- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07541859
Rintasyövän ja Kohdunkaulan Syövän Tietoisuuskoulutus Näkövammaisille Naisille (GORSEM)
Tietoisuuskasvatuksen vaikutus näkövammaisten naisten rinta- ja kohdunkaulansyövän seulontaan
Tämä kvasikokeellinen tutkimus pyrkii selvittämään, voiko rinta- ja kohdunkaulan syövän tietoisuuskoulutusohjelma lisätä syöpäseulontaan osallistumista näkövammaisilla naisilla. Tutkimus pyrkii myös tunnistamaan seulontaan liittyviä esteitä sekä parantamaan tietämystä syövän riskitekijöistä ja seulontamenetelmistä. Tutkimuksen keskeiset kysymykset ovat:
- Lisääkö koulutus näkövammaisten naisten osallistumismäärää syöpäseulontatapaamisiin?
- Parantaako koulutus osallistujien tietämystä rinta- ja kohdunkaulan syövästä?
Osallistujat:
- Saatavat koulutuksen rinta- ja kohdunkaulan syövän riskitekijöistä ja seulontamenetelmistä.
- Oppivat, miten hakeutua Syövän Varhaisen Tunnistamisen, Seulonnan ja Koulutuksen Keskukseen.
- Rohkaistaan osallistumaan syöpäseulontaan tutkimusjakson aikana.
- Heidän tietämystään ja seulontatilannettaan arvioidaan ennen koulutusta, välittömästi sen jälkeen ja kolme kuukautta myöhemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpää pidetään merkittävänä kansanterveysongelmana sekä maailmanlaajuisesti että Türkissä; sen fyysisen ja psykososiaalisen taakan myötä se heikentää yksilöiden elämänlaatua ja aiheuttaa merkittävän taloudellisen rasituksen terveydenhuoltojärjestelmälle. Rinta- ja kohdunkaulansyöpä kuuluvat naisten yleisimpiin syöpätyyppeihin, ja kuolleisuutta voidaan merkittävästi vähentää varhaisten diagnoosimenetelmien avulla. Kaikilla yhteiskunnan eri ryhmillä ei kuitenkaan ole yhtäläisiä mahdollisuuksia päästä näihin seulontaan. Erityisesti vammaiset henkilöt kohtaavat vakavia esteitä terveyspalveluiden saamisessa; tämä tilanne vähentää seulontapalveluista hyötymistä ja syventää terveyseroja.
Näkövammaiset naiset kuuluvat heikoimpiin ryhmiin sukupuolinormien ja fyysisten pääsyvaikeuksien vuoksi. Tässä vaiheessa hoitotyön ammattikunnalla on tärkeä rooli. Sairaanhoitajat ammatillisten rooliensa kautta, kuten käytännön toteuttajana, kouluttajana, puolestapuhujana, neuvonantajana ja tapauskoordinaattorina, edistävät yksilöiden yhtäläistä pääsyä terveyspalveluihin. Vammaisten henkilöiden terveydenhuollon tarpeiden arviointi, sopivan koulutuksen tarjoaminen ja tietoisuuden lisääminen ovat olennainen osa hoitotyötä.
Tässä yhteydessä sairaanhoitajien vammaisille henkilöille suunnittelemat terveyskasvatusohjelmat tarjoavat tärkeän mahdollisuuden lisätä varhaiseen diagnosointiin liittyviä käyttäytymismalleja ja vähentää terveyseroja. Tämä hanke pyrkii arvioimaan rinta- ja kohdunkaulansyövän tietoisuuskoulutuksen vaikutusta näkövammaisten naisten seulontakäyttäytymiseen. Hankkeessa toteutetaan terveyskäsitysmalliin perustuva "GORSEM"-ohjelma (näkövammaisten naisten rinta- ja kohdunkaulansyövän tietoisuuskoulutus). Koulutuksen sisältöön kuuluvat riskitekijöiden tunnistaminen, varhaisen diagnoosin tärkeys, seulontamenetelmät sekä tiedot ensisijaisen terveydenhuollon palvelukeskuksiin pääsystä. Osallistujat ohjataan seulontakeskuksiin.
-
Tavoite
Hankkeen päätavoitteena on arvioida rinta- ja kohdunkaulansyövän tietoisuuskoulutuksen vaikutusta näkövammaisten naisten osallistumiskäyttäytymiseen syöpäseulontoihin ja tietotason tasoon. Hankkeen puitteissa kehitetyn "GORSEM"-ohjelman avulla pyritään lisäämään varhaiseen diagnosointiin liittyviä käyttäytymismalleja ja vähentämään terveyseroja.
-
Tavoitteet
- Lisätä interventioryhmän osallistujien osallistumisastetta rintasyövän (mammografia) seulontaan verrattuna kontrolliryhmään
- Lisätä interventioryhmän osallistujien osallistumisastetta kohdunkaulansyövän (PAP-näyte) seulontaan verrattuna kontrolliryhmään
- Lisätä interventioryhmän osallistujien syöpätietotason asteikon pistemäärää verrattuna kontrolliryhmään
- Lisätä interventioryhmän osallistujien terveyskäsitysmallin asteikon hyöty-, vakavuus- ja itseuskottavuusalapisteitä verrattuna kontrolliryhmään
- Vähentää interventioryhmän osallistujien terveyskäsitysmallin asteikon koettujen esteiden alapisteitä verrattuna kontrolliryhmään
Tutkimuskysymys
- Lisääkö tietoisuuskoulutus näkövammaisten naisten osallistumista rinta- ja kohdunkaulansyöpäseulontoihin?
Hypoteesit
- Interventioryhmän osallistumisaste rintasyöpäseulontaan on korkeampi kuin kontrolliryhmällä.
- Interventioryhmän osallistumisaste kohdunkaulansyöpäseulontaan on korkeampi kuin kontrolliryhmällä.
- Interventioryhmän osallistujien syöpätietotaso on korkeampi kuin kontrolliryhmällä.
- Interventioryhmällä on korkeammat terveyskäsitysmallin asteikon hyöty-, vakavuus- ja itseuskottavuusalapisteet.
Interventioryhmällä on alhaisemmat koettujen esteiden alapisteet.
-
Tutkimussuunnittelu
Tämä hanke toteutetaan käyttäen ei-satunnaistettua kvasikokeellista suunnittelua kontrolliryhmien kanssa. Osallistujat jaetaan interventio- ja kontrolliryhmiin, ja ryhmät määritetään.
Riippumaton muuttuja:
• "GORSEM"-ohjelma (tietoisuuskoulutus)
Riippuvat muuttujat:
- Osallistumistila rinta- ja kohdunkaulansyöpäseulontoihin (mammografia- ja PAP-näyteprosentit)
- Syöpätietotaso
- Terveyskäsitysmallin asteikon alapistetaulukot (hyöty, vakavuus, itseuskottavuus, koetut esteet)
Osallistujat ja otos
Hankkeen otos koostuu Istanbulin näkövammaisten naisista, jotka ovat yli 40-vuotiaita, seksuaalisesti aktiivisia ja kuuluvat joko Turkin Näkövammaisten Liiton Kadıköy-osastoon (interventioryhmä) tai Sokeiden Kuusipiste-liiton Şişli-osastoon (kontrolliryhmä). Tehoanalyysin (G*Power 3.1) mukaan määritetty minimiotoskoko laskettiin 62:ksi (vähintään 31 henkilöä kussakin ryhmässä), ja mahdollisia keskeyttäjiä huomioiden tavoitteena on yhteensä 74 henkilöä. Pyritään varmistamaan, että interventio- ja kontrolliryhmän otokset ovat samankaltaisia iän, seksuaalisen kokemuksen ja seulontahistorian suhteen.
Osallistumiskriteerit: Tutkimukseen otetaan mukaan naisia, joilla on vain näkövamma (synnynnäinen tai hankittu), jotka pystyvät kommunikoimaan, puhuvat ja ymmärtävät turkkia sekä suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit: Tutkimuksesta suljetaan pois naiset, joilla on diagnosoitu joko rinta- tai kohdunkaulansyöpä, jotka ovat käyneet seulonnassa vähintään toista näistä kahdesta syöpätyypistä viimeisen vuoden aikana, jotka eivät ole koskaan harrastaneet seksiä tai jotka ovat alle 40-vuotiaita.
Turkin terveysministeriön, kansanterveysosaston mukaan nykyisissä Turkissa suoritettavissa seulonnoissa naisten rintasyöpäseulontaohjelmassa mammografiaa suositellaan kahden vuoden välein 40–69-vuotiaille naisille, ja kohdunkaulansyöpäseulontaohjelmassa PAP-näytettä ja HPV-DNA-testiä suositellaan viiden vuoden välein 30–65-vuotiaille naisille. Koska osallistujat ohjataan tutkijoiden toimesta koulutuksen jälkeen CEDSTC-keskuksiin suorittamaan mammografia- ja PAP-näytescreening-testejä, tutkimukseen otetaan mukaan näkövammaisia yli 40-vuotiaita naisia, jotka ovat aiemmin harrastaneet seksiä, koska nämä kaksi seulontatestia suoritetaan tässä yhteisessä ikäryhmässä ja PAP-näytescreening edellyttää seksuaalista aktiivisuutta.
-
Tiedonkeruumenetelmä ja työkalut
Tiedot kerätään tutkijoiden toimesta koulutuksen päivänä ja ajankohtana, osallistujien läsnä ollessa koulutustilassa, antamalla tietoa tutkimuksesta ja vastaamalla tutkimusprosessiin liittyviin kysymyksiin. Tiedostetun suostumuksen lomake luetaan, ja allekirjoitettu suostumus saadaan niiltä, jotka suostuvat allekirjoittamaan, ja suullinen suostumus saadaan ääninauhoituksella niiltä, jotka eivät pysty allekirjoittamaan. Interventioryhmälle ja kontrolliryhmälle allekirjoitetaan erilliset tiedostetun suostumuksen lomakkeet. Sitten osallistujat viedään yksitellen yksityiseen huoneeseen, ja kuullaan ja merkitään vastaukset kuvailutietolomakkeen esitestikysymyksiin, syöpäseulontatietoasteikkoon, kohdunkaulansyövän ja PAP-näytescreeningin terveyskäsitysmallin asteikkoon sekä Championin terveyskäsitysmallin asteikkoon rintasyöpäseulontoihin.
Kuvailutietolomake Lomake, jonka tutkijat ovat laatineet kirjallisuuskatsauksen jälkeen, koostuu 26 kysymyksestä, jotka liittyvät ikään, koulutustasoon, kotitalouden koostumukseen, työllisyystilaan, tulotilanteeseen, sosiaaliturvaan, vammaiseläkkeen saantiin, lasten omaamiseen, vammaisuustilaan, näkökyvyn tasoon, vaihdevuosien tilaan, tupakointiin ja alkoholinkäyttöön, syöpäsukuun, seulontatietojen/suunnittelun saamisen tilaan sekä henkilöihin, joilta tällaiset tiedot/suunnittelu on saatu.
Syöpäseulontatietoasteikko Öztürkin ja Uyarin (2023) kehittämä asteikko koostuu 25 kohteesta ja kolmesta aladimensiosta. Aladimensioita ei ole erikseen nimetty. Ensimmäinen aladimensio sisältää 10 kohdetta, toinen 9 ja kolmas 6 kohdetta. Asteikolle vastataan asteikolla 1–3: "1: Totta, 2: Epätotta, 3: En tiedä." Asteikon pisteytyksessä "Totta"-vastaukset saavat 1 pisteen, ja "Epätotta"- ja "En tiedä"-vastaukset saavat 0 pistettä. Mahdollinen alin pistemäärä on 0 ja ylin 25. Kolme negatiivista merkitystä omaavaa kohdetta (kohteet 2, 11 ja 24) käännetään asteikon pistemäärän laskennassa. Asteikolla ei ole rajapistettä. Osallistujat, jotka saavat 70 % tai enemmän kokonaispisteistä (17,5 pistettä tai enemmän), katsotaan riittävän tietoisiksi. Asteikon Cronbachin alfa-kerroin on 0,89.
Kohdunkaulansyövän ja PAP-näytescreeningin terveyskäsitysmallin asteikko Championin rintasyövälle ja mammografialle kehittämä terveyskäsitysmalli (HBM) sovitettiin kohdunkaulansyöpään ja PAP-näytetestaukseen Güvençin ym. (2010) turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuusanalyysin jälkeen. HBM kehitettiin auttamaan selittämään, kuinka muutokset tapahtuvat yksilöiden terveyskäyttäytymisessä. Kohdunkaulansyövän ja PAP-näytescreeningin terveyskäsitysmallin asteikko koostuu 35 kohteesta ja viidestä ala-asteikosta. Ala-asteikoiden Cronbachin alfa-luotettavuuskertoimet ovat: 0,95 haavoittuvuuden osalta, 0,89 vakavuuden osalta, 0,80 hyötyjen ja motivaation osalta, 0,71 terveysmotiivaation osalta ja 0,88 PAP-näytteen esteiden osalta. Asteikon keskimääräinen Cronbachin alfa-luotettavuuskerroin on 0,77. Koska kaikki pisteet ovat yli 0,70, asteikkoa pidetään luotettavana. HBM-asteikon ala-asteikoilla on Cronbachin alfa-arvot 0,968 hyötyjen ja motivaation osalta, 0,927 esteiden osalta, 0,921 vakavuuden osalta, 0,894 haavoittuvuuden osalta ja 0,854 terveysmotiivaation osalta, mikä osoittaa korkeaa luotettavuutta. Ala-asteikot ovat: kohdunkaulansyövän haavoittuvuus (3 kohdetta), kohdunkaulansyövän terveysmotiivaatio (7 kohdetta), PAP-näytteen hyödyt ja motivaatio (4 kohdetta), PAP-näytteen esteet (14 kohdetta) ja kohdunkaulansyövän vakavuus (7 kohdetta). Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppi, asteikolla "täysin eri mieltä" (1 piste) - "täysin samaa mieltä" (5 pistettä).
Championin terveyskäsitysmallin asteikko rintasyöpäseulontoille Asteikon ensimmäinen muoto, jonka Victoria Champion kehitti 1984 rintasyöpään ja rintojen itsetutkintaan (BSE) liittyvien uskomusten mittaamiseksi, päivitettiin 1997 päivittämään BSE:hen liittyvät dimensiot ja lisäämään kaksi uutta mammografiaan liittyvää ala-asteikkoa (mammografian esteet ja mammografian hyödyt). Tässä päivityksessä Cronbachin alfa-luotettavuuskertoimet vaihtelivat .65-.90 ja testi-uusintakorrelaatiot .40-.68. Turkkilainen sovitus suoritettiin Gözümin ym. (2004). Asteikko sisältää dimensioita, kuten "haavoittuvuus", " vakavuus" ja "terveysmotiivaatio" rintasyöpään ja yleiseen terveyteen liittyvien arvioiden osalta; "esteet", "hyödyt" ja "itseuskottavuus/luottamus" BSE:hen liittyen; sekä "hyödyt" ja "esteet" mammografiaan liittyen. Mitä asteikon dimensioita käytetään, riippuu tutkimuksen tarkoituksesta ja tutkimusryhmän ominaisuuksista. Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppi.
Seulontatestin osallistumislomake Tutkijoiden laatima tämä lomake koostuu yhteensä 4 avoimesta kysymyksestä (kaksi kummallekin syöpätyypille) ja on suunniteltu määrittämään kaksi viikkoa (jälkitesti) ja kolme kuukautta (seurantatesti) koulutuksen jälkeen, kävivätkö osallistujat seulonnassa, missä testit suoritettiin, arvioimaan niiden tulokset, jotka kävivät testeissä, ja määrittämään syitä testien suorittamatta jättämiselle niiltä, jotka eivät käyneet. Seulontatuloksia pyydetään e-Nabız-järjestelmästä ilman henkilötietojen näyttämistä kaksi viikkoa ja kolme kuukautta seulonnan jälkeen. Tutkijat auttavat henkilöitä, joilla ei ole e-Nabız-tiliä tai jotka eivät pysty kirjautumaan sisään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cansu Nirgiz, PhD Candidate
- Puhelinnumero: +905375024957
- Sähköposti: cansunirgiz@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Turkki (Türkiye)
- Turkish Association for the Blind
-
Ottaa yhteyttä:
- Cansu Nirgiz, PhD Candidate
- Puhelinnumero: +905375024957
- Sähköposti: cansunirgiz@hotmail.com
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Turkki (Türkiye)
- Altınokta Association of the Blind
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kelpoisuuskriteerit
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on vain näkövamma (synnynnäinen tai hankittu)
- Kykenevät kommunikoimaan, puhumaan ja ymmärtämään turkkia
- Suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
- Yli 40-vuotiaat
- Ovat aiemmin harrastaneet seksuaalista kanssakäymistä (Pap-testi seulontaan vaaditaan seksuaalista aktiivisuutta)
Poissulkemiskriteerit:
- Rintasyöpä tai kohdunkaulansyöpä diagnosoitu
- Alle 40-vuotiaat
- Eivät ole aiemmin harrastaneet seksuaalista kanssakäymistä
- Ovat suorittaneet seulonnan vähintään toisesta näistä kahdesta syöpätyypistä (rinta- tai kohdunkaulansyöpä) viimeisen vuoden aikana
Turkin terveysministeriön, kansanterveyden pääosaston mukaan maassamme tällä hetkellä suoritettavissa seulonnoissa, naisten rintasyöpäseulonnan ohjelmassa, mammografiaa suositellaan kahden vuoden välein 40–69-vuotiaille naisille, ja kohdunkaulansyövän seulontaohjelmassa Pap-testiä ja HPV-DNA-testiä suositellaan viiden vuoden välein 30–65-vuotiaille naisille. Koska naiset ohjataan tutkijoiden toimesta koulutuksen jälkeen KETEM-keskuksiin suorittamaan mammografia- ja Pap-testiseulonnan testejä, tutkimukseen otetaan mukaan yli 40-vuotiaat näkövammaiset naiset, jotka ovat aiemmin harrastaneet seksuaalista kanssakäymistä, sillä nämä kaksi seulontatestistä suoritetaan tässä yhteisessä ikäryhmässä ja Pap-testi seulontaan vaaditaan seksuaalista aktiivisuutta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syöpäseulontatietoisuuden koulutus (Interventioryhmä)
Kokeellisen ryhmän osallistujat saavat koulutuksen rinta- ja kohdunkaulan syövän tietoisuudesta, mukaan lukien tietoa riskitekijöistä, seulontamenetelmistä sekä ohjeita siitä, kuin hakea Syövän Varhaisen Diagnosoinnin, Seulonnan ja Koulutuksen Keskukseen.
Osallistujia myös rohkaistaan saattamaan näkövammaista vertaistaan seulontatapaamiseen.
Kaikki osallistujat suorittavat esitestin, jälkitestin välittömästi interventioiden jälkeen sekä seurantatestin 3 kuukauden kuluttua.
|
Tämä interventio on koulutusohjelma, jonka tarkoituksena on lisätä näkövammaisten naisten tietoisuutta rintasyövän, kohdunkaulansyövän ja paksusuolisyövän seulonnasta.
Koulutus käsittää syöpäriskitekijät, seulontamenetelmät, syöpien varhaisen diagnosoinnin, seulonta- ja koulutuskeskusten (KETEM) hakemusprosessin, viestintätavat ja suositellut seulontavälit.
Koulutuksen jälkeen osallistujat saavat yksilöllistä ohjausta tukeakseen heitä seulonta-aikojen varaamisessa.
Interventioprosessin aikana toteutetaan esitesti, jälkitesti ja seurantatesti.
|
|
Ei väliintuloa: Ei koulutusta (Kontrolliryhmä)
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa mitään koulutusinterventiota tutkimusjakson aikana.
Tutkimuksen päättymisen jälkeen heille tarjotaan sama koulutussisältö, joka annettiin kokeelliselle ryhmälle.
Kaikki osallistujat suorittavat ennakkotestin, jälkitestin tutkimusjakson lopussa ja seurantatestin 3 kuukauden kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpäseulontaan osallistumisasteessa tapahtunut muutos
Aikaikkuna: Jälkitesti (heti koulutuksen jälkeen), seurantatesti (3 kuukauden kuluttua).
|
Muutos näkövammaisten naisten osuudessa, jotka käyvät rinta- ja kohdunkaulan syövän seulonnassa Syövän Varhaisen Tunnistamisen, Seulonnan ja Koulutuksen Keskuksissa (KETEM) koulutusintervention jälkeen.
|
Jälkitesti (heti koulutuksen jälkeen), seurantatesti (3 kuukauden kuluttua).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietopisteiden muutos
Aikaikkuna: Esitesti (ennen koulutusta), jälkitesti (välittömästi koulutuksen jälkeen) ja seurantatesti (3 kuukauden kuluttua)
|
Muutos rinta- ja kohdunkaulan syövän riskitekijöihin ja seulontamenetelmiin liittyvissä pisteissä.
|
Esitesti (ennen koulutusta), jälkitesti (välittömästi koulutuksen jälkeen) ja seurantatesti (3 kuukauden kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Rintojen kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34.2025fbu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .