Эффекты берберина на кардиометаболические исходы
14 апреля 2026 г. обновлено: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire
Влияние добавок берберина на кардиометаболические параметры
Сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет 2 типа и сопутствующие заболевания в совокупности являются основной причиной ухудшения здоровья и смертности во всём мире; следовательно, необходимость вмешательства крайне важна.
Диетические вмешательства для улучшения кардиометаболического здоровья пользуются большим спросом, поскольку они сопряжены с меньшим риском, чем фармакологические препараты.
Высказывалось предположение, что берберин может быть полезен для улучшения кардиометаболических исходов.
Однако на сегодняшний день ни одно исследование не изучило это с использованием плацебо-рандомизированного вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jonathan K Sinclair, PhD, DSc
- Номер телефона: 01772892796
- Электронная почта: jksinclair@lancashire.ac.uk
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые
- Возраст от 18 до 65 лет
- Не курящие
- ИМТ < 30
- Способность дать информированное согласие
Критерии исключения:
- Беременность
- Диабет или другие метаболические/неконтролируемые гипертензивные состояния
- Пищевая аллергия на берберин
- Регулярное употребление берберина
- Не принимающие регулярно лекарства или антиоксидантные добавки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Плацебо-контроль 2 x ослепленная таблетка плацебо в день
|
|
Экспериментальный: Таблетки берберина 500 мг 2 x в день
|
Бербериновая добавка 500 мг 2 раза в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Триглицериды крови
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Триглицериды капиллярной крови - ммоль/л
|
Базовый уровень
|
|
Триглицериды крови
Временное ограничение: 20 дней
|
Триглицериды капиллярной крови - ммоль/л
|
20 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент жира
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Процентный состав жира участников - измеряется с помощью биоэлектрического импеданса.
|
Базовый уровень
|
|
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Отношение окружности талии к окружности бедер – измеряется с помощью антропоцентрической ленты.
|
Базовый уровень
|
|
Глюкоза в крови
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Глюкоза капиллярной крови - ммоль/л
|
Базовый уровень
|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Психологическое благополучие. Опросник депрессии Бека представляет собой 21 вопросник с вопросами, которые оцениваются в диапазоне от 0 до 3, таким образом, максимальный балл составляет 63, что является наивысшим возможным баллом депрессии.
|
Базовый уровень
|
|
Опросник состояния тревожности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Психологическое благополучие - опросник признаков тревожности состояния представляет собой анкету из 40 пунктов, где каждый вопрос имеет 1-4-балльную систему, таким образом, максимальное количество баллов составляет 80, что указывает на самый высокий уровень тревожности.
|
Базовый уровень
|
|
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Качество сна. Индекс тяжести бессонницы — это краткий инструмент, предназначенный для оценки тяжести как ночного, так и дневного компонентов бессонницы.
Индекс тяжести бессонницы представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 7 пунктов и дающую общий балл от 0 до 28.
|
Базовый уровень
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Качество сна. Питтсбургский индекс качества сна представляет собой анкету, состоящую из 19 вопросов с самооценкой, сгруппированных в 7 компонентов.
Каждый компонент оценивается отдельно, имеет равные веса по шкале от 0 до 3, а затем баллы по 7 компонентам складываются, чтобы получить общий балл, который имеет диапазон от 0 до 21, где более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала сонливости Эпворта
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Качество сна. Шкала сонливости Эпворта представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 8 вопросов.
Респондентов просят оценить по 4-балльной шкале (0-3) с максимальной оценкой 24.
|
Базовый уровень
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Систолическое артериальное давление - измеряется с помощью цифрового тонометра.
|
Базовый уровень
|
|
Триглицеридный индекс глюкозы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Рассчитывается как натуральный логарифм (триглицериды крови x глюкоза крови) /2)
|
Базовый уровень
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Диастолическое артериальное давление - измеряется с помощью цифрового тонометра.
|
Базовый уровень
|
|
Диаграмма Куп-Вонка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Психологическое благополучие. Таблица Куп-Вонка представляет собой опросник из шести пунктов с оценкой от 1 до 5.
|
Базовый уровень
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 20-дней
|
Систолическое артериальное давление - измеряется с помощью цифрового тонометра
|
20-дней
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 20-дней
|
Диастолическое артериальное давление - измеряется с помощью цифрового тонометра
|
20-дней
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: 20-дней
|
Процентный состав жира у участников - измерение с использованием биоэлектрического импеданса
|
20-дней
|
|
Отношение талии к бедрам
Временное ограничение: 20-дней
|
Соотношение окружности талии к окружности бедер - измеряется с помощью антропометрической ленты
|
20-дней
|
|
Уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: 20 дней
|
Капиллярная глюкоза крови - ммоль/л
|
20 дней
|
|
Индекс триглицерид-глюкоза
Временное ограничение: 20-дней
|
Рассчитывается как натуральный логарифм от (уровень триглицеридов в крови × уровень глюкозы в крови) / 2)
|
20-дней
|
|
Общий холестерин крови
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Холестерин капиллярной крови - ммоль/л
|
Исходный уровень
|
|
Общий холестерин крови
Временное ограничение: 20-дней
|
Холестерин капиллярной крови - ммоль/л
|
20-дней
|
|
Холестерин крови - ЛПНП
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Холестерин капиллярной крови - ммоль/л
|
Исходный уровень
|
|
Холестерин крови - ЛПНП
Временное ограничение: 20-дней
|
Холестерин капиллярной крови - ммоль/л
|
20-дней
|
|
Холестерин крови - ЛПВП
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Холестерин капиллярной крови - ммоль/л
|
Исходный уровень
|
|
Холестерин крови - ЛПВП
Временное ограничение: 20 дней
|
Холестерин капиллярной крови - ммоль/л
|
20 дней
|
|
Диаграмма Coop-Wonka
Временное ограничение: 20-дней
|
Психологическое благополучие - Диаграмма Coop-Wonka представляет собой опросник из шести пунктов с оценкой от 1 до 5
|
20-дней
|
|
Опросник депрессии Бека
Временное ограничение: 20-дней
|
Психологическое благополучие — Опросник депрессии Бека представляет собой 21 вопрос, каждый из которых оценивается от 0 до 3 баллов, таким образом, максимальный результат составляет 63 балла, что соответствует наивысшему возможному уровню депрессии.
|
20-дней
|
|
Опросник состояния и черты тревоги
Временное ограничение: 20-дней
|
Психологическое благополучие - опросник ситуативной и личностной тревожности состоит из 40 вопросов, каждый из которых оценивается по шкале от 1 до 4, таким образом, максимальный балл составляет 80, что указывает на наивысший уровень тревожности.
|
20-дней
|
|
Индекс тяжести инсомнии
Временное ограничение: 20-дней
|
Качество сна - Индекс тяжести бессонницы представляет собой краткий инструмент, предназначенный для оценки тяжести как ночных, так и дневных компонентов бессонницы.
Индекс тяжести бессонницы - это опросник из 7 пунктов, заполняемый самостоятельно, который дает общий балл от 0 до 28.
|
20-дней
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 20-дней
|
Качество сна - Питтсбургский индекс качества сна, представляет собой опросник, состоящий из 19 вопросов с самооценкой, сгруппированных в 7 компонентов.
Каждый компонент оценивается отдельно, с равным весом по шкале от 0 до 3, а затем баллы по 7 компонентам суммируются для получения общего балла, который находится в диапазоне от 0 до 21, причём более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
|
20-дней
|
|
Шкала сонливости Эпворта
Временное ограничение: 20-дней
|
Качество сна - Шкала сонливости Эпворта представляет собой самостоятельно заполняемый опросник из 8 вопросов.
Респондентов просят оценить по 4-балльной шкале (0-3) с максимальным баллом 24.
|
20-дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Резистентность к инсулину
- Гиперинсулинизм
- Пищевые и метаболические заболевания
- Метаболический синдром
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Алкалоиды
- Гетероциклические соединения, 4 или более колец
- Бензилизохинолины
- Алкалоиды берберина
- Берберин
Другие идентификационные номера исследования
- Berberine cardiometabolic
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .