Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение по вопросам осведомленности о раке молочной железы и шейки матки среди женщин с нарушениями зрения (GORSEM)

14 апреля 2026 г. обновлено: Marmara University

Влияние просветительской работы на скрининг рака молочной железы и шейки матки среди женщин с нарушениями зрения

Это квазиэкспериментальное исследование направлено на определение того, может ли программа обучения осведомленности о раке молочной железы и шейки матки увеличить участие женщин с нарушениями зрения в скрининге рака. Исследование также направлено на выявление барьеров для скрининга и улучшение знаний о факторах риска рака и методах скрининга. Основные вопросы, которые будет рассматривать это исследование:

  • Повышает ли обучение частоту посещения женщинами с нарушениями зрения назначений по скринингу рака?
  • Улучшает ли обучение знания участниц о раке молочной железы и шейки матки?

Участницы будут:

  • Получать обучение по факторам риска рака молочной железы и шейки матки и методам скрининга.
  • Узнавать, как подать заявку в Центр ранней диагностики, скрининга и обучения раку.
  • Поощряться к прохождению скрининга рака в течение периода исследования.
  • Проходить оценку знаний и статуса скрининга до обучения, сразу после и через три месяца.

Обзор исследования

Подробное описание

Рак признан серьёзной проблемой общественного здравоохранения как во всём мире, так и в Турции; со своим физическим и психосоциальным бременем он снижает качество жизни людей и накладывает существенное экономическое бремя на систему здравоохранения.
Рак молочной железы и рак шейки матки относятся к наиболее распространённым типам рака у женщин, и смертность может быть значительно снижена с помощью методов ранней диагностики.
Однако не все слои общества имеют равные возможности доступа к этим программам скрининга.
В особенности, люди с ограниченными возможностями сталкиваются с серьёзными барьерами при доступе к услугам здравоохранения; эта ситуация снижает уровень использования скрининговых услуг и углубляет неравенство в сфере здоровья.

Женщины с нарушениями зрения относятся к наиболее уязвимым группам из-за гендерных норм и трудностей физического доступа.
На этом этапе важную роль играет профессия медицинской сестры.
Медсёстры, благодаря профессиональным ролям, таким как практик, педагог, защитник, консультант и менеджер случая, способствуют обеспечению равного доступа к услугам здравоохранения для людей.
Оценка потребностей в здравоохранении у людей с ограниченными возможностями, предоставление соответствующего обучения и повышение осведомлённости являются неотъемлемыми частями сестринского ухода.

В этом контексте программы санитарного просвещения, запланированные медсёстрами для людей с ограниченными возможностями, представляют важную возможность для повышения поведения ранней диагностики и снижения неравенства в сфере здоровья.
Этот проект направлен на оценку влияния обучения по повышению осведомлённости о раке молочной железы и раке шейки матки на скрининговое поведение женщин с нарушениями зрения.
В проекте будет реализована программа «GORSEM» (Обучение повышению осведомлённости о раке молочной железы и раке шейки матки для женщин с нарушениями зрения), разработанная на основе Модели убеждений в отношении здоровья.
Содержание обучения включает распознавание факторов риска, важность ранней диагностики, методы скрининга и информацию о доступе в центры первичной медицинской помощи.
Участницы будут направлены в скрининговые центры.

-

Цель

Основная цель этого проекта — оценить влияние обучения по повышению осведомлённости о раке молочной железы и раке шейки матки на поведение участия в скринингах рака и уровень знаний женщин с нарушениями зрения.
С программой «GORSEM», разработанной в рамках проекта, цель заключается в повышении поведения ранней диагностики и снижении неравенства в сфере здоровья.

-

Задачи

  • Повысить уровень участия в скрининге рака молочной железы (маммография) среди участниц интервенционной группы по сравнению с контрольной группой
  • Повысить уровень участия в скрининге рака шейки матки (ПАП-тест) среди участниц интервенционной группы по сравнению с контрольной группой
  • Повысить балл шкалы уровня знаний о раке среди участниц интервенционной группы по сравнению с контрольной группой
  • Повысить баллы подшкал пользы, серьёзности и самоэффективности в шкале Модели убеждений в отношении здоровья среди участниц интервенционной группы по сравнению с контрольной группой
  • Снизить баллы подшкалы воспринимаемых барьеров в шкале Модели убеждений в отношении здоровья среди участниц интервенционной группы по сравнению с контрольной группой

Исследовательский вопрос

  • Повышает ли обучение повышению осведомлённости участие женщин с нарушениями зрения в скринингах рака молочной железы и рака шейки матки?

Гипотезы

  1. Уровень участия в скрининге рака молочной железы будет выше в интервенционной группе по сравнению с контрольной группой.
  2. Уровень участия в скрининге рака шейки матки будет выше в интервенционной группе по сравнению с контрольной группой.
  3. Уровень знаний о раке будет выше среди участниц интервенционной группы по сравнению с контрольной группой.
  4. Баллы подшкал пользы, серьёзности и самоэффективности шкалы Модели убеждений в отношении здоровья будут выше в интервенционной группе.
  5. Баллы подшкалы воспринимаемых барьеров будут ниже в интервенционной группе.

    -

    Дизайн исследования

    Этот проект будет проведён с использованием нерандомизированного квазиэкспериментального дизайна с контрольными группами.
    Участницы будут разделены на интервенционную и контрольную группы, и группы будут определены.

    Независимая переменная:

    • Программа «GORSEM» (обучение повышению осведомлённости)

    Зависимые переменные:

    • Статус участия в скринингах рака молочной железы и рака шейки матки (показатели маммографии и ПАП-теста)
    • Уровень знаний о раке
    • Баллы подшкал шкалы Модели убеждений в отношении здоровья (польза, серьёзность, самоэффективность, воспринимаемые барьеры)

    Участницы и выборка

    Выборка проекта будет состоять из женщин с нарушениями зрения старше 40 лет, ведущих половую жизнь, которые являются членами Турецкой ассоциации слепых отделения Кадыкёй (интервенционная группа) и Ассоциации слепых «Шесть точек» отделения Шишли (контрольная группа) в Стамбуле.
    Минимальный размер выборки, определённый анализом мощности (G*Power 3.1), был рассчитан как 62 (не менее 31 человека в каждой группе), и с учётом возможных выбытий цель составляет в общей сложности 74 человека.
    Будут приложены усилия, чтобы образцы интервенционной и контрольной групп были схожи по возрасту, сексуальному опыту и истории скрининга.

    Критерии включения: Будут включены женщины, имеющие только нарушение зрения (врождённое или приобретённое), способные к общению, говорящие и понимающие турецкий язык, и добровольно согласившиеся участвовать в исследовании.

    Критерии исключения: Будут исключены женщины, у которых был диагностирован либо рак молочной железы, либо рак шейки матки, прошедшие скрининг хотя бы по одному из этих двух типов рака в течение последнего года, никогда ранее не имевшие половых контактов или младше 40 лет.

    Согласно Министерству здравоохранения Турции, Главному управлению общественного здравоохранения, в текущих скринингах, проводимых в Турции, в рамках программы скрининга рака молочной железы для женщин маммография рекомендуется каждые два года для женщин в возрасте 40-69 лет, а в рамках программы скрининга рака шейки матки ПАП-тест и тесты на ВПЧ-ДНК рекомендуются каждые пять лет для женщин в возрасте 30-65 лет.
    Поскольку участницы будут направлены исследователями в центры CEDSTC после обучения для прохождения скрининговых тестов маммографии и ПАП-теста, в исследование будут включены женщины с нарушениями зрения старше 40 лет, ранее имевшие половые контакты, так как эти два скрининговых теста проводятся в этой общей возрастной группе, а скрининг ПАП-теста требует наличия половой активности.

    -

    Метод сбора данных и инструменты

    Данные будут собраны исследователями в день и время проведения обучения, в учебном помещении, где присутствуют участницы, путём предоставления информации об исследовании и ответов на вопросы о процессе исследования.
    Форма информированного согласия будет зачитана, и подписанное согласие будет получено от тех, кто согласен подписать, а устное согласие будет получено посредством аудиозаписи от тех, кто не может подписать.
    Отдельные формы информированного согласия будут подписаны для интервенционной группы и контрольной группы.
    Затем участницы будут по одной взяты в отдельную комнату, и предтестовые вопросы Описательной информационной формы, Шкалы знаний о скрининге рака, Шкалы Модели убеждений в отношении здоровья для рака шейки матки и скрининга ПАП-теста, а также Шкалы Модели убеждений в отношении здоровья Чемпиона для скринингов рака молочной железы будут зачитаны, и ответы отмечены.

    Описательная информационная форма Форма, созданная исследователями после обзора литературы, состоит из 26 вопросов, связанных с возрастом, уровнем образования, составом домохозяйства, статусом занятости, доходом, социальным обеспечением, статусом пенсии по инвалидности, наличием детей, статусом инвалидности, уровнем зрения, менопаузальным статусом, курением и употреблением алкоголя, семейной историей рака, статусом получения информации/консультаций о скринингах и лицами, от которых была получена такая информация/консультация.

    Шкала знаний о скрининге рака Шкала, разработанная Озтюрк и Уяр (2023), состоит из 25 пунктов и трёх подразмеров.
    Подразмеры специально не названы.
    Первый подразмер содержит 10 пунктов, второй — 9, а третий — 6 пунктов.
    Шкала отвечается в диапазоне от 1 до 3 как «1: Верно, 2: Неверно, 3: Не знаю».
    При подсчёте баллов по шкале ответы «Верно» получают 1 балл, а ответы «Неверно» и «Не знаю» получают 0 баллов.
    Минимально возможный балл — 0, максимальный — 25.
    Три пункта (пункты 2, 11 и 24) с отрицательным значением обратно кодируются при расчёте балла по шкале.
    Для шкалы нет порогового значения.
    Участницы, набравшие 70% или более от общего балла (17,5 баллов или более), считаются имеющими достаточные знания.
    Коэффициент альфа Кронбаха шкалы составляет 0,89.

    Шкала Модели убеждений в отношении здоровья для рака шейки матки и скрининга ПАП-теста Модель убеждений в отношении здоровья (HBM), разработанная Чемпионом для рака молочной железы и маммографии, была адаптирована для рака шейки матки и тестирования ПАП-теста Гювенч и др. (2010) после турецких анализов валидности и надёжности.
    HBM была разработана, чтобы помочь объяснить, как происходят изменения в поведении здоровья у людей.
    Шкала Модели убеждений в отношении здоровья для рака шейки матки и скрининга ПАП-теста состоит из 35 пунктов и пяти подшкал.
    Коэффициенты надёжности альфа Кронбаха подшкал составляют: 0,95 для воспринимаемой восприимчивости, 0,89 для воспринимаемой серьёзности, 0,80 для воспринимаемых преимуществ и мотивации, 0,71 для мотивации здоровья и 0,88 для барьеров ПАП-теста.
    Средний коэффициент надёжности альфа Кронбаха шкалы составляет 0,77.
    Поскольку все баллы выше 0,70, шкала считается надёжной.
    Подшкалы шкалы HBM имеют значения альфа Кронбаха: 0,968 для преимуществ и мотивации, 0,927 для барьеров, 0,921 для серьёзности, 0,894 для восприимчивости и 0,854 для мотивации здоровья, что указывает на высокую надёжность.
    Подшкалы: восприимчивость к раку шейки матки (3 пункта), мотивация здоровья при раке шейки матки (7 пунктов), преимущества и мотивация ПАП-теста (4 пункта), барьеры ПАП-теста (14 пунктов) и серьёзность рака шейки матки (7 пунктов).
    Шкала представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта, от «категорически не согласен» (1 балл) до «полностью согласен» (5 баллов).

    Шкала Модели убеждений в отношении здоровья Чемпиона для скринингов рака молочной железы Первая форма шкалы, разработанная Викторией Чемпион в 1984 году для измерения убеждений о раке молочной железы и самообследовании молочных желёз (СОМЖ), была пересмотрена в 1997 году для обновления размеров, связанных с СОМЖ, и добавления двух новых подшкал, связанных с маммографией (барьеры маммографии и преимущества маммографии).
    В этой редакции коэффициенты надёжности альфа Кронбаха варьировались от 0,65 до 0,90, а корреляции тест-ретест — от 0,40 до 0,68.
    Турецкая адаптация была проведена Гёзюм и др. (2004).
    Шкала включает такие размеры, как «восприимчивость», «серьёзность» и «мотивация здоровья», связанные с суждениями о раке молочной железы и общем здоровье; «барьеры», «преимущества» и «самоэффективность/уверенность», связанные с СОМЖ; а также «преимущества» и «барьеры», связанные с маммографией.
    Какие размеры шкалы используются, зависит от цели исследования и характеристик исследуемой группы.
    Шкала представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта.

    Форма посещения скрининговых тестов Подготовленная исследователями, эта форма состоит из 4 открытых вопросов (по два для каждого типа рака) и предназначена для определения, через две недели (пост-тест) и три месяца (контрольный тест) после обучения, прошли ли участницы скрининг, где были проведены тесты, для оценки результатов тех, кто прошёл тесты, и определения причин непрохождения тестов среди тех, кто не прошёл.
    Результаты скрининга будут запрошены из системы e-Nabız без показа личной идентификационной информации через две недели и три месяца после скрининга.
    Исследователи помогут лицам, у которых нет учётной записи e-Nabız или которые не могут войти в систему.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Cansu Nirgiz, PhD Candidate
  • Номер телефона: +905375024957
  • Электронная почта: cansunirgiz@hotmail.com

Места учебы

    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Турция (Туркие)
        • Turkish Association for the Blind
        • Контакт:
          • Cansu Nirgiz, PhD Candidate
          • Номер телефона: +905375024957
          • Электронная почта: cansunirgiz@hotmail.com
    • Şişli
      • Istanbul, Şişli, Турция (Туркие)
        • Altınokta Association of the Blind

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии отбора

Критерии включения:

  • Женщины только с нарушением зрения (врожденным или приобретенным)
  • Способны общаться, говорить и понимать турецкий язык
  • Добровольно соглашаются участвовать в исследовании
  • Старше 40 лет
  • Имели предыдущий половой контакт (скрининг мазка Папаниколау требует половой активности)

Критерии исключения:

  • Диагностирован рак молочной железы или рак шейки матки
  • Моложе 40 лет
  • Не имели полового контакта ранее
  • Проходили скрининг по крайней мере для одного из этих двух типов рака (молочной железы или шейки матки) в течение последнего года

Согласно Министерству здравоохранения Турции, Генеральному управлению общественного здравоохранения, в текущих скринингах, проводимых в нашей стране, в рамках программы скрининга рака молочной железы для женщин маммография рекомендуется каждые два года для женщин в возрасте 40-69 лет, а в рамках программы скрининга рака шейки матки мазок Папаниколау и тесты на ВПЧ-ДНК рекомендуются каждые пять лет для женщин в возрасте 30-65 лет. Поскольку женщины после обучения будут направлены исследователями в центры KETEM для прохождения маммографии и скрининговых тестов мазка Папаниколау, в исследование будут включены женщины с нарушением зрения старше 40 лет, которые ранее имели половой контакт, так как эти два скрининговых теста проводятся в этой общей возрастной группе, а скрининг мазка Папаниколау требует наличия половой активности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Образовательная программа по повышению осведомленности о скрининге рака (Группа вмешательства)
Участники экспериментальной группы получат образовательное вмешательство по повышению осведомленности о раке молочной железы и шейки матки, включая информацию о факторах риска, методах скрининга и рекомендации по обращению в Центры ранней диагностики, скрининга и обучения онкологическим заболеваниям. Участники также будут поощряться к сопровождению слабовидящего сверстника на прием для скрининга. Все участники пройдут предварительный тест, пост-тест сразу после вмешательства и контрольный тест через 3 месяца.
Эта интервенция представляет собой образовательную программу, разработанную для повышения осведомленности среди женщин с нарушениями зрения о скрининге рака молочной железы, рака шейки матки и колоректального рака. Обучение охватывает факторы риска рака, методы скрининга, процесс подачи заявки в Центры ранней диагностики, скрининга и обучения раку (KETEM), методы коммуникации и рекомендуемые интервалы скрининга. После обучения участницы получат индивидуальные консультации, чтобы помочь им запланировать скрининговые обследования. В процессе интервенции будут проводиться предварительный, последующий и контрольный тесты.
Без вмешательства: Без образования (Контрольная группа)
Участники контрольной группы не будут получать никакого образовательного вмешательства в течение периода исследования. После завершения исследования им будет предложено то же образовательное содержание, которое предоставлялось экспериментальной группе. Все участники пройдут предварительное тестирование, тестирование после завершения периода исследования и контрольное тестирование через 3 месяца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня участия в скрининге на рак
Временное ограничение: Пост-тест (сразу после обучения), контрольный тест (через 3 месяца).

Изменение процента женщин с нарушениями зрения, проходящих скрининг рака молочной железы и шейки матки в Центрах ранней диагностики, скрининга и обучения онкологическим заболеваниям (KETEM) после образовательного вмешательства.

  • Шкала: Не применимо (измеряется в процентах).
  • Диапазон: 0% - 100%.
  • Интерпретация: Более высокие проценты указывают на лучший результат (более высокая доля участия в скрининге).
Пост-тест (сразу после обучения), контрольный тест (через 3 месяца).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение баллов знаний
Временное ограничение: Претест (до обучения), посттест (сразу после обучения) и контрольный тест (через 3 месяца)

Изменение показателей относительно факторов риска рака молочной железы и шейки матки и методов скрининга.

  • Название шкалы: Шкала знаний о скрининге рака (Öztürk & Uyar, 2023).
  • Диапазон: 0 - 25 баллов.
  • Интерпретация: Более высокие баллы указывают на лучшие знания.
  • Точки оценки: Предварительный тест (до обучения), пост-тест (сразу после обучения), контрольный тест (через 3 месяца).
Претест (до обучения), посттест (сразу после обучения) и контрольный тест (через 3 месяца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные IPD не будут доступны для общего пользования в связи с соображениями конфиденциальности и приватности, поскольку набор данных содержит конфиденциальную личную медицинскую информацию участников с нарушениями зрения. Предоставление доступа к данным может поставить под угрозу анонимность участников, несмотря на усилия по деидентификации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться