Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv berberinu na kardiometabolické výsledky

14. dubna 2026 aktualizováno: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Vliv suplementace berberinem na kardiometabolické parametry

Kardiovaskulární onemocnění, diabetes mellitus 2. typu a s nimi spojená onemocnění představují celosvětově největší zdravotní zátěž a hlavní příčinu úmrtí; proto je nutnost intervence prvořadá. Dietní intervence ke zlepšení kardiometabolického zdraví jsou velmi žádané, protože představují menší riziko než farmakologické léky. Předpokládá se, že berberin může být prospěšný pro zlepšení kardiometabolických výsledků. Dosud však žádný výzkum toto nezkoumal pomocí placebem randomizované intervence.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • Mezi 18 a 65 lety
  • Nekuřák
  • BMI < 30
  • Schopný poskytnout informovaný souhlas

Vylučovací kritéria:

  • Těhotenství
  • Diabetes nebo jakékoli jiné metabolické/nekontrolované hypertenzní stavy
  • Potravinové alergie na berberin
  • Pravidelná konzumace berberinu
  • Nepravidelné užívání léků nebo antioxidačních doplňků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Jiný: Placebo
Placebo kontrola 2 x denně zaslepená placebo tableta
Experimentální: Berberinové tablety 500mg 2 x denně
Doplněk stravy: Berberin
Doplněk berberinu 500 mg 2x denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní triglyceridy
Časové okno: Základní linie
Triglyceridy v kapilární krvi - mmol/l
Základní linie
Krevní triglyceridy
Časové okno: 20 dní
Kapilární triglyceridy v krvi - mmol/L
20 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento tělesného tuku
Časové okno: Základní linie
Procentuální složení tuku účastníků – měřeno pomocí bioelektrické impedance
Základní linie
Poměr pasu a boků
Časové okno: Základní linie
Poměr pasu k obvodu boků – měřeno pomocí antropocentrické pásky
Základní linie
Glukóza v krvi
Časové okno: Základní linie
Glukóza v kapilární krvi - mmol/l
Základní linie
Beckův inventář deprese
Časové okno: Základní linie
Psychologická pohoda – Beck Depression Inventory je 21 dotazník s otázkami, které se pohybují v rozmezí od 0 do 3, takže maximální skóre je 63, což je nejvyšší možné skóre deprese.
Základní linie
Státní inventář úzkosti
Časové okno: Základní linie
Psychologická pohoda – inventář úzkosti stavů je dotazník o 40 položkách, přičemž každá otázka má 1-4 bodový systém, takže maximální skóre je 80, což znamená nejvyšší úroveň úzkosti.
Základní linie
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: Základní linie
Kvalita spánku – Index závažnosti insomnie je stručný nástroj určený k posouzení závažnosti nočních i denních složek nespavosti. Insomnia Severity Index je 7-položkový dotazník, který poskytuje celkové skóre v rozmezí od 0 do 28.
Základní linie
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Základní linie
Kvalita spánku – Pittsburghský index kvality spánku, je dotazník, který se skládá z 19 otázek s vlastním hodnocením, seskupených do 7 složek. Každá složka je hodnocena samostatně, vážena rovnoměrně na stupnici 0–3 a skóre 7 složek se pak sečte, aby se získalo celkové skóre, které má rozsah 0–21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
Základní linie
Epworthova stupnice ospalosti
Časové okno: Základní linie
Kvalita spánku – Epworthská škála ospalosti je dotazník s 8 otázkami, který si sami zadávají. Respondenti mají hodnotit na 4bodové škále (0–3) s maximálním skóre 24.
Základní linie
Systolický krevní tlak
Časové okno: Základní linie
Systolický krevní tlak – měřen pomocí digitálního tlakoměru
Základní linie
Triglyceridový glukózový index
Časové okno: Základní linie
Vypočteno jako přirozený logaritmus (triglyceridy v krvi x glukóza v krvi) /2)
Základní linie
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Základní linie
Diastolický krevní tlak – měřen pomocí digitálního tlakoměru
Základní linie
Coop-Wonkův graf
Časové okno: Základní linie
Psychologická pohoda – Coop-Wonkova tabulka je šestipoložkový dotazník s bodováním 1-5
Základní linie
Systolický krevní tlak
Časové okno: 20-dní
Systolický krevní tlak - měřeno pomocí digitálního monitoru krevního tlaku
20-dní
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 20 dní
Diastolický krevní tlak - měřeno pomocí digitálního tlakoměru
20 dní
Procento tělesného tuku
Časové okno: 20-dní
Procentuální složení tuku účastníků - měřeno pomocí bioelektrické impedance
20-dní
Poměr obvodu pasu k bokům
Časové okno: 20 dní
Poměr obvodu pasu k obvodu boků - měřeno antropometrickým metrem
20 dní
Hladina krevního cukru
Časové okno: 20-dní
Hladina glukózy v kapilární krvi - mmol/L
20-dní
Index triglyceridů a glukózy
Časové okno: 20-dní
Vypočítáno jako přirozený logaritmus z (hladina triglyceridů v krvi × hladina glukózy v krvi) / 2)
20-dní
Celkový cholesterol v krvi
Časové okno: Výchozí hodnota
Cholesterol v kapilární krvi - mmol/L
Výchozí hodnota
Celkový cholesterol v krvi
Časové okno: 20-dní
Cholesterol z kapilární krve - mmol/L
20-dní
Krevní cholesterol - LDL
Časové okno: Výchozí hodnota
Cholesterol z kapilární krve - mmol/L
Výchozí hodnota
Krevní cholesterol - LDL
Časové okno: 20 dní
Cholesterol v kapilární krvi - mmol/L
20 dní
Krevní cholesterol - HDL
Časové okno: Výchozí hodnota
Cholesterol v kapilární krvi - mmol/L
Výchozí hodnota
Krevní cholesterol - HDL
Časové okno: 20 dnů
Cholesterol v kapilární krvi - mmol/L
20 dnů
Graf Coop-Wonka
Časové okno: 20-dní
Psychická pohoda - Coop-Wonka graf je šestipoložkový dotazník s bodováním 1-5
20-dní
Beckova škála deprese
Časové okno: 20-dní
Psychická pohoda - Beckův inventář deprese je dotazník s 21 otázkami, u nichž se skóre pohybuje od 0 do 3, takže maximální skóre je 63, což je nejvyšší možný skóre deprese.
20-dní
Inventář úzkosti jako stavu a rysu
Časové okno: 20 dní
Psychická pohoda - inventář stavové a rysové úzkosti je dotazník s 40 položkami, kde každá otázka používá bodovací systém 1-4, takže maximální skóre je 80, což označuje nejvyšší úroveň úzkosti.
20 dní
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: 20 dní
Kvalita spánku - Index závažnosti nespavosti je krátký nástroj určený k posouzení závažnosti nočních i denních složek nespavosti. Index závažnosti nespavosti je 7položkový dotazník s vlastním vyplněním, který poskytuje celkové skóre v rozmezí od 0 do 28.
20 dní
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 20-dní
Kvalita spánku - Pittsburghský index kvality spánku je dotazník sestávající z 19 otázek, na které odpovídá samotný respondent, rozdělených do 7 složek. Každá složka je hodnocena samostatně, s rovnoměrnou váhou na škále 0 - 3, a skóre všech 7 složek se následně sečte, čímž vznikne celkové skóre v rozmezí 0 - 21, přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku.
20-dní
Epworthská škála spavosti
Časové okno: 20-dní
Kvalita spánku - Epworthská škála spavosti je dotazník s 8 otázkami, který vyplňuje respondent sám. Respondenti hodnotí na 4bodové škále (0-3) s maximálním skóre 24.
20-dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Central Lancashire

Spolupracovníci

DoNotAge.org

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Berberine cardiometabolic

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiometabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit