:

  • Obdrží školení o rizikových faktorech rakoviny prsu a děložního čípku a metodách screeningu.
  • Naučí se, jak se přihlásit do Centra pro včasnou diagnostiku, screening a školení rakoviny.
  • Během studie budou povzbuzovány k účasti na screeningu rakoviny.
  • Před školením, bezprostředně po něm a o tři měsíce později jim bude posouzen stav znalostí a screeningu.

Přehled studie

Detailní popis

Rakovina je celosvětově i v Turecku uznávána jako významný problém veřejného zdraví; se svou fyzickou a psychosociální zátěží snižuje kvalitu života jednotlivců a ukládá zdravotnímu systému značnou ekonomickou zátěž. Rakovina prsu a děložního čípku patří mezi nejčastější typy rakoviny u žen a úmrtnost lze významně snížit pomocí metod včasné diagnostiky. Ne všechny segmenty společnosti však mají stejné příležitosti přístupu k těmto screeningovým programům. Zejména osoby se zdravotním postižením čelí vážným překážkám v přístupu ke zdravotnickým službám; tato situace snižuje míru využívání screeningových služeb a prohlubuje zdravotní nerovnosti.

Ženy se zrakovým postižením patří mezi nejvíce znevýhodněné skupiny kvůli genderovým normám a obtížím fyzického přístupu. V tomto bodě hraje důležitou roli ošetřovatelská profese. Sestry prostřednictvím profesních rolí, jako jsou praktik, vzdělavatel, advokát, poradce a manažer případu, přispívají k zajištění rovného přístupu ke zdravotnickým službám pro jednotlivce. Posouzení zdravotních potřeb osob se zdravotním postižením, poskytování vhodného vzdělávání a zvyšování povědomí jsou nedílnou součástí ošetřovatelské péče.

V tomto kontextu představují vzdělávací programy v oblasti zdraví plánované sestrami pro osoby se zdravotním postižením důležitou příležitost ke zvýšení chování směrem k včasné diagnostice a snížení zdravotních nerovností. Tento projekt si klade za cíl vyhodnotit účinek vzdělávání o povědomí o rakovině prsu a děložního čípku na screeningové chování žen se zrakovým postižením. V projektu bude implementován program „GORSEM“ (Vzdělávání o povědomí o rakovině prsu a děložního čípku pro ženy se zrakovým postižením), vyvinutý na základě Modelu zdravotního přesvědčení. Obsah školení zahrnuje rozpoznání rizikových faktorů, důležitost včasné diagnostiky, metody screeningu a informace o přístupu k primárním zdravotnickým centrům. Účastníci budou odesláni do screeningových center.

-

Cíl

Hlavním cílem tohoto projektu je vyhodnotit účinek vzdělávání o povědomí o rakovině prsu a děložního čípku na participační chování v onkologických screeningech a úroveň znalostí žen se zrakovým postižením. S programem „GORSEM“ vyvinutým v rámci projektu je cílem zvýšit chování směrem k včasné diagnostice a snížit zdravotní nerovnosti.

-

Cíle

  • Zvýšit míru účasti na screeningu rakoviny prsu (mamografie) u účastníků intervenční skupiny ve srovnání s kontrolní skupinou
  • Zvýšit míru účasti na screeningu rakoviny děložního čípku (Pap stěr) u účastníků intervenční skupiny ve srovnání s kontrolní skupinou
  • Zvýšit skóre škály úrovně znalostí o rakovině u účastníků intervenční skupiny ve srovnání s kontrolní skupinou
  • Zvýšit skóre subškály prospěchu, závažnosti a vlastní účinnosti v Modelu zdravotního přesvědčení u účastníků intervenční skupiny ve srovnání s kontrolní skupinou
  • Snižit skóre subškály vnímaných překážek v Modelu zdravotního přesvědčení u účastníků intervenční skupiny ve srovnání s kontrolní skupinou

Výzkumná otázka

  • Zvýšuje vzdělávání o povědomí účast žen se zrakovým postižením na screeningu rakoviny prsu a děložního čípku?

Hypotézy

  1. Míra účasti na screeningu rakoviny prsu bude vyšší v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou.
  2. Míra účasti na screeningu rakoviny děložního čípku bude vyšší v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou.
  3. Úroveň znalostí o rakovinách bude vyšší u účastníků intervenční skupiny ve srovnání s kontrolní skupinou.
  4. Skóre subškály prospěchu, závažnosti a vlastní účinnosti škály Modelu zdravotního přesvědčení budou vyšší v intervenční skupině.
  5. Skóre subškály vnímaných překážek budou nižší v intervenční skupině.

    -

    Výzkumný design

    Tento projekt bude proveden pomocí nerandomizovaného kvaziexperimentálního designu s kontrolními skupinami. Účastníci budou rozděleni do intervenční a kontrolní skupiny a skupiny budou určeny.

    Nezávislá proměnná:

    • Program „GORSEM“ (vzdělávání o povědomí)

    Závislé proměnné:

    • Stav účasti na screeningu rakoviny prsu a děložního čípku (míry mamografie a Pap stěru)
    • Úroveň znalostí o rakovinách
    • Skóre subškály škály Modelu zdravotního přesvědčení (prospěch, závažnost, vlastní účinnost, vnímané překážky)

    Účastníci a vzorek

    Vzorek projektu bude sestávat ze žen se zrakovým postižením starších 40 let, sexuálně aktivních, které jsou členkami Tureckého sdružení zrakově postižených pobočka Kadıköy (intervenční skupina) a Sdružení nevidomých Six Dots pobočka Şişli (kontrolní skupina) v Istanbulu. Minimální velikost vzorku stanovená analýzou síly (G*Power 3.1) byla vypočtena na 62 (alespoň 31 osob v každé skupině) a s ohledem na možné výpadky je cílem celkem 74 osob. Bude vynaloženo úsilí, aby vzorky intervenční a kontrolní skupiny byly podobné z hlediska věku, sexuální zkušenosti a historie screeningu.

    Kritéria zařazení: Budou zařazeny ženy, které mají pouze zrakové postižení (vrozené nebo získané), mohou komunikovat, mluvit a rozumět turečtině a dobrovolně souhlasí s účastí ve studii.

    Kritéria vyloučení: Budou vyloučeny ženy, kterým byla diagnostikována rakovina prsu nebo děložního čípku, podstoupily screening alespoň jednoho z těchto dvou typů rakoviny v posledním roce, nikdy předtím neměly pohlavní styk nebo jsou mladší 40 let.

    Podle tureckého ministerstva zdravotnictví, Generálního ředitelství veřejného zdraví, se v současných screeningech prováděných v Turecku v rámci programu screeningu rakoviny prsu pro ženy doporučuje mamografie každé dva roky pro ženy ve věku 40–69 let a v rámci programu screeningu rakoviny děložního čípku se doporučuje Pap stěr a HPV-DNA testy každých pět let pro ženy ve věku 30–65 let. Protože účastníci budou vyšetřovateli po školení odesláni do center CEDSTC, aby podstoupili screeningové testy mamografie a Pap stěru, budou do studie zařazeny ženy se zrakovým postižením starší 40 let, které již měly pohlavní styk, protože tyto dva screeningové testy se provádějí v této společné věkové skupině a screening Pap stěru vyžaduje být sexuálně aktivní.

    -

    Metoda a nástroje sběru dat

    Data budou sbírána vyšetřovateli, v den a čas školení, v učebně, kde jsou účastníci přítomni, poskytnutím informací o výzkumu a zodpovězením otázek o výzkumném procesu. Informovaný souhlas bude přečten a podepsaný souhlas bude získán od těch, kteří souhlasí s podpisem, a ústní souhlas bude získán prostřednictvím audiozáznamu od těch, kteří nemohou podepsat. Samostatné formuláře informovaného souhlasu budou podepsány pro intervenční skupinu a kontrolní skupinu. Poté budou účastníci jeden po druhém odvedeni do soukromé místnosti a budou přečteny a označeny odpovědi na předtestové otázky Popisného informačního formuláře, Škály znalostí o onkologickém screeningu, Škály Modelu zdravotního přesvědčení pro rakovinu děložního čípku a screening Pap stěru a Championovy škály Modelu zdravotního přesvědčení pro screening rakoviny prsu.

    Popisný informační formulář Formulář, vytvořený vyšetřovateli po přezkoumání literatury, se skládá z 26 otázek týkajících se věku, úrovně vzdělání, složení domácnosti, zaměstnaneckého statusu, příjmového statusu, sociálního zabezpečení, statusu invalidního důchodu, rodičovství, statusu postižení, úrovně zraku, menopauzálního statusu, kouření a užívání alkoholu, rodinné anamnézy rakoviny, statusu získávání informací/poradenství o screeningu a osob, od kterých byly tyto informace/poradenství získány.

    Škála znalostí o onkologickém screeningu Škála, vyvinutá Öztürkem a Uyarem (2023), se skládá z 25 položek a tří subdimenzí. Subdimenze nejsou konkrétně pojmenovány. První subdimenze obsahuje 10 položek, druhá 9 a třetí 6 položek. Škála je odpovídána v rozsahu od 1 do 3 jako „1: Pravda, 2: Nepravda, 3: Nevím.“ Při bodování škály jsou odpovědi „Pravda“ hodnoceny 1 bodem a odpovědi „Nepravda“ a „Nevím“ jsou hodnoceny 0 body. Nejnižší možné skóre je 0 a nejvyšší 25. Tři položky (položky 2, 11 a 24) s negativním významem jsou při výpočtu skóre škály obráceny. Neexistuje žádný bod řezu pro škálu. Účastníci dosahující 70 % nebo více z celkového skóre (17,5 bodů nebo více) jsou považováni za dostatečně informované. Cronbachův alfa koeficient škály je 0,89.

    Škála Modelu zdravotního přesvědčení pro rakovinu děložního čípku a screening Pap stěru Model zdravotního přesvědčení (HBM), vyvinutý Championem pro rakovinu prsu a mamografii, byl přizpůsoben rakovině děložního čípku a testování Pap stěru Gülvençem et al. (2010) po tureckých analýzách validity a reliability. HBM byl vyvinut, aby pomohl vysvětlit, jak dochází ke změnám v zdravotním chování jednotlivců. Škála Modelu zdravotního přesvědčení pro rakovinu děložního čípku a screening Pap stěru se skládá z 35 položek a pěti subškály. Cronbachovy alfa koeficienty reliability subškály jsou: 0,95 pro vnímanou náchylnost, 0,89 pro vnímanou závažnost, 0,80 pro vnímané prospěchy a motivaci, 0,71 pro zdravotní motivaci a 0,88 pro překážky Pap stěru. Průměrný Cronbachův alfa koeficient reliability škály je 0,77. Protože všechna skóre jsou nad 0,70, je škála považována za spolehlivou. Subškály škály HBM mají Cronbachovy alfa hodnoty 0,968 pro prospěchy a motivaci, 0,927 pro překážky, 0,921 pro závažnost, 0,894 pro náchylnost a 0,854 pro zdravotní motivaci, což naznačuje vysokou spolehlivost. Subškály jsou: náchylnost k rakovině děložního čípku (3 položky), zdravotní motivace pro rakovinu děložního čípku (7 položek), prospěchy a motivace Pap stěru (4 položky), překážky Pap stěru (14 položek) a závažnost rakoviny děložního čípku (7 položek). Škála je 5bodového Likertova typu, v rozsahu od „rozhodně nesouhlasím“ (1 bod) do „rozhodně souhlasím“ (5 bodů).

    Championova škála Modelu zdravotního přesvědčení pro screening rakoviny prsu První forma škály, vyvinutá Victorií Champion v roce 1984 k měření přesvědčení o rakovině prsu a samovyšetření prsu (BSE), byla revidována v roce 1997, aby aktualizovala dimenze související s BSE a přidala dvě nové subškály související s mamografií (překážky mamografie a prospěchy mamografie). V této revizi se Cronbachovy alfa koeficienty reliability pohybovaly od 0,65 do 0,90 a korelace test-retest se pohybovaly od 0,40 do 0,68. Turecká adaptace byla provedena Gözümem et al. (2004). Škála zahrnuje dimenze jako „náchylnost“, „závažnost“ a „zdravotní motivace“ související s úsudky o rakovině prsu a obecném zdraví; „překážky“, „prospěchy“ a „vlastní účinnost/důvěra“ související s BSE; a „prospěchy“ a „překážky“ související s mamografií. Které dimenze škály jsou použity, závisí na účelu studie a charakteristikách studijní skupiny. Škála je 5bodového Likertova typu.

    Formulář účasti na screeningovém testu Připravený vyšetřovateli, tento formulář se skládá z celkem 4 otevřených otázek (dvě pro každý typ rakoviny) a je navržen tak, aby určil, dva týdny (post-test) a tři měsíce (následný test) po školení, zda účastníci podstoupili screening, kde byly testy provedeny, aby vyhodnotil výsledky těch, kteří testy podstoupili, a aby určil důvody nepodstoupení testů u těch, kteří ne. Výsledky screeningu budou vyžádány ze systému e-Nabız bez zobrazení osobních identifikačních údajů dva týdny a tři měsíce po screeningu. Vyšetřovatelé pomohou jednotlivcům, kteří nemají účet e-Nabız nebo se nemohou přihlásit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Turecko (Türkiye)
        • Turkish Association for the Blind
        • Kontakt:
    • Şişli
      • Istanbul, Şişli, Turecko (Türkiye)
        • Altınokta Association of the Blind

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria způsobilosti

Zařazovací kritéria:

  • Ženy pouze se zrakovým postižením (vrozeným nebo získaným)
  • Schopné komunikovat, mluvit a rozumět turečtině
  • Dobrovolně souhlasí s účastí ve studii
  • Ve věku nad 40 let
  • Měly předchozí pohlavní styk (screening pomocí Pap stěru vyžaduje sexuální aktivitu)

Vylučovací kritéria:

  • Diagnostikován karcinom prsu nebo děložního čípku
  • Ve věku pod 40 let
  • Neměly předchozí pohlavní styk
  • Podstoupily screening alespoň pro jeden z těchto dvou typů rakoviny (prsu nebo děložního čípku) v posledním roce

Podle tureckého ministerstva zdravotnictví, generálního ředitelství veřejného zdraví, se v současných screeningových programech prováděných v naší zemi v rámci programu screeningu karcinomu prsu u žen doporučuje mamografie každé dva roky pro ženy ve věku 40-69 let a v rámci programu screeningu karcinomu děložního čípku se doporučuje Pap stěr a HPV-DNA testy každých pět let pro ženy ve věku 30-65 let. Protože budou ženy po školení odeslány výzkumníky do center KETEM k provedení mamografie a screeningových testů Pap stěru, budou do studie zařazeny ženy se zrakovým postižením nad 40 let, které měly předchozí pohlavní styk, protože tyto dva screeningové testy se provádějí v této společné věkové skupině a screening pomocí Pap stěru vyžaduje sexuální aktivitu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávání o povědomí o screeningu rakoviny (Intervenční skupina)
Účastníci v experimentální skupině obdrží vzdělávací intervenci týkající se povědomí o rakovině prsu a děložního čípku, včetně informací o rizikových faktorech, metodách screeningu a pokynů, jak se přihlásit do center pro včasnou diagnostiku, screening a školení rakoviny. Účastníci budou také vybízeni, aby doprovázeli zrakově postiženého vrstevníka na screeningovou schůzku. Všichni účastníci vyplní předtest, posttest bezprostředně po intervenci a následný test po 3 měsících.
Tento zásah představuje vzdělávací program určený ke zvýšení povědomí mezi ženami se zrakovým postižením o screeningu rakoviny prsu, rakoviny děložního čípku a kolorektálního karcinomu. Školení pokrývá rizikové faktory rakoviny, metody screeningu, proces podání žádosti v Centrech pro včasnou diagnostiku, screening a školení rakoviny (KETEM), způsoby komunikace a doporučené intervaly screeningu. Po školení účastnice obdrží individuální poradenství, které jim pomůže naplánovat termíny screeningu. Během procesu zásahu budou provedeny předtestové, potestové a následné testy.
Žádný zásah: Bez vzdělání (Kontrolní skupina)
Účastníci v kontrolní skupině neobdrží během studie žádnou vzdělávací intervenci. Po dokončení studie jim bude nabídnut stejný vzdělávací obsah, který byl poskytnut experimentální skupině. Všichni účastníci vyplní předtest, posttest na konci studie a následný test po 3 měsících.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna míry účasti na screeningu rakoviny
Časové okno: Post-test (ihned po tréninku), follow-up test (po 3 měsících).

Změna v procentu žen se zrakovým postižením, které podstoupí screening rakoviny prsu a děložního čípku v centrech včasné diagnostiky, screeningu a školení rakoviny (KETEM) po vzdělávací intervenci.

  • Měřítko: Nepoužitelné (měřeno v procentech).
  • Rozsah: 0 % - 100 %.
  • Interpretace: Vyšší procenta znamenají lepší výsledek (vyšší účast na screeningu).
Post-test (ihned po tréninku), follow-up test (po 3 měsících).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre znalostí
Časové okno: Předtest (před vzděláváním), posttest (bezprostředně po vzdělávání) a následný test (za 3 měsíce)

Změna skóre týkající se rizikových faktorů rakoviny prsu a děložního čípku a screeningových metod.

  • Název škály: Škála znalostí o screeningu rakoviny (Öztürk & Uyar, 2023).
  • Rozsah: 0 - 25 bodů.
  • Interpretace: Vyšší skóre znamená lepší znalosti.
  • Body hodnocení: Předtest (před vzděláváním), posttest (bezprostředně po vzdělávání), následný test (o 3 měsíce později).
Předtest (před vzděláváním), posttest (bezprostředně po vzdělávání) a následný test (za 3 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdílena z důvodu důvěrnosti a ochrany soukromí, protože datová sada obsahuje citlivé osobní zdravotní údaje zrakově postižených účastníků. Sdílení dat by mohlo ohrozit anonymitu účastníků navzdory snahám o deidentifikaci.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary děložního čípku

Předplatit