小檗碱对心脏代谢结果的影响
2026年4月14日 更新者：Jonathan Sinclair、University of Central Lancashire
黄连素补充剂对心脏代谢参数的影响
心血管疾病、2型糖尿病及相关疾病合并是全球主要的健康负担和死亡原因；因此，干预的必要性至关重要。
改善心脏代谢健康的饮食干预备受追捧，因为它们比药物风险更低。
据推测，小檗碱可能有助于改善心脏代谢结局。
然而，迄今为止，尚无研究使用安慰剂随机干预来探索这一点。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jonathan K Sinclair, PhD, DSc
- 电话号码：01772892796
- 邮箱：jksinclair@lancashire.ac.uk
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康
- 年龄在18至65岁之间
- 非吸烟者
- 体重指数（BMI）＜30
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 妊娠期
- 糖尿病或任何其他代谢/未控制的高血压状况
- 对小檗碱食物过敏
- 习惯性摄入小檗碱
- 未定期服用药物或抗氧化补充剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
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每日服用2片双盲安慰剂对照药片
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实验性的：小檗碱片 500毫克 每日两次
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黄连素补充剂 500 毫克 每天 2 次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血甘油三酯
大体时间：基线
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毛细血管血甘油三酯 - mmol/L
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基线
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血液甘油三酯
大体时间：20天
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毛细血管血甘油三酯 - mmol/L
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20天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体脂百分比
大体时间：基线
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参与者的脂肪组成百分比 - 使用生物电阻抗测量
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基线
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腰臀比
大体时间：基线
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腰围与臀围的比率 - 使用以人体为中心的卷尺测量
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基线
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血糖
大体时间：基线
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毛细血管血糖 - mmol/L
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基线
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贝克抑郁量表
大体时间：基线
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心理健康 - 贝克抑郁量表是一份包含 21 个问题的问卷，问题的评分范围为 0-3，因此最高分数为 63，这是可能的最高抑郁分数。
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基线
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状态特质焦虑量表
大体时间：基线
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心理健康——状态特质焦虑量表是一份40题的问卷，每题采用1-4分制，因此最高分为80分，表示焦虑程度最高。
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基线
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失眠严重程度指数
大体时间：基线
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睡眠质量——失眠严重程度指数是一种简短的工具，旨在评估失眠的夜间和白天成分的严重程度。
失眠严重程度指数是一个包含 7 个项目的自我报告问卷，总分从 0 到 28 不等。
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基线
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：基线
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睡眠质量 - 匹兹堡睡眠质量指数是一份调查问卷，由 19 个自评问题组成，分为 7 个部分。
每个部分单独评分，在 0 - 3 范围内平均加权，然后将 7 个部分的分数相加得到一个整体分数，其范围为 0 - 21，分数越高表示睡眠质量越差。
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基线
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爱华嗜睡量表
大体时间：基线
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睡眠质量 - Epworth 嗜睡量表是一份包含 8 个问题的自填问卷。
要求受访者以 4 分制 (0-3) 评分，最高分为 24 分。
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基线
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收缩压
大体时间：基线
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收缩压 - 使用数字血压计测量
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基线
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甘油三酯血糖指数
大体时间：基线
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计算为（血液甘油三酯 x 血糖）/2 的自然对数）
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基线
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舒张压
大体时间：基线
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舒张压 - 使用数字血压计测量
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基线
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库普旺卡图
大体时间：基线
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心理健康 - Coop-Wonka 图是一份六项问卷，评分为 1-5
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基线
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收缩压
大体时间：20天
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收缩压 - 使用数字血压计测量
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20天
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舒张压
大体时间：20天
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舒张压 - 使用数字血压计测量
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20天
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体脂百分比
大体时间：20天
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参与者脂肪百分比组成 - 通过生物电阻抗测量
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20天
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腰臀比
大体时间：20天
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腰臀比 - 使用人体测量卷尺测量
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20天
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血糖
大体时间：20天
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毛细血管血糖 - mmol/L
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20天
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甘油三酯葡萄糖指数
大体时间：20天
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计算为（血液甘油三酯 × 血糖）÷ 2 的自然对数
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20天
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血液胆固醇 - 总胆固醇
大体时间：基线
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毛细血管血胆固醇 - mmol/L
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基线
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血液胆固醇 - 总胆固醇
大体时间：20天
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毛细血管血胆固醇 - mmol/L
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20天
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血液胆固醇 - 低密度脂蛋白
大体时间：基线
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毛细血管血胆固醇 - mmol/L
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基线
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低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：20天
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毛细血管血胆固醇 - 毫摩尔/升
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20天
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血液胆固醇 - 高密度脂蛋白
大体时间：基线
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毛细血管血胆固醇 - mmol/L
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基线
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血液胆固醇 - 高密度脂蛋白
大体时间：20天
|
毛细血管血胆固醇 - mmol/L
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20天
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Coop-Wonka图表
大体时间：20天
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心理健康 - Coop-Wonka量表是一个包含六个项目的问卷，采用1-5分评分制
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20天
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贝克抑郁量表
大体时间：20天
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心理健康 - 贝克抑郁量表是一份包含21个问题的问卷，每个问题的评分范围从0到3，因此最高得分为63分，这是可能的最高抑郁评分。
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20天
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状态特质焦虑量表
大体时间：20天
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心理健康 - 状态特质焦虑量表是一个包含40个项目的问卷，每个问题采用1-4分评分系统，因此最高分为80分，表示焦虑水平最高。
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20天
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失眠严重程度指数
大体时间：20天
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睡眠质量 - 失眠严重程度指数是一种简短的评估工具，旨在评估失眠的夜间和日间症状严重程度。
失眠严重程度指数是一份包含7个项目的自我报告问卷，总分范围从0到28分。
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20天
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：20天
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睡眠质量 - 匹兹堡睡眠质量指数是一份包含19个自评问题的问卷，分为7个组成部分。每个组成部分单独评分，在0-3分范围内权重相等，然后将7个组成部分的分数相加得出总分，总分范围为0-21分，分数越高表示睡眠质量越差。
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20天
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埃普沃思嗜睡量表
大体时间：20天
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睡眠质量 - 爱普沃斯嗜睡量表是一份包含8个问题的自填问卷。受访者需按4分制（0-3分）进行评分，最高分为24分。
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20天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年7月1日
初级完成 (估计的)
2028年8月1日
研究完成 (估计的)
2029年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月14日
首次发布 (实际的)
2026年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月14日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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