Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Berberine op Cardiometabole Uitkomsten

14 april 2026 bijgewerkt door: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Effecten van Berberine-suppletie op Cardiometabole Parameters

Hart- en vaatziekten, diabetes mellitus type 2 en geassocieerde ziekten vormen samen de grootste gezondheidslast en oorzaak van sterfte wereldwijd; daarom is de noodzaak van een interventie van het grootste belang. Dieetinterventies om de cardiometabole gezondheid te verbeteren zijn zeer gewild omdat ze minder risico met zich meebrengen dan farmacologische geneesmiddelen. Er wordt verondersteld dat Berberine gunstig kan zijn voor het verbeteren van cardiometabole uitkomsten. Tot op heden heeft echter geen onderzoek dit onderzocht met behulp van een placebo gerandomiseerde interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond
  • Tussen 18 en 65 jaar
  • Niet-roker
  • BMI < 30
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Exclusiecriteria:

  • Zwangerschap
  • Diabetes of andere metabole/ongecontroleerde hypertensieve aandoeningen
  • Voedselallergieën voor berberine
  • Habituele consumptie van berberine
  • Geen regelmatige inname van medicatie of antioxidantensupplementen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Ander: Placebo
Placebocontrole 2 x geblindeerde placebotablet per dag
Experimenteel: Berberinetabletten 500mg 2 x p/d
Voedingssupplement: Berberine
Berberine supplement 500 mg 2 x per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Triglyceriden in het bloed
Tijdsspanne: Basislijn
Capillaire bloedtriglyceriden - mmol/L
Basislijn
Bloedtriglyceriden
Tijdsspanne: 20-dagen
Capillaire bloedtriglyceriden - mmol/L
20-dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: Basislijn
Vetpercentage deelnemers - gemeten met behulp van bio-elektrische impedantie
Basislijn
Taille tot heup ratio
Tijdsspanne: Basislijn
Verhouding taille-heupomtrek - gemeten met behulp van antropocentrische tape
Basislijn
Bloed glucose
Tijdsspanne: Basislijn
Capillaire bloedglucose - mmol/L
Basislijn
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: Basislijn
Psychologisch welzijn - de Beck Depression Inventory is een vragenlijst van 21 vragen met een scorebereik van 0-3, dus de maximale score is 63, wat de hoogst mogelijke depressiescore is.
Basislijn
Staatskenmerk Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: Basislijn
Psychologisch welbevinden - de angstinventarisatie van de staatskenmerken is een vragenlijst met 40 items waarbij elke vraag een 1-4 scoresysteem heeft, dus de maximale score is 80, wat het hoogste niveau van angst aangeeft.
Basislijn
Slapeloosheid Ernst Index
Tijdsspanne: Basislijn
Slaapkwaliteit - De Insomnia Severity Index is een beknopt instrument dat is ontworpen om de ernst van zowel de nachtelijke als de dagcomponenten van slapeloosheid te beoordelen. De Insomnia Severity Index is een zelfrapportagevragenlijst met 7 items die een totaalscore van 0 tot 28 oplevert.
Basislijn
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Basislijn
Slaapkwaliteit - De Pittsburgh Sleep Quality-index is een vragenlijst die bestaat uit 19 zelf beoordeelde vragen, gegroepeerd in 7 componenten. Elke component wordt apart gescoord, gelijk gewogen op een schaal van 0 - 3 en de scores van de 7 componenten worden vervolgens opgeteld om een ​​globale score te geven, die een bereik heeft van 0 - 21, waarbij hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
Basislijn
Epworth-slaperigheidsschaal
Tijdsspanne: Basislijn
Slaapkwaliteit - De Epworth Sleepiness Scale is een zelf in te vullen vragenlijst met 8 vragen. Respondenten wordt gevraagd om te beoordelen op een 4-puntsschaal (0-3) met een maximale score van 24.
Basislijn
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn
Systolische bloeddruk - gemeten met een digitale bloeddrukmeter
Basislijn
Triglyceride glucose-index
Tijdsspanne: Basislijn
Berekend als de natuurlijke logaritme van (bloedtriglyceriden x bloedglucose) /2)
Basislijn
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn
Diastolische bloeddruk - gemeten met een digitale bloeddrukmeter
Basislijn
Coop-Wonka-kaart
Tijdsspanne: Basislijn
Psychologisch welzijn - Het Coop-Wonka-diagram is een vragenlijst met zes items en een score van 1-5
Basislijn
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 20 dagen
Systolische bloeddruk - gemeten met een digitale bloeddrukmeter
20 dagen
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 20 dagen
Diastolische bloeddruk - gemeten met een digitale bloeddrukmeter
20 dagen
Procent lichaamsvet
Tijdsspanne: 20 dagen
Deelnamepercentage samenstelling van vet - gemeten met behulp van bio-elektrische impedantie
20 dagen
Taille-heupverhouding
Tijdsspanne: 20 dagen
Ratio van taille tot heupomtrek - gemeten met antropocentrische meetlint
20 dagen
Bloedsuiker
Tijdsspanne: 20 dagen
Capillair bloedglucose - mmol/L
20 dagen
Triglyceride-glucose-index
Tijdsspanne: 20-dagen
Berekend als de natuurlijke logaritme van (bloedtriglyceriden × bloedglucose) /2)
20-dagen
Bloedcholesterol - Totaal
Tijdsspanne: Basislijn
Capillair bloedcholesterol - mmol/L
Basislijn
Bloedcholesterol - Totaal
Tijdsspanne: 20 dagen
Capillair bloed cholesterol - mmol/L
20 dagen
Bloedcholesterol - LDL
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Capillair bloedcholesterol - mmol/L
Uitgangswaarde
Bloedcholesterol - LDL
Tijdsspanne: 20-dagen
Capillair bloedcholesterol - mmol/L
20-dagen
Bloedcholesterol - HDL
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Capillair bloed cholesterol - mmol/L
Uitgangswaarde
Bloedcholesterol - HDL
Tijdsspanne: 20 dagen
Capillair bloed cholesterol - mmol/L
20 dagen
Coop-Wonka diagram
Tijdsspanne: 20 dagen
Psychologisch welzijn - De Coop-Wonka grafiek is een vragenlijst van zes items met een score van 1-5
20 dagen
Beck Depressie-inventaris
Tijdsspanne: 20-dagen
Psychologisch welzijn - de Beck Depression Inventory is een vragenlijst van 21 vragen met scores die variëren van 0-3, waardoor de maximale score 63 is, wat de hoogst mogelijke depressiescore is.
20-dagen
State Trait Anxiety Inventory
Tijdsspanne: 20 dagen
Psychologisch welzijn - de State Trait Anxiety Inventory is een vragenlijst van 40 items waarbij elke vraag een scoresysteem van 1-4 heeft, waardoor de maximale score 80 is, wat het hoogste niveau van angst aangeeft.
20 dagen
Insomnia Severity Index
Tijdsspanne: 20-dagen
Slaapkwaliteit - De Insomnia Severity Index is een kort instrument ontworpen om de ernst van zowel nachtelijke als dagelijkse componenten van slapeloosheid te beoordelen. De Insomnia Severity Index is een zelfrapportagevragenlijst met 7 items die een totaalscore oplevert variërend van 0 tot 28.
20-dagen
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: 20-dagen
Slaapkwaliteit - De Pittsburgh Sleep Quality Index is een vragenlijst die bestaat uit 19 zelfbeoordeelde vragen, gegroepeerd in 7 componenten. Elke component wordt afzonderlijk gescoord, gelijk gewogen op een schaal van 0 - 3 en de scores van de 7 componenten worden vervolgens opgeteld om een globale score te geven, die een bereik heeft van 0 - 21 waarbij hogere scores wijzen op een slechtere slaapkwaliteit.
20-dagen
Epworth Slaperigheidsschaal
Tijdsspanne: 20 dagen
Slaapkwaliteit - De Epworth Slaperigheidsschaal is een zelf in te vullen vragenlijst met 8 vragen. Respondenten wordt gevraagd om op een 4-puntsschaal (0-3) te beoordelen, met een maximumscore van 24.
20 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Central Lancashire

Medewerkers

DoNotAge.org

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Berberine cardiometabolic

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren