ベルベリンが心臓代謝転帰に及ぼす影響
2026年4月14日 更新者：Jonathan Sinclair、University of Central Lancashire
ベルベリンサプリメントの心臓代謝パラメータへの影響
心血管疾患、2型糖尿病、および関連疾患を合わせると、世界的に見て最も大きな健康上の負担であり、死亡率の主要原因となっています。したがって、介入の必要性は極めて重要です。
心臓代謝の健康を改善するための食事介入は、薬剤よりもリスクが少ないため、非常に求められています。
ベルベリンが心臓代謝のアウトカム改善に有益である可能性が示唆されています。
しかし、これまでに、プラセボを用いた無作為化介入による研究は行われていません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jonathan K Sinclair, PhD, DSc
- 電話番号：01772892796
- メール：jksinclair@lancashire.ac.uk
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準:
- 健康であること
- 18歳から65歳まで
- 非喫煙者
- BMI 30未満
- インフォームド・コンセントが得られること
除外基準:
- 妊娠中
- 糖尿病またはその他の代謝疾患／管理されていない高血圧状態
- ベルベリンに対する食物アレルギー
- ベルベリンの習慣的摂取
- 定期的な薬物または抗酸化サプリメントの服用がないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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プラセボ対照 1日2回 二重盲検プラセボ錠
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実験的：ベルベリン錠 500mg 1日2回
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ベルベリンサプリメント 500 mg 1日2回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中トリグリセリド
時間枠：ベースライン
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毛細血管トリグリセリド - mmol/L
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ベースライン
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血中トリグリセリド
時間枠：20日間
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毛細血管血中トリグリセリド - mmol/L
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20日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体脂肪率
時間枠：ベースライン
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参加者の脂肪組成のパーセンテージ - 生体電気インピーダンスを使用して測定
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ベースライン
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ウエストとヒップの比率
時間枠：ベースライン
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ウエストとヒップの円周の比率 - 人間中心のテープを使用して測定
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ベースライン
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血糖値
時間枠：ベースライン
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毛細血管血糖 - mmol/L
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ベースライン
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ベックうつ病インベントリ
時間枠：ベースライン
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心理的健康 - Beck Depression Inventory は、スコアが 0 ～ 3 の範囲の質問を含む 21 のアンケートです。したがって、最大スコアは 63 であり、これは可能な限り最高のうつ病スコアです。
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ベースライン
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状態特性不安インベントリ
時間枠：ベースライン
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心理的健康状態 - 状態特性不安インベントリーは、各質問が 1 ～ 4 のスコア システムを持つ 40 項目のアンケートです。したがって、最大スコアは不安の最高レベルを示す 80 です。
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ベースライン
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不眠症重症度指数
時間枠：ベースライン
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睡眠の質 - 不眠症重症度指数は、不眠症の夜間および昼間の両方の要素の重症度を評価するために設計された簡単な手段です。
Insomnia Severity Index は、0 から 28 の範囲の合計スコアを生成する 7 項目の自己報告アンケートです。
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ベースライン
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ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠：ベースライン
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睡眠の質 - ピッツバーグの睡眠の質指数は、7 つの要素にグループ化された 19 の自己評価の質問で構成されるアンケートです。
各コンポーネントは個別に採点され、0 ～ 3 のスケールで均等に加重され、7 つのコンポーネントのスコアが加算されてグローバル スコアが算出されます。グローバル スコアは 0 ～ 21 の範囲で、スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示します。
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ベースライン
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エプワース眠気尺度
時間枠：ベースライン
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睡眠の質 - エプワース眠気尺度は、8 つの質問からなる自記式のアンケートです。
回答者は、最大スコア 24 の 4 段階 (0 ～ 3) で評価するよう求められます。
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ベースライン
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収縮期血圧
時間枠：ベースライン
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収縮期血圧 - デジタル血圧計を使用して測定
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ベースライン
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トリグリセリド グルコース インデックス
時間枠：ベースライン
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(血中トリグリセリド x 血糖値) /2) の自然対数として計算されます)
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ベースライン
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拡張期血圧
時間枠：ベースライン
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拡張期血圧 - デジタル血圧計を使用して測定
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ベースライン
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コープウォンカチャート
時間枠：ベースライン
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心理的幸福 - Coop-Wonka チャートは、1 ～ 5 のスコアが付いた 6 項目のアンケートです。
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ベースライン
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収縮期血圧
時間枠：20日間
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収縮期血圧 - デジタル血圧計を使用して測定
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20日間
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拡張期血圧
時間枠：20日間
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拡張期血圧 - デジタル血圧計を使用して測定
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20日間
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体脂肪率
時間枠：20日間
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参加者の脂肪率組成 - 生体電気インピーダンス法による測定
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20日間
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ウエストヒップ比
時間枠：20日間
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ウエストとヒップの周囲の比率 - 体周計測テープを用いて測定
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20日間
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血糖値
時間枠：20日間
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毛細血管血糖値 - mmol/L
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20日間
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トリグリセリドグルコース指数
時間枠：20日間
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（血中トリグリセリド×血中グルコース）÷2の自然対数として計算
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20日間
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総コレステロール
時間枠：ベースライン
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毛細血管血コレステロール - mmol/L
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ベースライン
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血液コレステロール - 総量
時間枠：20日間
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毛細血管血中コレステロール - mmol/L
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20日間
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血中コレステロール - LDL
時間枠：ベースライン
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毛細血管血中コレステロール - mmol/L
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ベースライン
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血液コレステロール - LDL
時間枠：20日間
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毛細血管血中コレステロール - mmol/L
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20日間
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血中コレステロール - HDL
時間枠：ベースライン
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毛細血管血中コレステロール - mmol/L
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ベースライン
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血中コレステロール - HDL
時間枠：20日間
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毛細血管血中コレステロール - mmol/L
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20日間
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Coop-Wonkaチャート
時間枠：20日間
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心理的健康 - Coop-Wonkaチャートは、1から5のスコアリングを持つ6項目の質問票です
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20日間
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ベックうつ病自己評価尺度
時間枠：20日間
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心理的ウェルビーイング - ベックうつ病インベントリーは21項目の質問票で、各質問のスコアは0から3の範囲で採点され、最大スコアは63となり、これが可能な最高のうつ病スコアです。
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20日間
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状態特性不安検査
時間枠：20日間
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心理的ウェルビーイング - 状態特性不安目録は40項目の質問票で、各質問には1-4点の採点システムがあり、したがって最高点は80点となり、これは最も高いレベルの不安を示します。
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20日間
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不眠症重症度指数
時間枠：20日間
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睡眠の質 - 不眠重症度指数は、不眠症の夜間および昼間の両方の症状の重症度を評価するために設計された簡易な測定ツールです。
不眠重症度指数は、合計スコアが0から28の範囲となる7項目の自己記入式質問票です。
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20日間
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ピッツバーグ睡眠質問票
時間枠：20日間
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睡眠の質 - ピッツバーグ睡眠質問票は、7つの構成要素にグループ化された19の自己評価式の質問から成るアンケートです。
各構成要素は個別に採点され、0〜3のスケールで均等に重み付けされ、7つの構成要素のスコアを合計してグローバルスコアが算出されます。このスコアの範囲は0〜21で、高いスコアは睡眠の質が悪いことを示します。
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20日間
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エプワース眠気尺度
時間枠：20日間
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睡眠の質 - エプワース眠気尺度は、8つの質問からなる自己記入式アンケートです。回答者は、4段階スケール（0～3）で評価し、最高スコアは24点です。
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20日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月1日
一次修了 (推定)
2028年8月1日
研究の完了 (推定)
2029年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月14日
最初の投稿 (実際)
2026年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月14日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Berberine cardiometabolic
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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