Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning i bevidsthed om bryst- og livmoderhalskræft hos kvinder med synshandicap (GORSEM)

14. april 2026 opdateret af: Marmara University

Effekten af bevidsthedsuddannelse på screening for bryst- og livmoderhalskræft blandt synshæmmede kvinder

Dette kvasi-eksperimentelle studie har til formål at afgøre, om et træningsprogram om opmærksomhed på bryst- og livmoderhalskræft kan øge deltagelsen i kræftscreening blandt kvinder med synshandicap. Studiet har også til formål at identificere barrierer for screening og forbedre viden om kræftrisikofaktorer og screeningsmetoder. De vigtigste spørgsmål, som dette studie vil besvare, er:

  • Øger træningen den hastighed, hvormed kvinder med synshandicap deltager i kræftscreeningaftaler?
  • Forbedrer træningen deltagernes viden om bryst- og livmoderhalskræft?

Deltagerne vil:

  • Modtage træning om risikofaktorer for bryst- og livmoderhalskræft samt screeningsmetoder.
  • Lære, hvordan man ansøger til Center for Tidlig Kræftdiagnosticering, Screening og Træning.
  • Blive opfordret til at deltage i kræftscreening i løbet af studieperioden.
  • Få deres viden og screeningsstatus vurderet før træningen, umiddelbart efter og tre måneder senere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kraft er anerkendt som et betydeligt folkesundhedsproblem både globalt og i Tyrkiet; med sin fysiske og psykosociale byrde reducerer det individers livskvalitet og påfører sundhedssystemet en væsentlig økonomisk byrde.
Bryst- og livmoderhalskraft er blandt de mest almindelige typer af kraft hos kvinder, og dødeligheden kan reduceres markant gennem tidlige diagnosemetoder.
Ikke alle samfundslag har dog lige mulighed for at få adgang til disse screeningsprogrammer.
Især personer med handicap står over for alvorlige barrierer i adgangen til sundhedsydelser; denne situation reducerer graden af udnyttelse af screeningsydelser og fordyber sundhedsuligheder.

Synshæmmede kvinder er blandt de mest udsatte grupper på grund af kønsnormer og fysiske adgangsvanskeligheder.
På dette punkt spiller sygeplejeprofessionen en vigtig rolle.
Sygplejersker bidrager gennem professionelle roller såsom praktiserende læge, underviser, fortaler, rådgiver og case manager til at sikre lige adgang til sundhedsydelser for individer.
Vurdering af sundhedsbehov hos personer med handicap, tilvejebringelse af passende uddannelse og øget bevidsthed er integrerede dele af sygeplejen.

I denne sammenhæng udgør sundhedsuddannelsesprogrammer planlagt af sygeplejersker til personer med handicap en vigtig mulighed for at øge tidlige diagnoseadfærdsmønstre og reducere sundhedsuligheder.
Dette projekt har til formål at evaluere effekten af bryst- og livmoderhalskraftbevidsthedstræning på screeningsadfærd hos synshæmmede kvinder.
I projektet vil programmet "GORSEM" (Bevidsthedstræning om Bryst- og Livmoderhalskraft for Synshæmmede Kvinder), udviklet baseret på Sundhedstro-modellen, blive implementeret.
Træningsindholdet omfatter genkendelse af risikofaktorer, betydningen af tidlig diagnose, screeningsmetoder og information om adgang til primære sundhedscentre.
Deltagere vil blive henvist til screeningscentre.

-

Formål

Projektets hovedformål er at evaluere effekten af bryst- og livmoderhalskraftbevidsthedstræning på deltagelsesadfærd i kraftscreenings og videniveauet hos synshæmmede kvinder.
Med "GORSEM"-programmet udviklet inden for projektets rammer er målet at øge tidlige diagnoseadfærdsmønstre og reducere sundhedsuligheder.

-

Mål

  • At øge deltagerandel i brystkraftscreening (mammografi) blandt deltagere i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen
  • At øge deltagerandel i livmoderhalskraftscreening (papsmear) blandt deltagere i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen
  • At øge kraftvideniveau-skalaens score for deltagere i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen
  • At øge fordel, alvorlighed og selveffektivitets subskala-scorer i Sundhedstro-modellens skala for deltagere i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen
  • At reducere opfattede barrierer subskala-scorer i Sundhedstro-modellens skala for deltagere i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen

Forskningsspørgsmål

  • Øger bevidsthedstræning deltagelsen af synshæmmede kvinder i bryst- og livmoderhalskraftscreening?

Hypoteser

  1. Deltagerandelen i brystkraftscreening vil være højere i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
  2. Deltagerandelen i livmoderhalskraftscreening vil være højere i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
  3. Videniveauet om kraft vil være højere blandt deltagere i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
  4. Fordel, alvorlighed og selveffektivitets subskala-scorer i Sundhedstro-modellens skala vil være højere i interventionsgruppen.
  5. Opfattede barrierer subskala-scorer vil være lavere i interventionsgruppen.

    -

    Forskningsdesign

    Dette projekt vil blive gennemført ved hjælp af et ikke-randomiseret kvasi-eksperimentelt design med kontrolgrupper.
    Deltagere vil blive opdelt i interventions- og kontrolgrupper, og grupperne vil blive bestemt.

    Uafhængig Variabel:

    • "GORSEM"-program (bevidsthedstræning)

    Afhængige Variable:

    • Deltagelsesstatus i bryst- og livmoderhalskraftscreening (mammografi- og papsmear-rater)
    • Videniveau om kraft
    • Sundhedstro-model skala subskala-scorer (fordel, alvorlighed, selveffektivitet, opfattede barrierer)

    Deltagere og Prøve

    Projektets prøve vil bestå af synshæmmede kvinder over 40 år, seksuelt aktive, som er medlemmer af Tyrkiet Synshæmmedes Forening Kadıköy Afdeling (interventionsgruppe) og Seks Prikker Blinde Forening Şişli Afdeling (kontrolgruppe) i Istanbul.
    Den minimale prøvestørrelse bestemt ved effektanalyse (G*Power 3.1) blev beregnet til 62 (mindst 31 personer i hver gruppe), og med mulige frafald i betragtning er målet i alt 74 personer.
    Der vil blive gjort en indsats for at sikre, at interventions- og kontrolgruppeprøverne er ens med hensyn til alder, seksuel erfaring og screeningshistorie.

    Inklusionskriterier: Kvinder, der kun har et synshandicap (medfødt eller erhvervet), kan kommunikere, tale og forstå tyrkisk, og frivilligt accepterer at deltage i studiet, vil blive inkluderet.

    Eksklusionskriterier: Kvinder, der er diagnosticeret med enten bryst- eller livmoderhalskraft, har gennemgået screening for mindst en af disse to krafttyper inden for det sidste år, aldrig har haft samleje før, eller er under 40 år, vil blive ekskluderet.

    Ifølge Tyrkiets Sundhedsministerium, Direktoratet for Folkesundhed, i nuværende screeninger udført i Tyrkiet, inden for brystkraftscreeningprogrammet for kvinder, anbefales mammografi hvert andet år for kvinder i alderen 40-69, og inden for livmoderhalskraftscreeningprogrammet anbefales papsmear og HPV-DNA-tests hvert femte år for kvinder i alderen 30-65.
    Da deltagere vil blive henvist af undersøgerne til CEDSTC-centre efter træning for at gennemgå mammografi- og papsmear-screeningstests, vil synshæmmede kvinder over 40 år, der tidligere har haft samleje, blive inkluderet i studiet, da disse to screeningstests udføres i denne fælles aldersgruppe og papsmear-screening kræver at være seksuelt aktiv.

    -

    Dataindsamlingsmetode og Værktøjer

    Data vil blive indsamlet af undersøgerne, på træningsdagen og -tidspunktet, i træningslokalet hvor deltagerne er til stede, ved at give information om forskningen og besvare spørgsmål om forskningsprocessen.
    Informationssamtykkeformularen vil blive oplæst, og underskrevet samtykke vil blive indhentet fra dem, der accepterer at underskrive, og mundtligt samtykke vil blive indhentet via lydoptagelse fra dem, der ikke kan underskrive.
    Separate informationssamtykkeformularer vil blive underskrevet for interventionsgruppen og kontrolgruppen.
    Derefter vil deltagere blive taget en efter en til et privat rum, og præ-test spørgsmålene fra Beskrivende Informationsformular, Kraftscreenings Viden Skala, Livmoderhalskraft og Papsmear Screening Sundhedstro-model Skala, og Champions Sundhedstro-model Skala for Brystkraftscreening vil blive oplæst og svarene markeret.

    Beskrivende Informationsformular Formularen, oprettet af undersøgerne efter en litteraturgennemgang, består af 26 spørgsmål relateret til alder, uddannelsesniveau, husstandsammensætning, beskæftigelsesstatus, indkomststatus, social sikring, handicappension status, børn, handicapstatus, synsniveau, menopausestatus, rygning og alkoholbrug, familiehistorie af kraft, status for modtagelse af information/rådgivning om screening, og de personer, fra hvem sådan information/rådgivning blev modtaget.

    Kraftscreenings Viden Skala Skalaen, udviklet af Öztürk og Uyar (2023), består af 25 emner og tre subdimensioner.
    Subdimensionerne er ikke specifikt navngivet.
    Den første subdimension indeholder 10 emner, den anden indeholder 9, og den tredje indeholder 6 emner.
    Skalaen besvares på en skala fra 1 til 3 som "1: Sandt, 2: Falsk, 3: Jeg ved ikke."
    Ved scoring af skalaen gives "Sandt" svar 1 point, og "Falsk" og "Jeg ved ikke" svar gives 0 point.
    Den lavest mulige score er 0, og den højeste er 25.
    Tre emner (emne 2, 11 og 24) med negativ betydning er omvendt kodet ved beregning af skala-scoren.
    Der er ingen cutoff-punkt for skalaen.
    Deltagere, der scorer 70% eller mere af den samlede score (17,5 point eller mere), anses for at have tilstrækkelig viden.
    Skalaens Cronbachs alfa-koefficient er 0,89.

    Livmoderhalskraft og Papsmear Screening Sundhedstro-model Skala Sundhedstro-modellen (HBM), udviklet af Champion for brystkraft og mammografi, blev tilpasset til livmoderhalskraft og papsmear-testing af Güvenç et al. (2010) efter tyrkisk validitets- og pålidelighedsanalyser.
    HBM blev udviklet for at hjælpe med at forklare, hvordan ændringer opstår i individers sundhedsadfærd.
    Livmoderhalskraft og Papsmear Screening Sundhedstro-model Skala består af 35 emner og fem subskalaer.
    Subskalaernes Cronbachs alfa-pålidelighedskoefficienter er: 0,95 for opfattet modtagelighed, 0,89 for opfattet alvorlighed, 0,80 for opfattede fordele og motivation, 0,71 for sundhedsmotivation, og 0,88 for papsmear-barrierer.
    Den gennemsnitlige Cronbachs alfa-pålidelighedskoefficient for skalaen er 0,77.
    Da alle scorer er over 0,70, anses skalaen for pålidelig.
    HBM-skalaens subskalaer har Cronbachs alfa-værdier på 0,968 for fordele og motivation, 0,927 for barrierer, 0,921 for alvorlighed, 0,894 for modtagelighed, og 0,854 for sundhedsmotivation, hvilket indikerer høj pålidelighed.
    Subskalaerne er: livmoderhalskraft modtagelighed (3 emner), livmoderhalskraft sundhedsmotivation (7 emner), papsmear fordele og motivation (4 emner), papsmear barrierer (14 emner), og livmoderhalskraft alvorlighed (7 emner).
    Skalaen er en 5-punkts Likert-type, spændende fra "meget uenig" (1 point) til "meget enig" (5 point).

    Champions Sundhedstro-model Skala for Brystkraftscreening Den første form af skalaen, udviklet af Victoria Champion i 1984 for at måle tro på brystkraft og Brystselvundersøgelse (BSE), blev revideret i 1997 for at opdatere dimensionerne relateret til BSE og tilføje to nye subskalaer relateret til mammografi (mammografi-barrierer og mammografi-fordele).
    I denne revision varierede Cronbachs alfa-pålidelighedskoefficienter fra .65 til .90, og test-retest korrelationer varierede fra .40 til .68.
    Den tyrkiske tilpasning blev udført af Gözüm et al. (2004).
    Skalaen inkluderer dimensioner såsom "modtagelighed," "alvorlighed" og "sundhedsmotivation" relateret til vurderinger om brystkraft og generel sundhed; "barrierer," "fordele" og "selveffektivitet/selvtillid" relateret til BSE; og "fordele" og "barrierer" relateret til mammografi.
    Hvilke dimensioner af skalaen der bruges, afhænger af studietformålet og studiegruppens karakteristika.
    Skalaen er en 5-punkts Likert-type.

    Screenings Test Deltagelsesformular Udarbejdet af undersøgerne, består denne formular af i alt 4 åbne spørgsmål (to for hver krafttype) og er designet til at bestemme, to uger (post-test) og tre måneder (opfølgningstest) efter træning, om deltagere gennemgik screening, hvor testene blev udført, for at evaluere resultaterne for dem, der fik testene, og for at bestemme årsagerne til ikke at få testene blandt dem, der ikke gjorde.
    Screeningsresultater vil blive anmodet fra e-Nabız-systemet uden at vise personlig identifikationsinformation to uger og tre måneder efter screeningen.
    Undersøgerne vil assistere personer, der ikke har en e-Nabız-konto eller ikke kan logge ind.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Tyrkiet (Türkiye)
        • Turkish Association for the Blind
        • Kontakt:
    • Şişli
      • Istanbul, Şişli, Tyrkiet (Türkiye)
        • Altınokta Association of the Blind

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Valgkriterier

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med kun et synshandicap (medfødt eller erhvervet)
  • I stand til at kommunikere, tale og forstå tyrkisk
  • Frivilligt samtykker til at deltage i undersøgelsen
  • Over 40 år
  • Har haft tidligere samleje (Pap-smear-screening kræver seksuel aktivitet)

Eksklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med bryst- eller livmoderhalskræft
  • Under 40 år
  • Har ikke haft samleje før
  • Har gennemgået screening for mindst én af disse to kræfttyper (bryst eller livmoderhals) inden for det sidste år

Ifølge det tyrkiske sundhedsministeriums generaldirektorat for folkesundhed anbefales der i de nuværende screeninger, der udføres i vores land, inden for brystkræftscreeningprogrammet for kvinder, mammografi hvert andet år for kvinder i alderen 40-69, og inden for livmoderhalskræftscreeningprogrammet anbefales Pap-smear og HPV-DNA-tests hvert femte år for kvinder i alderen 30-65. Da kvinderne vil blive henvist af forskerne til KETEM-centre efter træning for at gennemgå mammografi- og Pap-smear-screeningtests, vil synshandicappede kvinder over 40 år, der tidligere har haft samleje, blive inkluderet i undersøgelsen, da disse to screeningtests udføres i denne fælles aldersgruppe, og Pap-smear-screening kræver at være seksuelt aktiv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cancer Screeningsbevidsthedsuddannelse (Interventionsgruppe)
Deltagere i den eksperimentelle gruppe vil modtage en uddannelsesintervention om bevidsthed om bryst- og livmoderhalskræft, herunder information om risikofaktorer, screeningsmetoder og vejledning i, hvordan man ansøger til Cancer Early Diagnosis, Screening, and Training Centers. Deltagerne vil også blive opfordret til at ledsage en synshæmmet jævnaldrende til en screeningsaftale. Alle deltagere vil udfylde en prætest, en posttest umiddelbart efter interventionen og en opfølgningstest efter 3 måneder.
Denne intervention er et uddannelsesprogram designet til at øge bevidstheden blandt synshæmmede kvinder omkring brystkræft-, livmoderhalskræft- og tyktarmskræftscreening. Træningen dækker kræftrisikofaktorer, screeningsmetoder, ansøgningsprocessen for Cancer Early Diagnosis, Screening and Training Centers (KETEM), kommunikationsmetoder og anbefalede screeningsintervaller. Efter træningen vil deltagerne modtage individuel rådgivning for at støtte dem i at planlægge screeningsaftaler. En prætest, posttest og opfølgningstest vil blive administreret under interventionsprocessen.
Ingen indgriben: Ingen uddannelse (Kontrolgruppe)
Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen uddannelsesmæssig intervention i løbet af undersøgelsesperioden. Efter afslutningen af undersøgelsen vil de blive tilbudt det samme uddannelsesindhold, som blev givet til eksperimentgruppen. Alle deltagere vil gennemføre en prætest, en posttest ved afslutningen af undersøgelsesperioden og en opfølgningstest efter 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kræftscreening-deltagelsesprocent
Tidsramme: Post-test (umiddelbart efter træningen), opfølgningstest (3 måneder senere).

Ændring i procentdelen af synshæmmede kvinder, der gennemgår bryst- og livmoderhalskræft-screening på Cancer Early Diagnosis, Screening, and Training Centers (KETEM) efter den pædagogiske intervention.

  • Skala: Ikke relevant (målt som procent).
  • Interval: 0% - 100%.
  • Fortolkning: Højere procenter indikerer et bedre resultat (højere screeningsdeltagelse).
Post-test (umiddelbart efter træningen), opfølgningstest (3 måneder senere).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i videnresultater
Tidsramme: Pre-test (før undervisning), post-test (umiddelbart efter undervisning) og opfølgningstest (3 måneder senere)

Ændring i scorer vedrørende risikofaktorer og screeningsmetoder for bryst- og livmoderhalskræft.

  • Skala Titel: Cancer Screening Knowledge Scale (Öztürk & Uyar, 2023).
  • Område: 0 - 25 point.
  • Fortolkning: Højere scorer indikerer bedre viden.
  • Vurderingspunkter: Pre-test (før uddannelse), post-test (umiddelbart efter uddannelse), opfølgningstest (3 måneder senere).
Pre-test (før undervisning), post-test (umiddelbart efter undervisning) og opfølgningstest (3 måneder senere)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2026

Først opslået (Faktiske)

21. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD deles ikke på grund af fortroligheds- og privatlivshensyn, da datasættet indeholder følsomme personlige sundhedsoplysninger fra deltagere med synshandicap. Datadeling kunne risikere at bryde deltagernes anonymitet på trods af anonymiseringsindsatser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uterine cervikale neoplasmer

Abonner