Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ berberyny na wyniki kardiometaboliczne

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Wpływ suplementacji berberyną na parametry kardiometaboliczne

Choroby układu sercowo-naczyniowego, cukrzyca typu 2 i związane z nimi schorzenia stanowią łącznie główne obciążenie zdrowotne i przyczynę śmiertelności na całym świecie; dlatego konieczność interwencji jest najwyższa. Interwencje żywieniowe mające na celu poprawę zdrowia kardiometabolicznego są bardzo pożądane, ponieważ wiążą się z mniejszym ryzykiem niż leki farmakologiczne. Postawiono hipotezę, że berberyna może być korzystna w poprawie wyników kardiometabolicznych. Jednak do tej pory żadne badania nie zbadały tego z wykorzystaniem randomizowanej interwencji z placebo.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowy
  • W wieku od 18 do 65 lat
  • Niepalący
  • BMI < 30
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Ciaża
  • Cukrzyca lub inne metaboliczne/niekontrolowane nadciśnieniowe schorzenia
  • Alergie pokarmowe na berberynę
  • Regularne spożywanie berberyny
  • Nieprzyjmowanie regularnie leków ani suplementów antyoksydacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Inny: Placebo
Kontrola placebo 2 x zaślepiona tabletka placebo dziennie
Eksperymentalny: Tabletki z berberyną 500 mg 2 x dziennie
Suplement diety: Berberyna
Suplement berberyny 500 mg 2 x dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trójglicerydy we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Trójglicerydy krwi włośniczkowej - mmol/L
Linia bazowa
Trójglicerydy we krwi
Ramy czasowe: 20 dni
Trójglicerydy we krwi włośniczkowej - mmol/L
20 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procentowy skład tkanki tłuszczowej uczestników – mierzony za pomocą impedancji bioelektrycznej
Linia bazowa
Stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stosunek obwodu talii do obwodu bioder - mierzony za pomocą taśmy antropocentrycznej
Linia bazowa
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Glukoza we krwi włośniczkowej - mmol/l
Linia bazowa
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dobrostan psychiczny – Inwentarz Depresji Becka to 21 kwestionariuszy z pytaniami o punktacji od 0 do 3, zatem maksymalny wynik to 63, co jest najwyższym możliwym wynikiem dla depresji.
Linia bazowa
Stanowy Inwentarz Lęku-Cechy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dobrostan psychiczny – inwentarz stanu lęku-cechy to kwestionariusz składający się z 40 pozycji, przy czym każde pytanie ma system punktacji 1-4, stąd maksymalny wynik to 80, co wskazuje na najwyższy poziom lęku.
Linia bazowa
Wskaźnik ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jakość snu — Insomnia Severity Index to krótkie narzędzie przeznaczone do oceny nasilenia zarówno nocnych, jak i dziennych składników bezsenności. Insomnia Severity Index to kwestionariusz samoopisowy składający się z 7 pozycji, dający łączny wynik w zakresie od 0 do 28.
Linia bazowa
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jakość snu — Indeks jakości snu Pittsburgh to kwestionariusz składający się z 19 pytań samooceny, pogrupowanych w 7 elementów. Każda składowa jest oceniana oddzielnie, ważona jednakowo w skali od 0 do 3, a następnie sumowane są oceny z 7 składowych, co daje ogólny wynik, który ma zakres od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Linia bazowa
Skala Senności Epworth
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jakość snu — Skala Senności Epworth to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, składający się z 8 pytań. Respondenci proszeni są o ocenę w 4-stopniowej skali (0-3) z maksymalną liczbą 24 punktów.
Linia bazowa
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skurczowe ciśnienie krwi - mierzone za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza
Linia bazowa
Indeks trójglicerydowo-glukozowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obliczone jako logarytm naturalny (triglicerydy krwi x poziom glukozy we krwi) /2)
Linia bazowa
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Rozkurczowe ciśnienie krwi - mierzone za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza
Linia bazowa
Wykres Coopa-Wonki
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dobrostan psychiczny – Wykres Coopa-Wonki to kwestionariusz składający się z sześciu pozycji i punktowany w skali 1-5
Linia bazowa
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 20 dni
Ciśnienie skurczowe krwi - mierzone za pomocą cyfrowego monitora ciśnienia krwi
20 dni
Ciśnienie rozkurczowe
Ramy czasowe: 20-dni
Ciśnienie rozkurczowe krwi - mierzone za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza
20-dni
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 20 dni
Procentowy skład tłuszczu u uczestników – mierzony metodą bioimpedancji elektrycznej
20 dni
Stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: 20 dni
Stosunek obwodu talii do bioder - mierzony za pomocą taśmy antropometrycznej
20 dni
Poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: 20-dni
Glukoza we krwi włośniczkowej - mmol/L
20-dni
Wskaźnik glukozowo-triglicerydowy
Ramy czasowe: 20 dni
Obliczane jako logarytm naturalny z (trójglicerydy we krwi × glukoza we krwi) / 2)
20 dni
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Wartość początkowa
Cholesterol we krwi włośniczkowej - mmol/L
Wartość początkowa
Cholesterol całkowity we krwi
Ramy czasowe: 20-dni
Cholesterol we krwi włośniczkowej - mmol/L
20-dni
Cholesterol we krwi - LDL
Ramy czasowe: Linia bazowa
Cholesterol we krwi włośniczkowej - mmol/L
Linia bazowa
Cholesterol we krwi - LDL
Ramy czasowe: 20-dni
Cholesterol we krwi włośniczkowej - mmol/L
20-dni
Cholesterol we krwi - HDL
Ramy czasowe: Linia bazowa
Cholesterol z krwi włośniczkowej - mmol/L
Linia bazowa
Cholesterol we krwi - HDL
Ramy czasowe: 20-dni
Cholesterol we krwi włośniczkowej - mmol/L
20-dni
Wykres Coop-Wonka
Ramy czasowe: 20-dni
Dobrostan psychiczny - Wykres Coop-Wonka to kwestionariusz sześciopunktowy z oceną w skali 1-5
20-dni
Inwentarz Depresji Becka
Ramy czasowe: 20-dni
Dobrostan psychiczny - Inwentarz Depresji Becka to kwestionariusz składający się z 21 pytań, w których punktacja waha się od 0 do 3, więc maksymalny wynik wynosi 63, co oznacza najwyższy możliwy poziom depresji.
20-dni
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku
Ramy czasowe: 20-dni
Dobre samopoczucie psychiczne – inwentarz stanu i cechy lęku to kwestionariusz składający się z 40 pytań, w którym każde pytanie ma system ocen w skali 1–4, dlatego maksymalna liczba punktów wynosi 80, co wskazuje na najwyższy poziom lęku.
20-dni
Indeks Nasilenia Bezsenności
Ramy czasowe: 20 dni
Jakość snu - Indeks Nasilenia Bezsenności to krótkie narzędzie zaprojektowane do oceny nasilenia zarówno nocnych, jak i dziennych komponentów bezsenności. Indeks Nasilenia Bezsenności to 7-punktowy kwestionariusz samooceny, który daje łączny wynik w zakresie od 0 do 28.
20 dni
Pittsburghski Wskaźnik Jakości Snu
Ramy czasowe: 20-dni
Jakość snu – Indeks jakości snu wg Pittsburgha to kwestionariusz składający się z 19 pytań ocenianych przez pacjenta, pogrupowanych w 7 komponentów. Każdy komponent jest oceniany oddzielnie, z jednakową wagą w skali 0–3, a wyniki 7 komponentów są następnie sumowane, dając wynik globalny w zakresie 0–21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
20-dni
Skala Senności Epwortha
Ramy czasowe: 20-dni
Jakość snu - Skala Senności Epworth to kwestionariusz wypełniany samodzielnie, zawierający 8 pytań. Respondenci proszeni są o ocenę w skali 4-stopniowej (0-3) z maksymalnym wynikiem 24.
20-dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Central Lancashire

Współpracownicy

DoNotAge.org

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Berberine cardiometabolic

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół kardiometaboliczny

Badania kliniczne na Berberyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj