Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opplæring i bryst- og livmorhalskreftbevissthet hos synshemmede kvinner (GORSEM)

14. april 2026 oppdatert av: Marmara University

Effekten av bevissthetsutdanning på bryst- og livmorhalskreftscreening blant synshemmede kvinner

Denne kvasi-eksperimentelle studien har som mål å fastslå om et opplæringsprogram for bevissthet om bryst- og livmorhalskreft kan øke deltakelsen i kreftscreening blant kvinner med synshemming. Studien har også som mål å identifisere barrierer for screening og forbedre kunnskap om kreftrisikofaktorer og screeningmetoder. Hovedspørsmålene denne studien vil ta opp er:

  • Øker opplæringen andelen kvinner med synshemming som deltar på kreftscreening-avtaler?
  • Forbedrer opplæringen deltakernes kunnskap om bryst- og livmorhalskreft?

Deltakerne vil:

  • Få opplæring om risikofaktorer for bryst- og livmorhalskreft og screeningmetoder.
  • Lære hvordan de kan søke til Kreftens tidlige diagnostisering, screening og opplæringssenter.
  • Bli oppfordret til å delta på kreftscreening i løpet av studieperioden.
  • Få kunnskap og screeningstatus vurdert før opplæringen, umiddelbart etter, og tre måneder senere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kreft anerkjennes som et betydelig folkehelseproblem både globalt og i Tyrkia; med sin fysiske og psykososiale byrde reduserer det individenes livskvalitet og påfører helsevesenet en betydelig økonomisk byrde. Bryst- og livmorhalskreft er blant de vanligste krefttypene hos kvinner, og dødeligheten kan reduseres betydelig gjennom tidlig diagnostiseringsmetoder. Ikke alle samfunnslag har imidlertid like muligheter til å få tilgang til disse screeningprogrammene. Spesielt personer med funksjonsnedsettelser står overfor alvorlige barrierer for tilgang til helsetjenester; denne situasjonen reduserer andelen som drar nytte av screeningtjenester og forverrer helseforskjellene.

Synshemmede kvinner er blant de mest utsatte gruppene på grunn av kjønnsnormer og fysiske tilgangsvansker. På dette punktet spiller sykepleierprofesjonen en viktig rolle. Sykepleiere bidrar gjennom profesjonelle roller som praktiker, veileder, talsperson, rådgiver og saksbehandler til å sikre lik tilgang til helsetjenester for enkeltpersoner. Vurdering av helsetjenestebehov for personer med funksjonsnedsettelser, tilrettelegging for passende opplæring og økt bevissthet er integrerte deler av sykepleieomsorgen.

I denne sammenheng utgjør helseopplysningsprogrammer planlagt av sykepleiere for personer med funksjonsnedsettelser en viktig mulighet for å øke tidlig diagnostiseringsatferd og redusere helseforskjeller. Dette prosjektet har som mål å evaluere effekten av bevissthetstrening om bryst- og livmorhalskreft på screeningatferden til synshemmede kvinner. I prosjektet vil "GORSEM"-programmet (Bevissthetstrening om bryst- og livmorhalskreft for synshemmede kvinner), utviklet basert på Helseoppfatningsmodellen, implementeres. Opplæringsinnholdet inkluderer gjenkjenning av risikofaktorer, betydningen av tidlig diagnostisering, screeningmetoder og informasjon om tilgang til primærhelsetjenestesentre. Deltakere vil bli henvist til screeningsentre.

-

Mål

Hovedmålet med dette prosjektet er å evaluere effekten av bevissthetstrening om bryst- og livmorhalskreft på deltakelsesatferd i kreftscreening og kunnskapsnivået til synshemmede kvinner. Med "GORSEM"-programmet utviklet innenfor prosjektets ramme er målet å øke tidlig diagnostiseringsatferd og redusere helseforskjeller.

-

Målsettinger

  • Å øke deltakelsesraten i brystkreftscreening (mammografi) blant deltakere i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen
  • Å øke deltakelsesraten i livmorhalskreftscreening (celleskrap) blant deltakere i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen
  • Å øke kreftkunnskapsnivåskåren til deltakere i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen
  • Å øke nytte-, alvorlighets- og selveffektivitetsunderskålene i Helseoppfatningsmodellskalaen for deltakere i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen
  • Å redusere opplevde barrierers underskåler i Helseoppfatningsmodellskalaen for deltakere i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen

Forskningsspørsmål

  • Øker bevissthetstrening deltakelsen til synshemmede kvinner i bryst- og livmorhalskreftscreening?

Hypoteser

  1. Deltakelsesraten i brystkreftscreening vil være høyere i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.
  2. Deltakelsesraten i livmorhalskreftscreening vil være høyere i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.
  3. Kunnskapsnivået om kreft vil være høyere blant deltakere i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.
  4. Nytte-, alvorlighets- og selveffektivitetsunderskålene i Helseoppfatningsmodellskalaen vil være høyere i intervensjonsgruppen.
  5. Opplevde barrierers underskåler vil være lavere i intervensjonsgruppen.

    -

    Forskningsdesign

    Dette prosjektet vil gjennomføres ved bruk av et ikke-randomisert kvasi-eksperimentelt design med kontrollgrupper. Deltakere vil bli delt inn i intervensjons- og kontrollgrupper, og gruppene vil bli fastsatt.

    Uavhengig variabel:

    • "GORSEM"-programmet (bevissthetstrening)

    Avhengige variabler:

    • Deltakelsesstatus i bryst- og livmorhalskreftscreening (mammografi- og celleskraprater)
    • Kunnskapsnivå om kreft
    • Helseoppfatningsmodellskalaens underskåler (nytte, alvorlighet, selveffektivitet, opplevde barrierer)

    Deltakere og utvalg

    Prosjektets utvalg vil bestå av synshemmede kvinner over 40 år, seksuelt aktive, som er medlemmer av Tyrkias synshemmedes forening Kadıköy-avdeling (intervensjonsgruppe) og Seks prikkers blindeforenings Şişli-avdeling (kontrollgruppe) i Istanbul. Minimumsutvalgsstørrelsen fastsatt gjennom styrkeanalyse (G*Power 3.1) ble beregnet til 62 (minst 31 personer i hver gruppe), og med tanke på mulige frafall er målet totalt 74 personer. Det vil arbeides for å sikre at intervensjons- og kontrollgruppens utvalg er like med hensyn til alder, seksuell erfaring og screeninghistorikk.

    Inklusjonskriterier: Kvinner som kun har en synshemming (medfødt eller ervervet), kan kommunisere, snakke og forstå tyrkisk, og frivillig samtykker til å delta i studien, vil inkluderes.

    Eksklusjonskriterier: Kvinner som har fått diagnosen enten bryst- eller livmorhalskreft, har gjennomgått screening for minst en av disse to krefttypene innen det siste året, aldri har hatt samleie før, eller er under 40 år, vil ekskluderes.

    I følge Tyrkias helseministerium, Generaldirektoratet for folkehelse, i nåværende screeninger gjennomført i Tyrkia, innen brystkreftscreeningprogrammet for kvinner, anbefales mammografi hvert annet år for kvinner i alderen 40-69, og innen livmorhalskreftscreeningprogrammet anbefales celleskrap og HPV-DNA-tester hvert femte år for kvinner i alderen 30-65. Siden deltakere vil bli henvist av forskerne til CEDSTC-sentre etter opplæring for å gjennomgå mammografi- og celleskrapscreeningtester, vil synshemmede kvinner over 40 år som tidligere har hatt seksuell omgang inkluderes i studien, da disse to screeningtestene utføres i denne felles aldersgruppen og celleskrapscreening krever å være seksuelt aktiv.

    -

    Datainnsamlingsmetode og verktøy

    Data vil bli samlet inn av forskerne, på opplæringsdagen og -tidspunktet, i opplæringsrommet der deltakerne er tilstede, ved å gi informasjon om forskningen og svare på spørsmål om forskningsprosessen. Informert samtykkeskjemaet vil bli lest, og signert samtykke vil innhentes fra de som samtykker til å signere, og muntlig samtykke vil innhentes via lydopptak fra de som ikke kan signere. Separate informerte samtykkeskjemaer vil signeres for intervensjonsgruppen og kontrollgruppen. Deretter vil deltakerne tas en etter en til et privat rom, og pre-test-spørsmålene til Beskrivende informasjonsskjema, Kreftscreeningkunnskapsskalaen, Livmorhalskreft- og celleskrapscreening Helseoppfatningsmodellskalaen, og Champions Helseoppfatningsmodellskala for brystkreftscreening vil bli lest og svarene markert.

    Beskrivende informasjonsskjema Skjemaet, utarbeidet av forskerne etter en litteraturgjennomgang, består av 26 spørsmål relatert til alder, utdanningsnivå, husholdningssammensetning, arbeidsstatus, inntektsforhold, trygdeforhold, uførepensjonsstatus, barn, funksjonsnedsettelsesstatus, synsnivå, menopausestatus, røyke- og alkoholbruk, familiehistorie for kreft, status for mottak av informasjon/rådgivning om screening, og personene fra hvem slik informasjon/rådgivning ble mottatt.

    Kreftscreeningkunnskapsskala Skalaen, utviklet av Öztürk og Uyar (2023), består av 25 elementer og tre underdimensjoner. Underdimensjonene er ikke spesifikt navngitt. Den første underdimensjonen inneholder 10 elementer, den andre inneholder 9, og den tredje inneholder 6 elementer. Skalaen besvares på en skala fra 1 til 3 som "1: Sant, 2: Usant, 3: Jeg vet ikke." Ved poenggiving av skalaen gis "Sant"-svar 1 poeng, og "Usant"- og "Jeg vet ikke"-svar gis 0 poeng. Det laveste mulige poengsummen er 0, og det høyeste er 25. Tre elementer (element 2, 11 og 24) med negativ betydning reverskodes ved beregning av skalapoengsummen. Det er ikke noe grensepunkt for skalaen. Deltakere som scorer 70 % eller mer av totalpoengsummen (17,5 poeng eller mer) anses å ha tilstrekkelig kunnskap. Cronbachs alfa-koeffisient for skalaen er 0,89.

    Livmorhalskreft- og celleskrapscreening Helseoppfatningsmodellskala Helseoppfatningsmodellen (HBM), utviklet av Champion for brystkreft og mammografi, ble tilpasset livmorhalskreft og celleskraptesting av Güvenç et al. (2010) etter tyrkisk validitets- og pålitelighetsanalyse. HBM ble utviklet for å bidra til å forklare hvordan endringer oppstår i individers helseatferd. Livmorhalskreft- og celleskrapscreening Helseoppfatningsmodellskalaen består av 35 elementer og fem underskalaer. Cronbachs alfa-pålitelighetskoeffisientene for underskalaene er: 0,95 for opplevd mottakelighet, 0,89 for opplevd alvorlighet, 0,80 for opplevde fordeler og motivasjon, 0,71 for helsemotivasjon, og 0,88 for celleskrapbarrierer. Gjennomsnittlig Cronbachs alfa-pålitelighetskoeffisient for skalaen er 0,77. Siden alle poeng er over 0,70, anses skalaen som pålitelig. Underskalaene til HBM-skalaen har Cronbachs alfa-verdier på 0,968 for fordeler og motivasjon, 0,927 for barrierer, 0,921 for alvorlighet, 0,894 for mottakelighet, og 0,854 for helsemotivasjon, noe som indikerer høy pålitelighet. Underskalaene er: livmorhalskreftmottakelighet (3 elementer), livmorhalskrefthelsemotivasjon (7 elementer), celleskrapfordeler og motivasjon (4 elementer), celleskrapbarrierer (14 elementer), og livmorhalskreftalvorlighet (7 elementer). Skalaen er en 5-punkts Likert-type, fra "sterkt uenig" (1 poeng) til "sterkt enig" (5 poeng).

    Champions Helseoppfatningsmodellskala for brystkreftscreening Den første formen av skalaen, utviklet av Victoria Champion i 1984 for å måle oppfatninger om brystkreft og brystselvundersøkelse (BSE), ble revidert i 1997 for å oppdatere dimensjonene relatert til BSE og legge til to nye underskalaer relatert til mammografi (mammografibarrierer og mammografifordeler). I denne revisjonen varierte Cronbachs alfa-pålitelighetskoeffisienter fra .65 til .90, og test-retest-korrelasjoner varierte fra .40 til .68. Den tyrkiske tilpasningen ble utført av Gözüm et al. (2004). Skalaen inkluderer dimensjoner som "mottakelighet", "alvorlighet" og "helsemotivasjon" relatert til vurderinger om brystkreft og generell helse; "barrierer", "fordeler" og "selveffektivitet/selvtillit" relatert til BSE; og "fordeler" og "barrierer" relatert til mammografi. Hvilke dimensjoner av skalaen som brukes avhenger av studiens formål og studiegruppens egenskaper. Skalaen er en 5-punkts Likert-type.

    Screeningtestdeltakelsesskjema Utarbeidet av forskerne, består dette skjemaet av totalt 4 åpne spørsmål (to for hver krefttype) og er designet for å fastslå, to uker (post-test) og tre måneder (oppfølgningstest) etter opplæring, om deltakere gjennomførte screening, hvor testene ble utført, for å evaluere resultatene for de som hadde testene, og for å fastslå årsakene til ikke å ha testene blant de som ikke gjorde det. Screeningresultater vil bli forespurt fra e-Nabız-systemet uten å vise personidentifiserende informasjon to uker og tre måneder etter screeningen. Forskerne vil assistere personer som ikke har en e-Nabız-konto eller ikke kan logge inn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Tyrkia (Türkiye)
        • Turkish Association for the Blind
        • Ta kontakt med:
    • Şişli
      • Istanbul, Şişli, Tyrkia (Türkiye)
        • Altınokta Association of the Blind

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Kvalifikasjonskriterier

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med kun en synshemning (medfødt eller ervervet)
  • I stand til å kommunisere, snakke og forstå tyrkisk
  • Frivillig samtykker til å delta i studien
  • Over 40 år gammel
  • Har hatt tidligere samleie (Pap-smear-screening krever seksuell aktivitet)

Eksklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med bryst- eller livmorhalskreft
  • Under 40 år gammel
  • Har ikke hatt samleie før
  • Har gjennomgått screening for minst én av disse to krefttypene (bryst eller livmorhals) i løpet av det siste året

Ifølge det tyrkiske helseministeriets generaldirektorat for folkehelse, i nåværende screeninger utført i vårt land, innen brystkreftscreeningprogrammet for kvinner, anbefales mammografi hvert annet år for kvinner i alderen 40-69, og innen livmorhalskreftscreeningprogrammet anbefales Pap-smear og HPV-DNA-tester hvert femte år for kvinner i alderen 30-65. Siden kvinner vil bli henvist av forskerne til KETEM-sentre etter opplæring for å gjennomgå mammografi- og Pap-smear-screeningtester, vil synshemmede kvinner over 40 år som tidligere har hatt samleie bli inkludert i studien, da disse to screeningtestene utføres i denne felles aldersgruppen og Pap-smear-screening krever å være seksuelt aktiv.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kreftscreening Bevissthet Utdanning (Intervensjonsgruppe)
Deltakere i eksperimentgruppen vil motta en undervisningsintervensjon om bevissthet rundt bryst- og livmorhalskreft, inkludert informasjon om risikofaktorer, screeningmetoder og veiledning i hvordan man søker om tidlig kreftdiagnostisering, screening og opplæringssentre. Deltakere vil også bli oppfordret til å følge en synshemmet meddeltaker til en screeningavtale. Alle deltakere vil gjennomføre en fortest, en ettertest umiddelbart etter intervensjonen, og en oppfølgingsprøve etter 3 måneder.
Denne intervensjonen er et utdanningsprogram designet for å øke bevisstheten blant synshemmede kvinner om brystkreft, livmorhalskreft og tykktarmskreft-screening. Treningen dekker kreftrisikofaktorer, screeningmetoder, søknadsprosessen for Kreft Tidlig Diagnose, Screening og Treningssentre (KETEM), kommunikasjonsmetoder og anbefalte screeningintervaller. Etter treningen vil deltakerne motta individuell veiledning for å støtte dem i å planlegge screeningavtaler. En pre-test, post-test og oppfølgings-test vil bli gjennomført under intervensjonsprosessen.
Ingen inngripen: Ingen utdanning (Kontrollgruppe)
Deltakere i kontrollgruppen vil ikke motta noen pedagogisk intervensjon i løpet av studieperioden. Etter at studien er avsluttet, vil de bli tilbudt det samme pedagogiske innholdet som ble gitt til eksperimentgruppen. Alle deltakere vil gjennomføre en pretest, en posttest ved slutten av studieperioden, og en oppfølgingsprøve etter 3 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i oppmøteprosent for kreftscreening
Tidsramme: Post-test (umiddelbart etter treningen), oppfølgingsprøve (3 måneder senere).

Endring i prosentandelen av synshemmede kvinner som gjennomgår bryst- og livmorhalskreftscreening ved Kreft Tidlig Diagnostisering, Screening og Treningssentre (KETEM) etter det pedagogiske tiltaket.

  • Skala: Ikke aktuelt (målt i prosent).
  • Område: 0% - 100%.
  • Tolkning: Høyere prosentandeler indikerer et bedre resultat (høyere deltakelse i screening).
Post-test (umiddelbart etter treningen), oppfølgingsprøve (3 måneder senere).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kunnskapsskårer
Tidsramme: Pre-test (før opplæring), post-test (umiddelbart etter opplæring), og oppfølgingsprøve (3 måneder senere)

Endring i poengsummer angående risikofaktorer og screeningsmetoder for bryst- og livmorhalskreft.

  • Skala tittel: Kunnskapsskala for kreftscreening (Öztürk & Uyar, 2023).
  • Rekkevidde: 0 - 25 poeng.
  • Tolkning: Høyere poengsummer indikerer bedre kunnskap.
  • Vurderingspunkter: Pre-test (før utdanning), post-test (umiddelbart etter utdanning), oppfølgingsprøve (3 måneder senere).
Pre-test (før opplæring), post-test (umiddelbart etter opplæring), og oppfølgingsprøve (3 måneder senere)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt på grunn av konfidensialitets- og personvernhensyn, ettersom datasettet inneholder sensitiv personlig helseinformasjon om deltakere med synshemming. Datadeling kan føre til risiko for brudd på deltakernes anonymitet til tross for avidentifiseringsinnsats.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere