Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Berberin på Kardiometabola Utfall

14 april 2026 uppdaterad av: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Effekter av Berberintillskott på Kardiometabola Parametrar

Hjärt-kärlsjukdomar, typ 2-diabetes och tillhörande sjukdomar tillsammans utgör den främsta hälsosamma bördan och dödsorsaken globalt; därför är behovet av ett ingripande av yttersta vikt. Kostinterventioner för att förbättra kardiometabol hälsa är mycket eftertraktade eftersom de innebär mindre risk än farmakologiska läkemedel. Det har föreslagits att Berberin kan vara fördelaktigt för att förbättra kardiometabola utfall. Emellertid har ingen forskning hittills utforskat detta med hjälp av en placebostyrd randomiserad intervention.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk
  • Mellan 18 och 65 år
  • Icke-rökare
  • BMI < 30
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Graviditet
  • Diabetes eller andra metabola/okontrollerade hypertoniska tillstånd
  • Matallergi mot berberin
  • Regelmässigt intag av berberin
  • Tar inte regelbundet medicin eller antioxidanta kosttillskott

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Övrig: Placebo
Placebokontroll 2 x blindad placebotablett per dag
Experimentell: Berberintabletter 500mg 2 x p/d
Kosttillskott: Berberin
Berberintillskott 500 mg 2 x per dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Triglycerider i blodet
Tidsram: Baslinje
Kapillärblodtriglycerider - mmol/L
Baslinje
Blodtriglycerider
Tidsram: 20 dagar
Kapillärblod triglyserider - mmol/L
20 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent kroppsfett
Tidsram: Baslinje
Deltagarnas procentuella sammansättning av fett - mätt med bioelektrisk impedans
Baslinje
Förhållande mellan midja och höft
Tidsram: Baslinje
Förhållandet mellan midja och höftomkrets - mätt med antropocentrisk tejp
Baslinje
Blodsocker
Tidsram: Baslinje
Kapillärt blodsocker - mmol/L
Baslinje
Beck Depression Inventering
Tidsram: Baslinje
Psykologiskt välbefinnande - Beck Depression Inventory är ett 21 frågeformulär med frågor som sträcker sig i poäng från 0-3, så maxpoängen är 63 vilket är den högsta möjliga depressionspoängen.
Baslinje
Statlig inventering av ångest
Tidsram: Baslinje
Psykologiskt välbefinnande - inventeringen av statliga egenskaper ångest är ett frågeformulär med 40 artiklar där varje fråga har ett 1-4 poängsystem, så det maximala poängen är 80 vilket indikerar den högsta nivån av ångest.
Baslinje
Insomnia Severity Index
Tidsram: Baslinje
Sömnkvalitet - Insomnia Severity Index är ett kortfattat instrument utformat för att bedöma svårighetsgraden av både natt- och dagkomponenter av sömnlöshet. Insomnia Severity Index är ett 7-objekt självrapporteringsfrågeformulär som ger en totalpoäng från 0 till 28.
Baslinje
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: Baslinje
Sömnkvalitet - Pittsburgh Sleep Quality index, är ett frågeformulär som består av 19 självskattade frågor, grupperade i 7 komponenter. Varje komponent poängsätts separat, viktas lika på en 0-3-skala och poängen för de 7 komponenterna läggs sedan till för att ge en global poäng, som har ett intervall på 0-21 med högre poäng som indikerar sämre sömnkvalitet.
Baslinje
Epworth Sleepiness Scale
Tidsram: Baslinje
Sömnkvalitet - Epworth Sleepiness Scale är ett självadministrativt frågeformulär med 8 frågor. Respondenterna ombeds att betygsätta, på en 4-gradig skala (0-3) med en maximal poäng på 24.
Baslinje
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje
Systoliskt blodtryck - mäts med en digital blodtrycksmätare
Baslinje
Triglyceridglukosindex
Tidsram: Baslinje
Beräknat som den naturliga logaritmen av (blodtriglycerider x blodsocker) /2)
Baslinje
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje
Diastoliskt blodtryck - mäts med en digital blodtrycksmätare
Baslinje
Coop-Wonka diagram
Tidsram: Baslinje
Psykologiskt välbefinnande - Coop-Wonka-diagrammet är ett frågeformulär med sex artiklar med 1-5 poäng
Baslinje
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 20 dagar
Systoliskt blodtryck - mätt med en digital blodtrycksmätare
20 dagar
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 20 dagar
Diastoliskt blodtryck - mätt med en digital blodtrycksmätare
20 dagar
Procent kroppsfett
Tidsram: 20 dagar
Deltagarnas procentuella sammansättning av fett - mätt med bioelektrisk impedans
20 dagar
Midje-höftförhållande
Tidsram: 20-dagar
Förhållandet mellan midje- och höftomkrets - mätt med antropocentriskt måttband
20-dagar
Blodglukos
Tidsram: 20 dagar
Kapillärblodsocker - mmol/L
20 dagar
Triglycerid-glukosindex
Tidsram: 20-dagar
Beräknas som den naturliga logaritmen av (blodtriglycerider × blodglukos) / 2)
20-dagar
Blodkolesterol - Totalt
Tidsram: Baslinje
Kapillärblodskolesterol - mmol/L
Baslinje
Blodkolesterol - Totalt
Tidsram: 20 dagar
Kapillärblodskolesterol - mmol/L
20 dagar
Blodkolesterol - LDL
Tidsram: Baslinje
Kapillärblodskolesterol - mmol/L
Baslinje
Blodkolesterol - LDL
Tidsram: 20 dagar
Kapillärblodskolesterol - mmol/L
20 dagar
Blodkolesterol - HDL
Tidsram: Baslinje
Kapillärblodskolesterol - mmol/L
Baslinje
Blodkolesterol - HDL
Tidsram: 20 dagar
Kapillärblodskolesterol - mmol/L
20 dagar
Coop-Wonka-diagram
Tidsram: 20-dagar
Psykiskt välbefinnande - Coop-Wonka-diagrammet är en enkät med sex frågor med en poängskala från 1 till 5
20-dagar
Beck Depression Inventory
Tidsram: 20 dagar
Psykiskt välbefinnande - Beck Depression Inventory är ett 21-frågeformulär med frågor som har poäng från 0-3, så det maximala poänget är 63 vilket är den högsta möjliga depressionpoängen.
20 dagar
State Trait Anxiety Inventory
Tidsram: 20-dagar
Psykiskt välbefinnande - State Trait Anxiety Inventory är ett formulär med 40 frågor där varje fråga har ett poängsystem på 1-4, vilket innebär att det maximala poängantalet är 80 vilket indikerar den högsta nivån av ångest.
20-dagar
Insomnisvårighetsindex
Tidsram: 20-dagar
Sömnkvalitet - Insomnia Severity Index är ett kortfattat instrument utformat för att bedöma svårighetsgraden av både natt- och dagtidskomponenter av sömnlöshet. Insomnia Severity Index är ett självrapporteringsformulär med 7 frågor som ger ett totalt poäng från 0 till 28.
20-dagar
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: 20 dagar
Sömnkvalitet - Pittsburgh Sleep Quality Index är ett frågeformulär som består av 19 självskattningsfrågor, grupperade i 7 komponenter. Varje komponent poängsätts separat, viktas lika på en skala från 0 till 3, och poängen från de 7 komponenterna läggs sedan samman för att ge ett globalt poäng, som har ett intervall från 0 till 21 där högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
20 dagar
Epworth Sleepiness Scale
Tidsram: 20 dagar
Sömnkvalitet - Epworth Sleepiness Scale är ett självadministrerat frågeformulär med 8 frågor. Respondenterna ombeds att betygsätta, på en 4-gradig skala (0-3) med ett maximalt poäng på 24.
20 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Central Lancashire

Samarbetspartners

DoNotAge.org

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2026

Första postat (Faktisk)

21 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Berberine cardiometabolic

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera